Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro pohonné hmoty pro vozidla a stroje
Paliva pro vozidla a strojní zařízení, jako je benzín, nafta a biopaliva, mají zásadní význam pro pohon motorů a zajištění průmyslových provozů. Tato paliva však často obsahují nebezpečné látky, které představují riziko pro lidské zdraví a životní prostředí. Podle předpisů EU je pro taková paliva ze zákona vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN), které zajišťuje, že záchranáři a toxikologická střediska mají přístup k podrobným informacím o složení a nebezpečnosti výrobku, aby mohli poskytnout přesné pokyny při mimořádných událostech.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód přiřazený konkrétnímu složení přípravku. Vytváří přímou vazbu mezi palivovým výrobkem a jeho oznámením toxikologickému středisku. UFI musí být vytištěn na etiketě výrobku nebo uveden v průvodní dokumentaci, což umožňuje snadnou identifikaci výrobku při mimořádných událostech.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonným požadavkem pro nebezpečné směsi, včetně paliv. Předložení PCN obsahuje podrobné informace o výrobku, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti, zamýšlené použití a údaje o balení. Tyto údaje jsou přístupné toxikologickým střediskům, což zajišťuje, že mohou poskytnout přesné lékařské poradenství nebo pomoc v případě expozice nebo nehody spojené s palivy.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je norma EU, která zajišťuje, aby byly všechny nebezpečné chemické látky řádně klasifikovány a označeny. Paliva klasifikovaná jako nebezpečná musí dodržovat požadavky nařízení CLP tím, že na štítku nebo v dokumentaci výrobku jsou vedle UFI uvedeny symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku a pokyny pro bezpečné zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních institucí odpovědných za řešení případů expozice chemickým látkám. Poskytují lékařské poradenství, pokyny pro případ nouze a informace o vhodném ošetření v případě otravy nebo nehody. Toxikologické středisko se spoléhá na údaje PCN, aby zajistilo přesnou a včasnou reakci na mimořádné události týkající se nebezpečných výrobků, jako jsou pohonné hmoty.
Proč je to nutné?
Paliva pro vozidla a stroje mohou být nebezpečná kvůli své hořlavosti, toxicitě a potenciálnímu dopadu na životní prostředí. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají snadno k dispozici komplexní bezpečnostní údaje, čímž se snižují rizika a zlepšuje účinnost reakce na mimořádné události v případě náhodné expozice, úniku nebo nesprávného použití.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Podle přílohy VIII nařízení CLP je od 1. ledna 2021 povinné předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně paliv pro vozidla a stroje. Tento zákonný požadavek se vztahuje na výrobce, dovozce a následné uživatele uvádějící tyto výrobky na trh EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Podléhají všechna paliva požadavkům PCN?
Odpověď: Ne, pouze paliva klasifikovaná jako nebezpečná podle nařízení CLP vyžadují PCN.
Otázka: Kde by se měl zobrazovat UFI pro paliva?
Odpověď: UFI musí být uveden na štítku výrobku nebo v průvodní dokumentaci, např. v technických listech, pokud je označení nepraktické.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro pohonné hmoty?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí palivo na trh EU.
Otázka: Jaké informace je třeba uvést v oznámení o nákupu pohonných hmot?
Odpověď: Musí obsahovat chemické složení, klasifikaci nebezpečnosti, určené použití, údaje o balení a jedinečný identifikátor složení (UFI).
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení předpisů o PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k významným sankcím, včetně pokut, stažení výrobků z trhu a omezení přístupu na trh v EU.
Otázka: Jsou biopaliva zahrnuta do požadavků na PCN?
Odpověď: Ano, biopaliva klasifikovaná jako nebezpečná musí splňovat požadavky PCN podle nařízení CLP.
Otázka: Může se jeden UFI vztahovat na více složení paliva?
Odpověď: Ne, každá jedinečná formulace vyžaduje vlastní UFI a odpovídající předložení PCN.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
