Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro výrobky pro povrchovou úpravu kovů
Výrobky pro povrchovou úpravu kovů se široce používají v průmyslu a výrobě k čištění, odstraňování oxidů a rzi a ke zvýšení pasivace kovových povrchů před dalším zpracováním. Tyto výrobky často obsahují nebezpečné chemické látky, které při nesprávném zacházení představují riziko. Pro zajištění bezpečnosti je pro tyto výrobky před jejich uvedením na trh EU vyžadováno oznámení toxikologického střediska (PCN). To umožňuje toxikologickým centrům poskytnout přesné informace o reakci na mimořádné události v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který musí být uveden na etiketách a bezpečnostních listech výrobků. Umožňuje toxikologickým střediskům v případě nouze rychle identifikovat přesné složení výrobku a zajistit poskytnutí správné lékařské rady.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je regulační dokument, který poskytuje podrobné informace o chemické směsi, včetně jejího složení, klasifikace, toxikologických vlastností a bezpečnostních opatření. Tím je zajištěno, že toxikologická střediska v celé EU mají k dispozici potřebné údaje, aby mohla účinně reagovat na mimořádné události.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zavádí standardizovaný systém klasifikace a označování nebezpečných chemických látek v EU. Zajišťuje, aby si uživatelé byli vědomi možných rizik a aby byla prostřednictvím označení výrobků sdělována vhodná bezpečnostní opatření.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které poskytují lékařské poradenství v případech expozice chemickým látkám. Registrace výrobku v toxikologickém středisku zajišťuje, že zdravotníci mají okamžitý přístup k informacím o nebezpečných látkách, aby mohli poskytnout nejlepší léčbu.
Proč je to nutné?
Výrobky na povrchovou úpravu kovů často obsahují kyseliny, zásady a další chemické látky, které mohou být škodlivé při vdechnutí, požití nebo styku s pokožkou. PCN zajišťuje, že záchranáři a poskytovatelé zdravotní péče mají přesné informace, aby mohli účinně zvládnout případné otravy.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být všechny nebezpečné chemické směsi, včetně výrobků pro povrchovou úpravu kovů, před uvedením na trh v EU registrovány v toxikologickém středisku. Je to vyžadováno podle přílohy VIII nařízení CLP s cílem zlepšit připravenost na mimořádné události a bezpečnost spotřebitelů.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny výrobky pro povrchovou úpravu kovů PCN?
Odpověď: Pokud výrobek obsahuje nebezpečné látky a je klasifikován podle nařízení CLP, je před jeho prodejem v EU vyžadováno PCN.
Otázka: Jaké údaje musí být uvedeny v PCN?
Odpověď: PCN musí obsahovat UFI, složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, toxikologické údaje a doporučená opatření pro případ havárie.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN?
Odpověď: Nedodržení předpisů PCN může vést k pokutám, omezení prodeje a zvýšení odpovědnosti v případě otravy.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro svůj výrobek pro povrchovou úpravu kovů?
Odpověď: Předložení PCN se provádí prostřednictvím portálu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Naše společnost poskytuje kompletní služby, včetně generování UFI, označování v souladu s nařízením CLP, přípravy hlášení PCN a registrace výrobku v toxikologickém středisku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
