PCN a UFI pro polymerní přípravky a sloučeniny

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Oznámení toxikologického střediska pro polymerní přípravky a sloučeniny

Polymerní přípravky a směsi se používají v různých průmyslových odvětvích, včetně výroby plastů, nátěrů, lepidel a tmelů. Tyto výrobky mohou obsahovat látky, které mohou představovat potenciální riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, a proto je nezbytné, aby byly řádně regulovány. V rámci předpisů EU musí polymerní přípravky a sloučeniny projít oznámením toxikologického střediska (PCN). To zajišťuje, že toxikologická střediska mají v případě expozice přístup ke kritickým bezpečnostním údajům, což usnadňuje zvládání mimořádných událostí a ochranu veřejného zdraví.

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který se používá k propojení složení výrobku, například polymerního přípravku nebo sloučeniny, s jeho oznámením toxikologickému středisku. Musí být uveden na etiketě výrobku, aby umožnil rychlou identifikaci v nouzových situacích a zajistil, že toxikologická centra budou moci v případě potřeby poskytnout přesné rady.

Co je to PCN?

Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je formální zpráva předložená toxikologickým střediskům, která obsahuje podrobné informace o chemickém složení, klasifikaci, nebezpečnosti a zamýšleném použití výrobku. U polymerních přípravků a sloučenin zahrnuje typy použitých chemických látek, jejich nebezpečnost a bezpečnostní opatření nezbytná pro správné zacházení. Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska jsou vybavena potřebnými údaji, aby mohla pomoci v případě nehody nebo expozice.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je klíčovou součástí úsilí EU o zajištění správné klasifikace a označování chemických látek. Poskytuje pokyny, jak by se mělo s nebezpečnými látkami, včetně polymerních přípravků a sloučenin, zacházet, jak je označovat a balit. Výrobky musí být klasifikovány na základě svých potenciálních rizik a musí být označeny příslušnými výstražnými symboly, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, jak vyžadují předpisy CLP.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která jsou zodpovědná za poskytování přesného a včasného lékařského poradenství v případech expozice chemickým látkám nebo otravy. Když výrobci a dovozci předloží PCN, toxikologická centra dostanou důležité informace, které jim umožní rychle a účinně reagovat v nouzových situacích.

Proč je to nutné?

Polymerní přípravky a sloučeniny mohou obsahovat nebezpečné chemické látky, které představují riziko pro zdraví nebo životní prostředí, zejména v případě expozice. Předložení PCN zajistí, že toxikologická střediska budou mít k dispozici potřebné informace, aby mohla v případě mimořádné události, ať už se jedná o náhodné rozlití, požití nebo kontakt, náležitě reagovat. Tento regulační požadavek pomáhá zajistit bezpečnost veřejnosti a umožňuje účinné zvládání mimořádných událostí.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Povinnost podávat oznámení toxikologickému středisku pro nebezpečné směsi, včetně polymerních přípravků a sloučenin, se stala povinnou 1. ledna 2021. Tento požadavek byl zaveden na základě přílohy VIII nařízení CLP s cílem zlepšit bezpečnost a reakce na mimořádné události v celé EU.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Vyžadují všechny polymerní přípravky a sloučeniny PCN?

Odpověď: Ne, pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují předložení PCN. Pokud výrobek obsahuje nebezpečné chemické látky, musí být PCN předložen toxikologickým střediskům.

Otázka: Jaké informace jsou potřeba pro vydání PCN?

Odpověď: Předložení PCN vyžaduje informace, jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, zamýšlené použití a balení. Součástí označení výrobku musí být také UFI.

Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?

Odpověď: UFI musí být zřetelně uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení, aby bylo možné jej v případě nouze rychle identifikovat.

Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?

Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí polymerní přípravek nebo směs na trh EU.

Otázka: Jaké jsou sankce za nedodržení požadavků PCN?

Odpověď: Nedodržení předpisů PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU. Je důležité zajistit, aby byly všechny nebezpečné výrobky řádně oznámeny, a vyhnout se tak těmto sankcím.

Otázka: Jsou přípravky z polymerů, které nejsou nebezpečné, vyňaty z požadavků na PCN?

Odpověď: Ano, výrobky, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, nevyžadují předložení PCN.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).