Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace výrobků pro péči o ovzduší v toxikologickém středisku
Výrobky pro péči o vzduch, včetně svíček, kadidel, osvěžovačů vzduchu a zápalek používaných k jejich zapálení, musí být registrovány v toxikologickém středisku, pokud se používají k odorizaci nebo dezodorizaci vnitřních prostor nebo specifických předmětů, jako jsou boty nebo domácí spotřebiče. Tato registrace, známá jako oznámení toxikologickému středisku (PCN), je vyžadována, aby bylo zajištěno, že bezpečnostní údaje o těchto výrobcích budou k dispozici záchranářům a zdravotnickým pracovníkům v případě náhodné expozice. I když výrobky pro péči o ovzduší obecně nejsou biocidní, stále s sebou nesou potenciální rizika a vyžadují jasnou bezpečnostní komunikaci pro uživatele.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje konkrétní chemické složení výrobku. U výrobků pro péči o ovzduší zajišťuje UFI, aby záchranáři mohli v případě expozice rychle a přesně identifikovat výrobek. Tento kód je povinnou součástí hlášení toxikologického střediska (PCN) pro výrobky prodávané v EU a pomáhá zlepšit bezpečnost a dobu reakce na mimořádné události.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je hlášení, které musí výrobci nebo dovozci předložit toxikologickému středisku v případě nebezpečných výrobků, včetně výrobků pro péči o ovzduší. PCN obsahuje podrobné bezpečnostní informace, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, kontaktních údajů pro případ nouze a návodu k použití. Tím je zajištěno, že v případě expozice nebo jiných nebezpečných situací mají záchranáři k dispozici důležité informace o výrobku.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které vyžaduje, aby výrobci klasifikovali, označovali a balili nebezpečné výrobky, jako je například péče o ovzduší, takovým způsobem, aby informovali spotřebitele a respondenty o jejich rizicích. Podle nařízení CLP musí být výrobky pro péči o vzduch jasně označeny symboly nebezpečnosti, bezpečnostními opatřeními a dalšími nezbytnými informacemi o rizicích výrobku a bezpečném zacházení s ním.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaným úložištěm bezpečnostních údajů o nebezpečných chemických výrobcích v Evropské unii. Umožňuje záchranářům, poskytovatelům zdravotní péče a dalším odborníkům přístup k potřebným bezpečnostním informacím v případě expozice chemickým látkám. Registrací v toxikologickém středisku jsou zpřístupněny výrobky pro péči o ovzduší pro rychlou identifikaci a správné zacházení v případě mimořádné události.
Proč je to nutné?
V případě výrobků pro péči o ovzduší, které slouží k dezodorizaci nebo provonění vnitřních prostor nebo konkrétních předmětů, je podáním oznámení toxikologickému středisku zajištěno, že v případě náhodné expozice budou mít záchranáři snadno k dispozici potřebné bezpečnostní údaje. To pomáhá chránit spotřebitele tím, že poskytuje jasné a dostupné informace o bezpečnosti v nouzových situacích, například pokud někdo vdechne příliš velké množství výrobku nebo pokud se dostane do kontaktu s kůží nebo očima.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle předpisů EU povinné podávat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro některé nebezpečné chemické výrobky, včetně výrobků pro péči o ovzduší. Výrobci a dovozci musí zajistit, aby všechny výrobky pro péči o ovzduší byly registrovány v toxikologickém středisku předtím, než mohou být uvedeny na trh nebo prodávány v Evropské unii.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Otázka: Co je to UFI a proč ho potřebuji pro svůj výrobek pro péči o vzduch?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který pomáhá identifikovat konkrétní chemické složení vašeho výrobku pro péči o ovzduší. Je vyžadován jako součást oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby bylo zajištěno, že záchranáři mohou rychle identifikovat a získat přístup k bezpečnostním informacím v případě expozice nebo mimořádné události týkající se vašeho výrobku.
Otázka: Musím předložit PCN pro všechny výrobky pro péči o ovzduší?
Odpověď: Ano, všechny výrobky pro péči o ovzduší, které slouží k odorizaci nebo dezodorizaci vnitřních prostor nebo konkrétních předmětů (např. osvěžovače vzduchu, svíčky, kadidla), musí mít v EU předloženo oznámení toxikologickému středisku. To se týká všech výrobků pro péči o vzduch, které jsou podle klasifikace CLP považovány za nebezpečné, čímž se zajistí, že v případě nouze budou k dispozici bezpečnostní informace.
Otázka: Co znamená CLP pro můj výrobek pro péči o vzduch?
Odpověď: CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení, které vyžaduje, aby byl váš výrobek pro péči o vzduch klasifikován podle jeho nebezpečnosti, označen bezpečnostními symboly a zabalen s jasnými pokyny pro bezpečné zacházení a nouzová opatření. Dodržování nařízení CLP zajišťuje, že uživatelé jsou informováni o rizicích a mohou výrobek bezpečně používat.
Otázka: Otázka: Co je to toxikologické středisko a proč u něj musím svůj výrobek registrovat?
Odpověď: Toxikologické středisko je centralizovaným zdrojem bezpečnostních informací o nebezpečných chemických výrobcích. Registrací výrobku pro péči o ovzduší v toxikologickém středisku zajistíte, že záchranáři a zdravotníci budou mít v případě expozice přístup k důležitým informacím. To jim pomůže rychle a přesně reagovat na případné incidenty týkající se vašeho výrobku.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro výrobky pro péči o ovzduší?
Odpověď: Povinnost předkládat oznámení o otravách pro výrobky pro péči o ovzduší se stala povinnou 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí (CLP). Výrobci a dovozci musí své výrobky registrovat předtím, než je mohou uvádět na trh nebo prodávat v rámci EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).