Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na prací prostředky pro ruční praní prádla
Prací prostředky pro ruční praní, které jsou určeny přímo pro ruční praní, často obsahují povrchově aktivní látky, enzymy a další účinné složky, které účinně odstraňují skvrny a nečistoty. Vzhledem k tomu, že tyto složky mohou představovat zdravotní riziko při náhodném požití výrobku nebo při kontaktu s pokožkou či očima, musí být každý prací prostředek na ruční praní klasifikovaný jako nebezpečný opatřen oznámením toxikologického střediska (PCN). Předložení oznámení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mohou okamžitě získat informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti a pokynech pro bezpečné zacházení, což je zásadní pro poskytnutí okamžitých a cílených lékařských pokynů v naléhavých případech.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přesně spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U pracích prostředků pro ruční praní musí být UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti ikon nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě náhodné expozice používají toxikologická střediska tento kód k určení složení výrobku a poradí, jak nejlépe postupovat.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání pro jakoukoli chemickou směs klasifikovanou jako nebezpečnou podle předpisů EU. Registrací pracího prostředku pro ruční praní prostřednictvím PCN poskytují výrobci a dovozci toxikologickým centrům důležité údaje o složkách výrobku, jeho klasifikaci, balení a doporučených krocích první pomoci. Zdravotníci se na tyto informace spoléhají, aby mohli účinně reagovat v případech neúmyslného kontaktu nebo požití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje informace o nebezpečnosti chemických látek ve všech členských státech EU. Prací prostředky pro ruční praní prádla, které jsou podle nařízení CLP považovány za nebezpečné, musí být na svých etiketách označeny symboly nebezpečnosti, větami o nebezpečnosti/opatrnosti a UFI. Toto značení nejen informuje uživatele o možných nebezpečích, ale také pomáhá zajistit jednotné postupy zacházení a bezpečnosti v celé EU.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která spolupracuje na poskytování rychlého a informovaného lékařského poradenství v případě expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečného pracího prostředku pro ruční praní prostřednictvím PCN výrobci umožňují těmto centrům rychlé získání údajů o bezpečnosti a složení, čímž se zvyšuje účinnost jakéhokoli zásahu v případě nouze.
Proč je to nutné?
Mycí prostředky na ruční mytí často obsahují koncentrované složky, které mohou podráždit pokožku, poškodit oči nebo být toxické při požití. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přímý přístup k bezpečnostnímu profilu výrobku, což jim umožňuje poskytovat přesné a rychlé pokyny v případě nouze. Podporuje také dodržování bezpečnostních předpisů EU a chrání spotřebitele i odborníky.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs, včetně konkrétních pracích prostředků pro ruční praní, registrována v toxikologickém středisku prostřednictvím PCN podle nařízení CLP. Toto opatření zaručuje jednotné standardy bezpečnosti a protokoly reakce na mimořádné události v rámci členských států EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prací prostředky pro ruční praní PCN?
Odpověď: Pouze detergenty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, registraci nevyžadují.
Otázka: Kde má být na etiketě uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle umísťuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů, aby byl snadno viditelný pro toxikologická střediska a záchranáře.
Otázka: Jaké informace musí obsahovat PCN pro mycí prostředky na ruční praní?
Odpověď: V PCN by mělo být podrobně popsáno chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, pokyny k použití, obal a doporučené kroky první pomoci. Tyto údaje jsou zásadní pro účinné řešení náhodných expozic.
Otázka: Kdo nese odpovědnost za podání PCN?
Odpověď: Obecně platí, že výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, je odpovědný za předložení PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti.
Otázka: Co se stane, pokud není PCN předloženo v požadovaném termínu?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní sankce, včetně pokut, stažení výrobku z trhu nebo zákazu prodeje výrobku na trhu EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Podléhají PCN také profesionální nebo průmyslové mycí prostředky na ruční mytí?
Odpověď: Ano, pokud je čisticí prostředek klasifikovaný jako nebezpečný a je určen pro spotřebitelské nebo profesionální použití, musí být v souladu s předpisy PCN podle rámce EU CLP.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost tento požadavek na PCN pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí, čímž se zajistí jednotné postupy v oblasti bezpečnosti a nouzového zacházení ve všech členských státech.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
