Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro tetovací barvy
Tetovací barvy, včetně permanentních barev používaných pro umělecké nebo jiné účely, jsou považovány za chemické výrobky, které mohou představovat určitá zdravotní rizika, zejména při nesprávném zacházení nebo používání. Vzhledem k jejich potenciálnímu nebezpečí je ze zákona nutné, aby výrobci tetovacích barev předložili oznámení Toxikologickému středisku (PCN) pro každý výrobek prodávaný v Evropské unii. PCN poskytuje důležité informace o složení, klasifikaci a bezpečnostních opatřeních tetovacích barev, které pomáhají záchranářům a zdravotnickým pracovníkům řešit jakoukoli expozici nebo incident týkající se těchto výrobků.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemický výrobek. V případě tetovacích barev pomáhá UFI zajistit, aby pracovníci první pomoci, poskytovatelé zdravotní péče a toxikologická střediska mohli v případě nouze rychle identifikovat konkrétní výrobek. UFI poskytuje důležité informace o chemickém složení barvy a potenciálních nebezpečích s ní spojených, což zajišťuje rychlou a přesnou reakci v případě expozice.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podrobná zpráva, která obsahuje základní informace o chemickém výrobku, včetně jeho složení, klasifikace nebezpečnosti a údajů o označení. V případě tetovacích barev pomáhá předložení PCN zajistit, aby evropská toxikologická střediska měla k dispozici aktuální údaje o bezpečnosti. To umožňuje záchranářům a lékařům účinně řešit případné události týkající se výrobku, jako je podráždění kůže, alergické reakce nebo náhodné požití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) stanoví pravidla pro klasifikaci, označování a balení chemických látek v Evropské unii. Nařízení CLP zajišťuje, aby byly barvy na tetování řádně označeny symboly nebezpečnosti, bezpečnostními větami a bezpečnostními pokyny. To pomáhá chránit spotřebitele i profesionály tím, že zajišťuje bezpečné používání těchto výrobků, zabraňuje nesprávnému použití a upozorňuje uživatele na možná rizika spojená s tetovacími barvami.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek v celé Evropě, která poskytují pohotovostní pomoc v případech expozice chemickým látkám nebo otravy. Toxikologické středisko hraje klíčovou roli při zajišťování toho, aby záchranáři měli přístup k podrobným informacím o nebezpečných vlastnostech výrobků, jako jsou tetovací barvy. Údaje uvedené v PCN pomáhají toxikologickým centrům poskytovat přesné a včasné rady v případě nehody zahrnující tetovací barvy.
Proč je to nutné?
Tetovací barvy vzhledem ke svému chemickému složení a možnosti vzniku kožních reakcí vyžadují oznámení toxikologickému středisku, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů i profesionálů. Předložení PCN umožňuje lepší přípravu v případě mimořádných událostí a zajišťuje, že záchranáři mají okamžitý přístup k přesným bezpečnostním informacím. To je nezbytné pro poskytnutí správné léčby v případě alergických reakcí, podráždění kůže nebo náhodného kontaktu s inkoustem.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 Evropská unie požaduje, aby všechny nebezpečné chemické látky, včetně tetovacích barev, předkládaly oznámení o otravě (PCN) v souladu s nařízením CLP. Tento právní požadavek pomáhá zajistit, aby všechny výrobky uváděné na trh EU byly bezpečné pro použití a aby záchranáři měli v případě nouze k dispozici potřebné bezpečnostní informace.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musím předložit PCN pro tetovací barvy?
Odpověď: Ano, tetovací barvy jsou klasifikovány jako nebezpečné výrobky a je povinné předložit PCN pro každý výrobek s barvou, který prodáváte v Evropské unii. PCN pomáhá záchranným složkám získat přístup k důležitým bezpečnostním údajům v případě nehody nebo expozice.
Otázka: Jaké informace musím uvést v PCN pro barvy na tetování?
Odpověď: PCN pro barvy na tetování by měl obsahovat UFI, seznam chemických složek, klasifikaci nebezpečnosti podle nařízení CLP, informace na štítku a bezpečnostní pokyny. Tyto údaje zajišťují, že osoby zasahující při mimořádných událostech jsou informovány o potenciálních rizicích výrobku a o tom, jak účinně řídit expozici.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN za tetovací barvy?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít za následek právní sankce, včetně pokut a stažení výrobku z trhu. Kromě toho bez PCN nebudou mít záchranné složky přístup k důležitým bezpečnostním informacím v případě mimořádné události týkající se výrobku.
Otázka: Jak mohu podat PCN za tetovací barvy?
Odpověď: Pro podání PCN je třeba poskytnout nezbytné informace o barvě na tetování, včetně jejího chemického složení, UFI, klasifikace CLP a označení nebezpečnosti. Naše společnost nabízí komplexní služby, které vám pomohou projít tímto procesem a zajistit, aby vaše výrobky splňovaly předpisy EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
