Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro výrobky pro zpracování papíru a lepenky (kromě barviv)
Výrobky na úpravu papíru a lepenky, mezi něž patří například bělidla, zušlechťovací prostředky, impregnační prostředky a další pomocné prostředky, jsou v papírenském a obalovém průmyslu nezbytné. Tyto výrobky pomáhají zlepšit kvalitu, vzhled a trvanlivost papíru a lepenky. Aby byly dodrženy předpisy EU a zajištěna náležitá bezpečnost v případě náhodné expozice, musí být tyto výrobky registrovány v toxikologickém středisku prostřednictvím oznámení o toxikologickém středisku (PCN).
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (Unique Formula Identifier, UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který identifikuje chemické složení výrobku, jako jsou například výrobky pro úpravu papíru a lepenky. UFI musí být uveden na etiketě výrobku a slouží k propojení výrobku s příslušným oznámením toxikologického střediska. Umožňuje záchranářům a toxikologickým centrům rychle identifikovat výrobek v případě expozice nebo otravy.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podání, které poskytuje podrobné informace o chemickém složení, klasifikaci nebezpečnosti a zamýšleném použití výrobku. V případě výrobků pro úpravu papíru a lepenky zahrnuje podrobnosti o složkách, balení a klasifikaci nebezpečnosti. PCN zajišťuje, že toxikologická centra jsou vybavena důležitými informacemi, aby mohla poskytnout přesné lékařské poradenství v případě náhodné expozice výrobku.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) má zajistit, aby nebezpečné látky a směsi byly řádně klasifikovány a označeny podle jejich nebezpečnosti pro zdraví, životní prostředí a fyzikální nebezpečnosti. V případě výrobků pro úpravu papíru a lepenky nařízení CLP nařizuje, aby na štítku výrobku byla jasně uvedena veškerá potenciální nebezpečí, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, čímž se zajistí bezpečné používání těchto výrobků.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které se specializují na řešení případů expozice chemickým látkám a otrav. Díky přístupu k údajům předloženým v PCN mohou toxikologická střediska rychle reagovat na incidenty a poskytnout nezbytné pokyny k léčbě a bezpečnostním opatřením při mimořádných událostech týkajících se nebezpečných chemických látek, včetně výrobků pro zpracování papíru a lepenky.
Proč je to nutné?
Výrobky na úpravu papíru a lepenky, zejména bělidla a impregnační prostředky, mohou obsahovat látky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo náhodném kontaktu představovat zdravotní riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici přesné a snadno dostupné informace o výrobku, což jim umožňuje poskytnout v případě expozice odpovídající lékařskou pomoc. Tím se zvyšuje bezpečnost pracovníků, kteří s těmito výrobky manipulují, i spotřebitelů, kteří mohou přijít do styku s ošetřenými materiály.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně výrobků pro zpracování papíru a lepenky, se stal povinným od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP. Tento zákon se vztahuje na všechny nebezpečné výrobky bez ohledu na to, zda se používají v průmyslových nebo spotřebitelských aplikacích.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebují všechny výrobky na zpracování papíru a lepenky PCN?
Odpověď: Ne, pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují předložení PCN.
Otázka: Jaké informace jsou nutné k předložení PCN pro výrobky z papíru a lepenky?
Odpověď: PCN vyžaduje podrobné informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by měl být na výrobcích pro úpravu papíru a lepenky uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku spolu s informacemi o nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny, aby bylo v nouzové situaci snadno viditelné.
Otázka: Kdo je odpovědný za předložení PCN pro výrobky z papíru a lepenky?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí výrobek z papíru a lepenky na trh EU, je odpovědný za předložení PCN.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro výrobky na zpracování papíru a lepenky?
Odpověď: Nepředložení PCN může vést k sankcím, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU.
Otázka: Vztahují se stejné požadavky na PCN i na barviva?
Odpověď: Ne, barviva jsou zařazena do samostatné kategorie a spadají do sekce “Barviva”. Požadavek PCN se nevztahuje na barviva pro úpravu papíru a lepenky, ale vztahuje se na ostatní chemické výrobky v této kategorii, jako jsou bělidla a dokončovací prostředky.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
