Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologickému středisku pro ostatní pomocné prací a ošetřovací prostředky (kromě biocidních přípravků)
Další pomocné prací a ošetřovací prostředky, kromě dobře známých kategorií, jako jsou změkčovače tkanin nebo odstraňovače skvrn, mohou zahrnovat různé přípravky pro specializované potřeby praní. Ty mohou sahat od regulátorů pH a posilovačů vůně až po zvláštní prostředky na úpravu vody nebo ochranu tkanin. Pokud některý z těchto výrobků spadá pod klasifikaci EU jako nebezpečný, je nutné podat oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby toxikologická střediska měla okamžitý přístup k chemickému složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti a doporučeným nouzovým opatřením. To umožňuje rychlejší a přesnější reakci v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U ostatních pomocných pracích a ošetřovacích prostředků považovaných za nebezpečné musí být tento kód uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. V případě nouze se toxikologická střediska odkazují na UFI, aby určila přesné složení výrobku, což jim umožňuje poskytnout cílenou první pomoc nebo lékařskou radu.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonem předepsané podání podle předpisů EU pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro pomocné prací a ošetřovací prostředky poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům údaje, jako je složení výrobku, jeho obal, klasifikace nebezpečnosti a doporučená první pomoc. To umožňuje rychlé a přesné pokyny v případě, že dojde k náhodné expozici.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje jednotnou klasifikaci a označování chemických látek ve všech členských státech EU. Pokud pomocný prací prostředek splňuje kritéria nebezpečnosti, musí být na jeho etiketě uvedeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento systém označování pomáhá uživatelům bezpečně zacházet s výrobky a zároveň poskytuje důležité informace osobám zasahujícím v případě nouze.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která se zabývá poskytováním naléhavých lékařských a bezpečnostních rad v případech expozice chemickým látkám. Registrace nebezpečných pomocných pracích a ošetřovacích prostředků prostřednictvím PCN umožňuje těmto centrům rychlý přístup k údajům o chemických látkách výrobku, což zvyšuje přesnost a rychlost případných lékařských zásahů.
Proč je to potřeba?
Tyto pomocné prací a ošetřovací prostředky mohou obsahovat povrchově aktivní látky, vonné látky nebo jiné přísady, které mohou představovat nebezpečí při nesprávné manipulaci nebo při náhodném kontaktu s pokožkou, očima nebo sliznicemi. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici aktuální bezpečnostní profily, minimalizuje zdravotní rizika a udržuje soulad s předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být podle nařízení EU CLP každý nebezpečný chemický výrobek – včetně dalších pomocných pracích a ošetřovacích prostředků – registrován prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku. Toto sladění prosazuje standardizovaná bezpečnostní opatření a nouzové postupy ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny pomocné prací a ošetřovací prostředky PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí předložit PCN. Na přípravky, které nejsou nebezpečné, se tento požadavek nevztahuje.
Otázka: Kam mám umístit UFI na štítek výrobku?
Odpověď: UFI se běžně zobrazuje v blízkosti varování před nebezpečím nebo bezpečnostních symbolů na štítku, což toxikologickým centrům umožňuje rychlou identifikaci výrobku v případě nouze.
Otázka: Jaké informace obvykle obsahuje PCN?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, podrobnosti o balení, návod k použití a doporučenou první pomoc, což zajišťuje účinnou a informovanou reakci na scénáře expozice.
Otázka: Kdo musí předložit PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh EU, přebírá odpovědnost za podání PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN v požadovaném termínu?
Odpověď: Nesoulad s předpisy může vést k pokutám, stažení výrobků z trhu nebo omezení prodeje v EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Podléhají požadavky PCN také výrobky pro profesionální použití?
Odpověď: Ano. Pokud jsou výrobky pro spotřebitele i pro profesionální použití považovány za nebezpečné, musí podle právních předpisů EU splňovat nařízení o PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Požadavek na PCN pro nebezpečné chemické výrobky platí od 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
