Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického centra na pomocné prostředky na mytí nádobí a péči o něj
Pomocné prostředky na mytí a péči o nádobí – včetně oplachovacích prostředků, posilovačů mytí nádobí nebo změkčovačů vody – jsou určeny k doplnění nebo zlepšení procesu mytí nádobí. Tyto přípravky mohou obsahovat silné povrchově aktivní látky, látky proti skvrnám nebo látky zvyšující účinnost, které by mohly být za určitých okolností nebezpečné. Pokud je takový pomocný přípravek klasifikován jako nebezpečný podle předpisů EU, je povinné oznámení Toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci a distributoři zajistí, aby toxikologická střediska měla rychlý přístup k údajům o chemickém složení výrobku, jeho klasifikaci nebezpečnosti a doporučených opatřeních první pomoci, což umožní rychlou a přesnou reakci v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přímo spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým vzorcem. U pomocných prostředků na mytí a péči o nádobí, které jsou považovány za nebezpečné, by měl být UFI viditelně umístěn na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo varovných vět. V naléhavých případech používají toxikologická střediska UFI k rychlé identifikaci výrobku, což usnadňuje příslušné lékařské pokyny nebo pokyny pro první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonem předepsané podání pro chemické směsi klasifikované jako nebezpečné podle předpisů EU. Předložení oznámení PCN pro pomocné prostředky na mytí a péči o nádobí zajišťuje, že toxikologická střediska obdrží komplexní informace o výrobku – například složení, klasifikaci nebezpečnosti, balení a doporučení pro použití. Tyto informace jsou nezbytné pro zdravotnické pracovníky a záchranáře, aby mohli rychle a přesně jednat v případě náhodného požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží/očima.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje způsob kategorizace a označování chemických látek v členských státech EU. Pomocné prostředky na mytí a péči o nádobí, které jsou považovány za nebezpečné, musí být na svých etiketách označeny správnými symboly nebezpečnosti, větami o nebezpečnosti/opatrnosti a UFI. Tento systém označování upozorňuje uživatele na potenciální nebezpečí a podporuje bezpečnější postupy při manipulaci v domácnostech i v profesionálním prostředí.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která nabízí okamžité lékařské poradenství v případě expozice chemickým látkám. Registrací výrobků prostřednictvím PCN umožňují výrobci a dovozci těmto střediskům rychle získat důležité údaje o výrobku, jako je klasifikace nebezpečnosti a chemické složení, což zajišťuje včasné a přesné ošetření při náhodné expozici.
Proč je to potřeba?
Pomocné prostředky na mytí a péči o nádobí mohou obsahovat látky, které mohou při nesprávném použití nebo při styku s citlivými oblastmi (kůže, oči nebo při požití) způsobit poškození. Předložení PCN zaručuje, že toxikologická střediska mají v reálném čase přístup k informacím o bezpečnosti, což výrazně snižuje riziko závažných následků a naplňuje nařízení EU zaměřená na ochranu uživatelů a záchranářů.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs, včetně pomocných prostředků na mytí a péči o nádobí, registrována prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku podle nařízení EU CLP. Toto opatření prosazuje standardizovaný přístup k protokolům o bezpečnosti a reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebují všechny pomocné prostředky na mytí a péči o nádobí PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Pokud výrobek není nebezpečný, registrace se nevyžaduje.
Otázka: Kam mám umístit UFI na štítek výrobku?
Odpověď: UFI se obvykle uvádí v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění na etiketě, což toxikologickým centrům umožňuje rychlou identifikaci výrobku v případě nouze.
Otázka: Co je zahrnuto v žádosti o PCN pro pomocné prostředky na mytí nádobí?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, doporučenou první pomoc, údaje o balení a pokyny k použití, které zajišťují účinnou reakci na náhodné zasažení.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Obecně platí, že výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí předložit PCN, pokud výrobek splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečný.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní postihy, pokuty nebo omezení prodeje výrobku na trzích EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro nebezpečné chemické směsi?
Odpověď: Tento požadavek platí od 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP a zajišťuje jednotný standard bezpečnosti ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
