Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro pěstební média
Pěstební substráty jsou základní materiály, které se používají jako substráty pro vývoj kořenů a poskytují rostlinám potřebnou podporu a živiny pro jejich růst. Tyto materiály, které se liší od půdy, mohou někdy obsahovat chemické látky, které při nesprávné manipulaci nebo nesprávném použití představují riziko. Pro zajištění souladu s bezpečnostními předpisy EU a poskytnutí důležitých bezpečnostních údajů v naléhavých případech je pro nebezpečné produkty pro pěstování vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN).
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor formule (UFI) je 16místný alfanumerický kód, který spojuje konkrétní produkt pro pěstování s jeho oznámením centru pro otravy. UFI musí být vytištěn na etiketě výrobku a umožňuje toxikologickým centrům rychlou identifikaci výrobku a přístup k jeho bezpečnostním informacím v případě nouze.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému centru (PCN) je podání toxikologickým centrům obsahující podrobné informace o výrobku, jako je jeho chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšlené použití. V případě pěstebních médií to zajišťuje, že toxikologická střediska mohou poskytnout přesné a včasné rady v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby byly všechny nebezpečné chemické látky řádně klasifikovány, označeny a zabaleny. Pěstební média obsahující nebezpečné látky musí být na svých štítcích označena symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, aby splňovala požadavky nařízení CLP a informovala uživatele o možných rizicích.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací zabývajících se řešením případů expozice chemickým látkám a otrav. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická střediska poskytnout podrobné pokyny a pomoc při mimořádných událostech týkajících se pěstebních médií nebo jiných nebezpečných výrobků.
Proč je to nutné?
Pěstební média mohou obsahovat chemické látky, jako jsou smáčedla nebo hnojiva, které mohou při nesprávném zacházení představovat zdravotní nebo environmentální riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici podrobné informace o bezpečnosti a nebezpečnosti, což umožňuje účinnou reakci na mimořádné události a zvyšuje celkovou bezpečnost.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně pěstebních substrátů, se stal právně povinným od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechna pěstební média PCN?
Odpověď: Ne, PCN vyžadují pouze výrobky pro pěstební média klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP.
Otázka: Jaké údaje jsou potřeba k vyplnění PCN pro pěstební média?
Odpověď: Musí obsahovat podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, určeném použití, balení a jedinečný identifikátor složení (UFI).
Otázka: Kde by měl být na produktech pěstebních médií uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro pěstební média?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí pěstební médium na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení požadavků PCN?
Odpověď: Nesoulad s předpisy může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Jsou pěstební média z organických materiálů osvobozena od požadavků na PCN?
Odpověď: organické pěstební substráty jsou vyňaty, pokud neobsahují nebezpečné látky klasifikované podle nařízení CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
