Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace dalších produktů pro zvířata v toxikologickém středisku
U ostatních přípravků určených pro zvířata (s výjimkou biocidních přípravků) je ze zákona nutné podat toxikologickému středisku oznámení o otravě (PCN). Tyto výrobky mohou zahrnovat širokou škálu výrobků pro péči o zvířata, jako je péče o srst, čištění a další nebiologické ošetření. PCN zajišťuje, že tyto výrobky jsou správně klasifikovány a údaje o jejich bezpečnosti jsou k dispozici pracovníkům záchranné služby a veterinárním odborníkům, což jim pomáhá rychle a účinně reagovat v případě jakýchkoli nežádoucích účinků nebo nehod spojených s výrobkem.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód přiřazený konkrétnímu složení výrobku. Pomáhá vysledovat přesnou směs chemických látek a složek použitých ve výrobku. U ostatních živočišných produktů je UFI zásadní pro identifikaci produktu a zajištění správného nouzového zacházení v případě potřeby.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinná zpráva, která obsahuje podrobné bezpečnostní údaje, klasifikaci nebezpečnosti a pokyny pro nouzové zacházení s výrobkem. V případě přípravků pro péči o zvířata PCN zajišťuje, že toxikologické středisko má přístup ke všem údajům nezbytným pro bezpečné použití a případný nouzový zásah.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je evropské nařízení, které zajišťuje, aby všechny výrobky obsahující nebezpečné látky byly řádně klasifikovány a označeny správnými bezpečnostními informacemi. U produktů pro zvířata nařízení CLP zajišťuje, aby byly všechny nebezpečné látky označeny příslušnými symboly nebezpečnosti a aby byla na etiketách výrobků uvedena nezbytná bezpečnostní opatření.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je ústřední organizací odpovědnou za shromažďování a správu bezpečnostních údajů o nebezpečných výrobcích. Slouží jako klíčový zdroj informací pro záchranáře, zdravotníky a regulační orgány, kterým umožňuje přístup k aktuálním informacím o výrobcích v případě mimořádné události nebo náhodné expozice.
Proč je to nutné?
Předkládání PCN pro živočišné produkty zajišťuje, že jsou k dispozici informace o bezpečnosti pro ty, kteří s produktem manipulují nebo s ním přicházejí do styku. To má zásadní význam pro snížení rizika expozice nebezpečným látkám a zajištění toho, aby záchranáři měli informace, které potřebují k rychlému a účinnému zásahu v případě nehody.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost zasílat oznámení o otravách (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně dalších výrobků pro péči o zvířata, se stala povinnou 1. ledna 2021. Tento požadavek je součástí nařízení EU, jejichž cílem je zlepšit bezpečné používání chemických výrobků a předcházet nehodám souvisejícím s nebezpečnými látkami.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být i jiné přípravky pro zvířata registrovány v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, pokud výrobek obsahuje nebezpečné látky, musí být registrován v toxikologickém středisku. Tím je zajištěno, že záchranáři a veterinární odborníci mají přístup k důležitým bezpečnostním informacím v případě expozice nebo nehody.
Otázka: Jaký je účel UFI pro živočišné produkty?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) se používá k identifikaci přesného složení živočišného produktu. Pomáhá záchranářům rychle dohledat složky výrobku a určit nezbytná opatření v případě nehody nebo expozice.
Otázka: Proč musím předložit PCN pro živočišné produkty?
Odpověď: Předložení PCN zajišťuje, že kritické bezpečnostní údaje o vašem výrobku jsou k dispozici pracovníkům, kteří reagují na mimořádné události, a veterinárním odborníkům. Tyto údaje jim pomáhají účinněji a přesněji reagovat na události týkající se výrobku.
Otázka: Jak se nařízení CLP vztahuje na jiné živočišné produkty?
Odpověď: CLP zajišťuje, aby živočišné produkty obsahující nebezpečné látky byly správně označeny symboly nebezpečnosti a poskytovaly uživatelům a osobám zasahujícím v případě nouze základní bezpečnostní informace, které minimalizují riziko.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro živočišné produkty?
Odpověď: V rámci závazku EU zlepšit bezpečnost výrobků a snížit rizika spojená s nebezpečnými chemickými látkami se od 1. ledna 2021 stalo povinné podávání oznámení o otravách (PCN) pro nebezpečné výrobky.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
