Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na jiné prací prostředky
Ostatní prací prostředky, které nespadají do běžných kategorií (jako jsou standardní prací prostředky pro domácnost nebo profesionální použití), mohou stále obsahovat chemické složky, které by mohly být nebezpečné podle předpisů EU. Pokud složení pracího prostředku splňuje kritéria klasifikace nebezpečnosti, musí být podrobeno oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci a distributoři zajistí, aby toxikologická centra měla přístup ke kritickým bezpečnostním údajům – jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a opatření první pomoci – a tím urychlí přesnou lékařskou reakci, pokud dojde k náhodné expozici.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který odpovídá přesnému chemickému složení nebezpečného výrobku. U ostatních pracích prostředků, které jsou považovány za nebezpečné, by měl být UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. Během mimořádných událostí se toxikologická střediska spoléhají na tento kód, aby rychle určila složení výrobku, což jim umožňuje poskytnout cílené a účinné lékařské poradenství.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání, které se podle právních předpisů EU vyžaduje pro chemické směsi klasifikované jako nebezpečné. V případě ostatních pracích prostředků poskytuje PCN toxikologickým centrům základní údaje, jako jsou složky pracího prostředku, klasifikace nebezpečnosti, návod k použití a doporučené postupy první pomoci. Tyto informace jsou pro zdravotnické pracovníky zásadní pro rychlou a správnou reakci při řešení jakéhokoli případu náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob identifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Pokud jsou další prací prostředky klasifikovány jako nebezpečné, musí být na jejich obalech uvedeny symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku/opatrnosti a UFI. Toto označení pomáhá uživatelům rozpoznat potenciální rizika a přijmout vhodná bezpečnostní opatření.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která poskytuje naléhavé lékařské poradenství v případě zasažení chemickými látkami. Registrací nebezpečného čisticího prostředku v toxikologickém středisku prostřednictvím PCN společnosti zajistí, že zdravotníci budou mít k dispozici příslušné údaje, což usnadní rychlejší a přesnější zásahy.
Proč je to nutné?
Ostatní prací prostředky, přestože se liší od běžných spotřebních nebo profesionálních pracích prostředků, mohou stále obsahovat rozpouštědla, povrchově aktivní látky nebo jiné látky, které představují zdravotní riziko při vdechnutí, požití nebo styku s pokožkou či očima. PCN zaručuje, že toxikologická střediska mohou rychle odkázat na potřebné bezpečnostní údaje, což umožňuje účinnou péči a dodržování bezpečnostních předpisů EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle nařízení EU CLP nutné předložit PCN pro jakoukoli nebezpečnou chemickou směs, včetně dalších pracích prostředků. Cílem tohoto právního předpisu je sjednotit bezpečnostní normy a zajistit rychlou reakci na mimořádné události v rámci EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebují všechny “ostatní” prací prostředky PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Pokud čisticí prostředek není nebezpečný, není potřeba registrace.
Otázka: Kde se na štítku výrobku nachází UFI?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěn v blízkosti všech výstražných nebo bezpečnostních pokynů, aby byl snadno dostupný v případě mimořádné události.
Otázka: Jaké informace musí obsahovat PCN pro tyto detergenty?
Odpověď: V PCN je uvedeno chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, doporučená první pomoc, pokyny pro použití a údaje o balení, což toxikologickým centrům umožňuje účinně reagovat.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Předložení PCN musí obvykle provést výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU.
Otázka: Podléhají požadavkům PCN i čisticí prostředky, které nejsou nebezpečné?
Odpověď: Ne, registraci PCN podléhají pouze detergenty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP. Na detergenty, které nejsou nebezpečné, se registrace nevztahuje.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k právním důsledkům, včetně pokut nebo omezení výrobků, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro nebezpečné detergenty?
Odpověď: Tento požadavek byl zaveden 1. ledna 2021 podle nařízení EU o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí a zajišťuje jednotnost protokolů pro reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
