Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace doplňkových látek a premixů pro krmiva v toxikologickém středisku
V případě doplňkových látek a premixů, které jsou záměrně přidávány do krmiva nebo vody za účelem plnění určité funkce, je nutné podat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Tyto výrobky jsou sice vyloučeny z potravin a krmiv, ale přesto mohou obsahovat látky, které představují potenciální riziko pro zdraví zvířat a lidí. Proto oznámení PCN zajišťuje, že záchranné složky a regulační orgány mají v případě potřeby přístup k důležitým bezpečnostním informacím, což zvyšuje bezpečnost a účinnost těchto doplňkových látek a premixů.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód přiřazený složení výrobku. V případě doplňkových látek a premixů pro krmiva se UFI používá k identifikaci konkrétní směsi složek ve výrobku. Tento identifikátor umožňuje záchranářům a zdravotníkům rychlý přístup k informacím o složkách v případě incidentu nebo expozice, což usnadňuje rychlé a přesné ošetření.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva zaslaná toxikologickému středisku, která obsahuje důležité informace o nebezpečných produktech, včetně doplňkových látek a premixů pro krmiva. PCN obsahuje chemické složení výrobku, jeho nebezpečnost a opatření první pomoci. Tyto informace jsou pro záchranáře klíčové pro zajištění účinného a bezpečného řešení událostí týkajících se těchto produktů.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging – klasifikace, označování a balení) je nařízení, které vyžaduje, aby byly nebezpečné výrobky klasifikovány podle jejich zdravotních, bezpečnostních a environmentálních rizik. V případě doplňkových látek a premixů v krmivech nařízení CLP zajišťuje, aby byla veškerá nebezpečí jasně označena příslušnými symboly a bezpečnostními pokyny, což uživatelům a osobám zasahujícím v případě nouze umožňuje porozumět rizikům a bezpečně nakládat s produktem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaný systém, který spravuje bezpečnostní informace o nebezpečných látkách používaných ve spotřebitelských a průmyslových výrobcích. Slouží jako zdroj informací pro zdravotníky, regulační orgány a záchranáře, kterým poskytuje přístup k důležitým bezpečnostním údajům v případě expozice nebo mimořádné události. Předložení PCN zajišťuje, že tyto důležité informace jsou k dispozici a v případě potřeby k nim lze rychle přistupovat.
Proč je to nutné?
PCN jsou nezbytné pro doplňkové látky a premixy v krmivech, aby záchranáři a zdravotníci měli v případě expozice nebo nehody okamžitý přístup k bezpečnostním informacím. Registrace zajišťuje bezpečné zacházení s těmito produkty a snižuje rizika pro zvířata i lidi, zejména v případě neúmyslného požití nebo nesprávné manipulace.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je povinně vyžadováno hlášení toxikologického střediska (PCN) pro některé nebezpečné produkty, včetně doplňkových látek a premixů pro krmiva. Toto nařízení je součástí pokračujícího úsilí EU o zvýšení bezpečnosti výrobků a zajištění dostupnosti vhodných informací pro účinné řízení rizik.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být doplňkové látky a premixy pro krmiva registrovány v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, doplňkové látky a premixy pro krmiva, které obsahují nebezpečné látky, musí být registrovány v toxikologickém středisku. Tato registrace zajišťuje, že v případě expozice nebo nehody s těmito produkty budou záchranářům k dispozici bezpečnostní informace.
Otázka: Jakou roli hraje UFI v oblasti doplňkových látek pro zvířata?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) se používá k identifikaci specifického chemického složení doplňkových látek a premixů pro krmiva. Pomáhá záchranářům rychle získat přístup k důležitým bezpečnostním údajům týkajícím se složek výrobku, což zajišťuje odpovídající reakci v případě expozice nebo nehody.
Otázka: Proč je důležité předložit PCN pro doplňkové látky?
Odpověď: Předložení PCN zajišťuje, že záchranáři a zdravotníci mají přístup k důležitým informacím o chemickém složení výrobku, jeho nebezpečnosti a opatřeních první pomoci. To je zásadní pro řízení rizik pro zvířata, lidi a životní prostředí v případě expozice nebo nehody.
Otázka: Jak se nařízení CLP vztahuje na přísady do krmiv?
Odpověď: CLP zajišťuje, aby nebezpečné složky v doplňkových látkách pro zvířata byly jasně označeny symboly nebezpečnosti, bezpečnostními větami a bezpečnostními pokyny. Toto označení poskytuje důležité informace pro manipulaci s těmito produkty a pro reakci na mimořádné události s nimi spojené a zajišťuje bezpečné používání a řízení rizik.
Otázka: Kdy vznikla povinnost předkládat PCN pro doplňkové látky v krmivech?
Odpověď: Povinnost zasílat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro některé nebezpečné výrobky, včetně doplňkových látek a premixů pro krmiva, se stala povinnou 1. ledna 2021. Cílem této zákonné povinnosti je zvýšit bezpečnost výrobků a zajistit dostupnost důležitých informací pro řízení potenciálních rizik.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
