Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na produkty pro sanaci půdy
Produkty na sanaci půdy jsou určeny k úpravě a čištění kontaminované půdy, čímž zajišťují obnovu a bezpečnost životního prostředí. Tyto produkty mohou obsahovat chemické látky, které při nesprávném zacházení mohou představovat riziko pro lidské zdraví a životní prostředí. Aby se tato rizika zmírnila a zajistilo se, že havarijní týmy budou mít k dispozici potřebné informace, je ze zákona nutné podat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné produkty pro sanaci půdy.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je jedinečný alfanumerický kód spojený s konkrétním chemickým složením. Pomáhá toxikologickým střediskům a pracovníkům záchranných složek rychle identifikovat chemickou směs, které se týká mimořádná událost. V případě přípravků na sanaci půdy zajišťuje existence UFI snadnou dostupnost přesného obsahu přípravku při případných nehodách nebo haváriích.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonným požadavkem pro všechny nebezpečné směsi v Evropské unii. Oznámení poskytuje důležité informace o bezpečnosti a nebezpečnosti výrobku a zajišťuje, aby toxikologická střediska mohla v případě nouze vhodně reagovat. V případě produktů pro sanaci půdy je předložení PCN nezbytné pro sdělení potenciálních rizik a pokynů pro první pomoc zdravotníkům a záchranným službám.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je právní předpis EU, který zajišťuje, aby nebezpečné chemické látky byly řádně označeny a zabaleny a poskytovaly základní bezpečnostní informace. Výrobky pro sanaci půdy klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí obsahovat zvláštní označení s podrobnými údaji o nebezpečnosti, pokyny pro manipulaci a preventivní opatření. Tím je zajištěno bezpečné používání a manipulace v celém dodavatelském řetězci a v případě nouzových situací.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek v celé Evropě, která poskytuje lékařskou pomoc v případech expozice chemickým látkám. Spoléhá se na informace uvedené v PCN, aby mohlo poskytnout přesné a rychlé pokyny pro léčbu otrav nebo expozice nebezpečným látkám, jako jsou látky obsažené v přípravcích na sanaci půdy.
Proč je to nutné?
Přípravky na sanaci půdy mohou obsahovat chemické látky, které jsou nebezpečné pro lidské zdraví a životní prostředí. PCN je vyžadován k zajištění toho, aby toxikologická střediska měla k dispozici všechny potřebné údaje o nebezpečnosti a informace o nouzovém ošetření v případě expozice. Předložením PCN výrobci a distributoři pomáhají zajistit, aby se s výrobkem zacházelo bezpečně, a snižují tak riziko nehod nebo nesprávného zacházení.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné chemické směsi, včetně přípravků na sanaci půdy, se stala povinnou od 1. ledna 2021. Toto nařízení je součástí přílohy VIII nařízení CLP, která nařizuje, že všechny nebezpečné chemické látky musí být před uvedením na trh v Evropské unii registrovány v toxikologických střediscích.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují přípravky na sanaci půdy PCN?
Odpověď: Ano, pokud přípravek na sanaci půdy obsahuje nebezpečné chemické látky definované v nařízení CLP, musí být předloženo PCN. Tím je zajištěno, že toxikologická střediska a záchranné složky budou mít v případě expozice k dispozici příslušné informace o nebezpečnosti.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN pro produkty na sanaci půdy?
Odpověď: Pro předložení PCN pro přípravky na sanaci půdy musí výrobci poskytnout podrobné informace o chemickém složení, klasifikaci nebezpečnosti, návodu k použití, opatřeních první pomoci a další důležité bezpečnostní informace. UFI musí být rovněž uveden na štítku výrobku.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI by měl být jasně uveden na štítku výrobku spolu se všemi ostatními nezbytnými informacemi o nebezpečnosti a bezpečnosti, aby se na něj v případě nehody mohla snadno odvolat toxikologická střediska a záchranné služby.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro produkty na sanaci půdy?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí přípravek na sanaci půdy na trh EU, je odpovědný za předložení PCN příslušnému národnímu toxikologickému středisku.
Otázka: Co se stane, když není předloženo PCN pro produkt na sanaci nebezpečné půdy?
Odpověď: Nepředložení PCN pro nebezpečný produkt na sanaci půdy může mít za následek pokuty, omezení trhu nebo stažení produktu z trhu. Dodržování předpisů zajišťuje bezpečnost a dodržování právních předpisů v rámci EU.
Otázka: Jsou všechny produkty na sanaci půdy klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP?
Odpověď: Ne všechny produkty na sanaci půdy jsou klasifikovány jako nebezpečné. Pokud však výrobek obsahuje chemické látky, které jsou podle nařízení CLP nebezpečné pro lidské zdraví nebo životní prostředí, musí mít PCN a splňovat příslušné regulační požadavky.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
