Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace pastelek, kříd a pastelů v toxikologickém středisku
Pastelky, křídy a pastely jsou tuhé nebo stlačené směsi používané k vybarvování, kreslení a dalším formám tvůrčího vyjádření, často při hře. Tyto výrobky, ačkoli jsou určeny pro děti a umělecké účely, mohou obsahovat chemické složky, které mohou při požití nebo nesprávné manipulaci představovat riziko. Proto je pro tyto výrobky vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby bylo zajištěno, že v případě nouze budou k dispozici bezpečnostní údaje. Tento požadavek pomáhá chránit spotřebitele, zejména děti, tím, že zajišťuje, aby příslušné informace byly dostupné osobám zasahujícím v případě nouze a zdravotnickým pracovníkům.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný alfanumerický kód přiřazený chemickému výrobku, jako jsou pastelky, křídy a pastely. Tento kód umožňuje záchranářům v případě mimořádné události snadno identifikovat konkrétní složení výrobku. UFI hraje zásadní roli při zajišťování správných bezpečnostních opatření při řešení událostí týkajících se výrobku.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné hlášení, které musí být předloženo toxikologickému středisku. Obsahuje podrobné informace o chemickém složení, nebezpečnosti a opatřeních první pomoci pro daný výrobek. U pastelek, kříd a pastelů PCN zajišťuje, že záchranáři mají přístup k důležitým bezpečnostním údajům v případě, že dítě výrobek pozře nebo se s ním dostane do kontaktu. PCN pomáhá usnadnit rychlé a přesné ošetření v případě expozice.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je evropské nařízení, které vyžaduje, aby výrobky, jako jsou pastelky, křídy a pastely, byly klasifikovány podle jejich potenciální nebezpečnosti a označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, bezpečnostními větami a bezpečnostními pokyny. Tím je zajištěno, že uživatelé jsou informováni o všech rizicích spojených s výrobkem a vědí, jak s ním bezpečně zacházet. Nařízení CLP pomáhá zlepšit bezpečnost dětí i dospělých tím, že jasně informuje o nebezpečnosti.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je agentura, která spravuje bezpečnostní informace o chemických výrobcích v Evropské unii. Poskytuje centralizovanou databázi, do které mají přístup zdravotníci a záchranáři, aby rychle získali informace o nebezpečných látkách. Registrací pastelek, kříd a pastelů v toxikologickém středisku výrobci zajišťují, že v případě nouze budou k dispozici potřebné bezpečnostní údaje, což umožní rychlé a přesné ošetření.
Proč je to nutné?
U pastelek, kříd a pastelů je nutné oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby byly záchranářům a zdravotníkům poskytnuty důležité bezpečnostní údaje v případě náhodné expozice, požití nebo nesprávného použití výrobku. Vzhledem k tomu, že tyto výrobky často používají děti, je riziko požití vyšší a pro účinnou reakci na mimořádné události je nezbytné mít k dispozici dostupné bezpečnostní údaje. Tato registrace pomáhá předcházet zdravotním rizikům a v případě potřeby zajišťuje rychlou lékařskou pomoc.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je pro výrobce a dovozce nebezpečných chemických výrobků, včetně pastelek, kříd a pastelů, zákonnou povinností předložit EU oznámení o otravě (PCN). Toto nařízení je součástí trvalého úsilí Evropské unie o zlepšení chemické bezpečnosti a zajištění řádného nakládání s nebezpečnými výrobky v zájmu ochrany veřejného zdraví.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být pastelky, křídy a pastely registrovány v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, pastelky, křídy a pastely, které obsahují nebezpečné chemické látky, musí být registrovány v toxikologickém středisku. Tím je zajištěno, že záchranáři budou mít v případě náhodného požití nebo expozice rychlý přístup k důležitým bezpečnostním údajům.
Otázka: Jaký je účel UFI pro pastelky, křídy a pastely?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) pomáhá záchranářům identifikovat konkrétní složení přípravku. Tím je zajištěno, že v případě mimořádné události, jako je náhodné požití nebo expozice výrobku, mohou poskytnout odpovídající lékařskou péči.
Otázka: Proč je pro pastelky, křídy a pastely nutný PCN?
Odpověď: Je nutné, aby se záchranářům poskytly důležité bezpečnostní údaje. V případě mimořádné události PCN zajišťuje, aby byly snadno dostupné informace o chemickém složení výrobku, potenciálních nebezpečích a opatřeních první pomoci, což umožňuje rychlé a účinné ošetření.
Otázka: Jak se CLP vztahuje na pastelky, křídy a pastely?
Odpověď: Nařízení CLP vyžaduje, aby pastelky, křídy a pastely byly jasně klasifikovány, označeny a zabaleny s příslušnými symboly nebezpečnosti a bezpečnostními informacemi. To pomáhá uživatelům pochopit rizika spojená s výrobkem a vědět, jak s ním bezpečně zacházet.
Otázka: Kdy vznikla povinnost předkládat PCN pro pastelky, křídy a pastely?
Odpověď: Od 1. ledna 2021 je pro výrobce a dovozce nebezpečných výrobků, včetně pastelek, kříd a pastelů, zákonnou povinností předložit EU oznámení o otravě (PCN). Cílem tohoto nařízení je zlepšit bezpečnost výrobků a ochranu veřejného zdraví.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
