Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace výrobků pro nepřetržitou péči o ovzduší v toxikologickém středisku
Výrobky pro péči o ovzduší určené k průběžné odorizaci nebo deodorizaci vzduchu v místnostech, jako jsou difuzéry, vyžadují podle předpisů EU oznámení toxikologickému středisku (PCN). Tyto výrobky se používají v různých vnitřních prostorách, jako jsou domácnosti, kanceláře a veřejné prostory, k zajištění nepřetržitého provonění. Vzhledem k tomu, že tyto výrobky mohou obsahovat chemické látky, které představují potenciální nebezpečí, je pro výrobce a dovozce velmi důležité předložit oznámení PCN, aby bylo zajištěno, že v případě expozice budou záchranářům k dispozici přesné informace o bezpečnosti. To pomáhá chránit uživatele tím, že v případě incidentu jsou k dispozici všechny relevantní údaje o nebezpečnosti a nouzových situacích.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód používaný k identifikaci konkrétního chemického složení výrobku. U výrobků pro nepřetržitou péči o ovzduší zajišťuje UFI, aby záchranáři mohli v případě incidentu rychle identifikovat výrobek a získat přístup k potřebným bezpečnostním údajům. UFI je povinným požadavkem jako součást procesu oznámení toxikologického střediska (PCN) pro tyto výrobky.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je hlášení, které musí výrobci a dovozci předložit toxikologickému středisku v případě nebezpečných výrobků. Toto oznámení obsahuje důležité bezpečnostní údaje o výrobku, jako je jeho chemické složení, klasifikace nebezpečnosti, pokyny pro nouzové zacházení a kontaktní údaje. Předložením hlášení PCN výrobci zajišťují, že zasahující pracovníci a poskytovatelé zdravotní péče budou mít k těmto informacím rychlý přístup v případě mimořádné události týkající se výrobku.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které vyžaduje, aby byly výrobky klasifikovány na základě jejich nebezpečnosti, označeny příslušnými výstražnými symboly a zabaleny s bezpečnostními pokyny. U výrobků pro nepřetržitou péči o ovzduší zajišťuje soulad s nařízením CLP, aby byli spotřebitelé a osoby zasahující v případě nouze jasně informováni o všech rizicích, bezpečném použití výrobku a v případě potřeby o vhodných opatřeních první pomoci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaná databáze, kde jsou uloženy bezpečnostní údaje o nebezpečných chemických výrobcích. Poskytuje zdravotnickým pracovníkům a záchranářům základní informace v případě expozice chemickým látkám. Registrací v toxikologickém středisku výrobci zajišťují, že jejich výrobky, například výrobky pro nepřetržitou péči o ovzduší, jsou součástí systému, který zvyšuje bezpečnost tím, že rychle poskytuje důležité informace v případě nouze.
Proč je to nutné?
Průběžně působící přípravky pro péči o ovzduší, které odorizují nebo provoní vzduch v místnostech, mohou představovat riziko při vdechování nebo při styku s pokožkou či očima. Registrace těchto výrobků v toxikologickém středisku zajišťuje, že záchranáři a zdravotníci mají rychlý přístup k potřebným bezpečnostním informacím. To zlepšuje jejich schopnost účinně řešit případy expozice a chránit spotřebitele před poškozením.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je pro výrobce a dovozce ze zákona povinné podávat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro některé nebezpečné chemické výrobky, včetně výrobků pro nepřetržitou péči o ovzduší. Toto nařízení bylo zavedeno s cílem zajistit bezpečnost spotřebitelů a zlepšit možnosti reakce na mimořádné události v rámci EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Otázka: Co je to UFI a proč ho potřebuji pro svůj výrobek pro nepřetržitou péči o ovzduší?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje chemické složení vašeho výrobku pro nepřetržitou péči o ovzduší. Je vyžadován jako součást procesu oznámení toxikologickému středisku (PCN) a umožňuje záchranářům rychle identifikovat výrobek a získat přístup k důležitým bezpečnostním informacím během mimořádné události.
Otázka: Musím předložit PCN pro všechny výrobky pro nepřetržitou péči o ovzduší?
Odpověď: Ano, pokud je váš výrobek určen k nepřetržitému odorizování nebo deodorizaci vzduchu v místnosti, například difuzér, je ze zákona nutné před uvedením na trh v EU předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN). To se týká všech výrobků, které jsou podle nařízení CLP klasifikovány jako nebezpečné.
Otázka: Co znamená CLP pro můj výrobek pro péči o vzduch?
Odpověď: CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které vyžaduje, aby byl váš výrobek pro péči o vzduch klasifikován podle jeho nebezpečnosti, označen symboly nebezpečnosti a zabalen s jasnými bezpečnostními pokyny. Zajišťuje, že spotřebitelé a osoby zasahující v případě nouze jsou informováni o rizicích a vědí, jak s výrobkem bezpečně zacházet.
Otázka: Otázka: Co je to toxikologické středisko a proč u něj musím svůj výrobek registrovat?
Odpověď: Toxikologické středisko je centrální úložiště, které obsahuje bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích prodávaných v EU. Registrací svého výrobku pro nepřetržitou péči o ovzduší v toxikologickém středisku zpřístupníte kritické bezpečnostní údaje záchranářům a zdravotníkům, čímž zajistíte rychlé a účinné kroky v případě expozice nebo nehody.
Otázka: Kdy vznikla povinnost předkládat PCN pro výrobky pro nepřetržitou péči o ovzduší?
Odpověď: Povinnost zasílat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro přípravky pro nepřetržitou péči o ovzduší se stala povinnou 1. ledna 2021. Toto nařízení bylo zavedeno s cílem zvýšit bezpečnost spotřebitelů a účinnost reakce na mimořádné události v rámci Evropské unie.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
