Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace produktů pro péči o zvířata v toxikologickém středisku
Výrobky určené k péči o zvířata, včetně doplňkových látek (s výjimkou biocidních přípravků, veterinárních léčiv, krmných surovin, krmných směsí, krmiv pro zvířata v zájmovém chovu a medikovaných krmiv), musí být registrovány v toxikologickém středisku, aby bylo zajištěno jejich bezpečné používání a správné zacházení v případě nehod nebo expozice. Tyto výrobky mohou obsahovat látky, které mohou představovat zdravotní riziko pro zvířata nebo lidi, zejména v případě nesprávného zacházení nebo použití. Proces registrace zahrnuje předložení oznámení toxikologickému středisku (PCN), které poskytuje důležité informace pro záchranné složky a regulační orgány, aby mohly účinně zvládnout případná rizika.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je kód přiřazený konkrétnímu složení výrobku. U přípravků pro péči o zvířata pomáhá identifikovat chemické složení přípravku a zajišťuje, aby záchranáři měli v případě nehody nebo expozice přístup k podrobným informacím o složkách. Tento identifikátor má zásadní význam pro řízení případných zdravotních rizik pro zvířata, lidi a životní prostředí.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je povinné hlášení, které se podává toxikologickému středisku v případě nebezpečných výrobků, včetně některých výrobků pro péči o zvířata a doplňkových látek v krmivech. PCN poskytuje informace o chemickém složení výrobku, jeho klasifikaci, nebezpečnosti a opatřeních první pomoci. Tyto údaje zajišťují, že záchranáři mají v případě expozice nebo nehody rychlý přístup k základním informacím, což pomáhá minimalizovat rizika a poskytnout účinnou léčbu.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging – klasifikace, označování a balení) je nařízení, které vyžaduje, aby byly výrobky klasifikovány podle jejich zdravotních, bezpečnostních a environmentálních rizik. U výrobků pro péči o zvířata nařízení CLP zajišťuje, aby byly všechny nebezpečné složky jasně označeny příslušnými symboly nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny. Toto označení poskytuje důležité informace o tom, jak s výrobkem bezpečně zacházet, a to jak pro spotřebitele, tak pro pracovníky zasahující v případě nouze.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaný orgán, který shromažďuje a spravuje bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích prodávaných v Evropské unii. Využívají ho zdravotníci, regulační orgány a záchranáři, kteří mají přístup ke kritickým bezpečnostním údajům v případě nehod nebo expozice nebezpečným látkám. Předložením PCN pro přípravky určené k péči o zvířata společnosti zajišťují, že tyto důležité informace budou k dispozici v případě potřeby, aby byla zvířata i lidé chráněni před poškozením.
Proč je to nutné?
Předložení PCN pro přípravky pro péči o zvířata, včetně doplňkových látek, je nezbytné pro poskytnutí informací potřebných pro zvládání mimořádných událostí zahrnujících nebezpečné látky. Tyto produkty mohou představovat zdravotní rizika pro zvířata nebo lidi a proces registrace zajišťuje, že v případě mimořádných událostí budou k dispozici přesné údaje, což zlepšuje bezpečnostní standardy pro zvířata i lidi.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle předpisů EU předložení oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné produkty, včetně produktů pro péči o zvířata, zákonným požadavkem. Tento požadavek je součástí snahy EU o zvýšení bezpečnosti a zajištění dostupnosti zásadních bezpečnostních informací pro záchranáře, zdravotnické pracovníky a regulační orgány.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být přípravky pro péči o zvířata registrovány v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, přípravky pro péči o zvířata, včetně doplňkových látek (s výjimkou biocidních přípravků, veterinárních léčiv a krmiv pro zvířata v zájmovém chovu), musí být registrovány v toxikologickém středisku, pokud obsahují nebezpečné látky. Tato registrace zajišťuje, že v případě expozice nebo nehody budou záchranářům k dispozici informace o bezpečnosti.
Otázka: Jaká je úloha UFI v oblasti produktů péče o zvířata?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) se používá k identifikaci konkrétního složení přípravku pro péči o zvířata. Pomáhá záchranářům rychle získat přístup k důležitým bezpečnostním údajům o chemickém složení přípravku, které jsou zásadní pro účinné řízení rizik v případě expozice nebo nehody.
Otázka: Proč je důležité předložit PCN pro produkty pro péči o zvířata?
Odpověď: Předložení PCN zajišťuje, že záchranáři a zdravotníci mají přístup k důležitým informacím o nebezpečnosti výrobku a opatřeních první pomoci. To má zásadní význam pro zvládání potenciálních zdravotních rizik pro zvířata a lidi v případě mimořádné události nebo expozice.
Otázka: Jak se nařízení CLP vztahuje na výrobky pro péči o zvířata?
Odpověď: CLP vyžaduje, aby všechny nebezpečné složky v přípravcích pro péči o zvířata byly jasně označeny symboly nebezpečnosti, bezpečnostními větami a bezpečnostními pokyny. Tím je zajištěno, že spotřebitelé i profesionálové mohou s výrobky bezpečně zacházet a vědí, jak v případě nouze reagovat.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro produkty pro péči o zvířata?
Odpověď: Povinnost zasílat oznámení o otravách (PCN) pro některé přípravky pro péči o zvířata se stala povinnou 1. ledna 2021. Cílem tohoto nařízení je zvýšit bezpečnostní standardy a zajistit, aby záchranáři měli v případě expozice nebo nehody přístup k potřebným informacím o přípravku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
