Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro ostatní stavební výrobky
Další stavební výrobky, kromě běžně diskutovaných kategorií, jako jsou malty, cement a specifické chemické látky, mohou zahrnovat různé přípravky určené ke zlepšení nebo ochraně stavebních materiálů (např. speciální základní nátěry, přísady nebo nátěry). Pokud tyto výrobky splňují kritéria nebezpečnosti podle předpisů EU, vyžadují oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby toxikologická střediska mohla rychle získat všechny relevantní bezpečnostní údaje, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučená opatření první pomoci. Vyplněním PCN výrobci a distributoři umožňují zdravotnickým pracovníkům poskytnout rychlé a přesné pokyny, pokud je někdo vystaven nebezpečnému stavebnímu výrobku.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U ostatních stavebních výrobků klasifikovaných jako nebezpečné musí být UFI vytištěn na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze se toxikologická střediska spoléhají na UFI, aby určila přesné složení výrobku a zajistila správnou lékařskou nebo první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro jakoukoli nebezpečnou chemickou směs. Když výrobci nebo distributoři předkládají PCN pro jiné stavební výrobky, poskytují toxikologickým střediskům zásadní informace o výrobku – složení, balení, třídu nebezpečnosti a pokyny pro použití – a umožňují tak rychlý a přesný zásah v případě náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Každý nebezpečný stavební výrobek musí být na svém štítku označen symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, pokud splňuje prahové hodnoty nebezpečnosti podle nařízení CLP. Toto označení pomáhá uživatelům identifikovat možná rizika a zavést protokoly bezpečného zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je spolupracující síť národních institucí, které poskytují pohotovostní pomoc a lékařské poradenství v případě expozice chemickým látkám. Registrace nebezpečných stavebních výrobků prostřednictvím PCN zajišťuje těmto střediskům okamžitý přístup k podrobným údajům o bezpečnosti výrobku, čímž se zvyšuje účinnost případného lékařského ošetření.
Proč je to nutné?
Jiné stavební výrobky mohou obsahovat rozpouštědla, pryskyřice nebo jiné účinné chemické látky, které mohou při nesprávné manipulaci, vdechování nebo požití způsobit škody. Existence PCN v souboru zajišťuje, že toxikologická střediska mohou odkazovat na úplné bezpečnostní údaje a rychle reagovat na expozice, čímž se snižují zdravotní rizika a podporuje se dodržování bezpečnostních předpisů v celé EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs uváděná na trh v EU – včetně dalších stavebních výrobků – registrována prostřednictvím PCN podle nařízení EU CLP. Tato jednotnost bezpečnostních opatření a reakcí na mimořádné události chrání uživatele a odborníky ve všech členských státech.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí mít všechny ostatní stavební výrobky PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Přípravky, které nejsou nebezpečné, registraci nepotřebují.
Otázka: Kde má být na etiketě uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle umísťuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, aby byl v případě nouze snadno identifikovatelný.
Otázka: Jaké údaje jsou obsaženy v PCN pro tyto výrobky?
Odpověď: Předložení PCN by mělo obsahovat chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, informace o balení, návod k použití a doporučená opatření první pomoci.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí obvykle předložit PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti.
Otázka: Podléhají těmto předpisům také produkty určené pouze pro profesionály?
Odpověď: Ano, každý výrobek, který je klasifikován jako nebezpečný podle nařízení CLP, musí splňovat požadavky PCN, ať už je určen pro profesionální nebo spotřebitelské použití.
Otázka: Co se stane, když není předloženo PCN pro nebezpečný výrobek?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k právním sankcím, pokutám nebo omezení prodeje výrobku v EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Požadavek, aby nebezpečné chemické směsi procházely PCN, vstoupil v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
