Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace ostatních lepidel a těsnicích materiálů
Ostatní lepidla a těsnicí materiály, na které se dosud nevztahují zvláštní kategorie, vyžadují oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby se zajistilo, že splňují předpisy EU týkající se bezpečnosti a nakládání s nebezpečnými chemickými látkami. Patří sem výrobky používané v různých průmyslových odvětvích, aplikacích a materiálech, které nespadají do předem definovaných kategorií, jako jsou lepidla pro domácnost nebo průmyslová lepidla, ale přesto představují potenciální nebezpečí při používání nebo expozici. Předložení PCN zaručuje soulad s předpisy EU a zajišťuje, že bezpečnostní údaje jsou v nouzových situacích snadno dostupné, čímž chrání uživatele a zasahující osoby.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje konkrétní chemickou směs. UFI se používá ke sledování a identifikaci nebezpečných chemických výrobků, včetně lepidel a tmelů, aby byla zajištěna rychlá a přesná identifikace v případě mimořádné události. U výrobků, jako jsou jiná lepidla a tmely, je identifikátor UFI zásadní pro zajištění toho, aby se záchranáři v případě náhodné expozice dostali ke správným informacím.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je povinné hlášení o nebezpečných chemických výrobcích, které se podává toxikologickému středisku EU. V případě lepidel a tmelů jde o poskytnutí podrobných informací o chemickém složení výrobku, bezpečnostních opatřeních, klasifikaci nebezpečnosti, kontaktních informací pro případ nouze a dalších informací. PCN zajišťuje, že informace o výrobku jsou v případě expozice přístupné záchranářům, což jim pomáhá rychle a vhodně reagovat na případné nehody.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které určuje, jak musí být klasifikovány a označovány nebezpečné chemické látky, včetně lepidel a těsnicích materiálů. Podle nařízení CLP jsou výrobci povinni přiřadit svým výrobkům kategorie nebezpečnosti, označit obaly příslušnými bezpečnostními symboly a poskytnout pokyny pro bezpečné zacházení a reakci v případě nouze. Dodržování nařízení CLP zajišťuje, že uživatelé jsou informováni o rizicích spojených s používáním výrobku a jsou schopni s ním bezpečně zacházet.
Co je Toxikologické středisko EU?
Toxikologické středisko EU je centralizovaná databáze a zdroj bezpečnostních informací o nebezpečných chemických látkách v Evropské unii. Registrací výrobků v Toxikologickém středisku výrobci a dovozci zajišťují, aby byly podrobné informace o bezpečnosti dostupné záchranářům, poskytovatelům zdravotní péče a dalším příslušným orgánům. To je důležité zejména u výrobků, jako jsou lepidla a tmely, které mohou představovat riziko při náhodné expozici.
Proč je to nutné?
U lepidel a těsnicích materiálů, které nejsou specificky zařazeny do kategorií, je předložení PCN nezbytné pro zajištění toho, aby byla zdokumentována všechna potenciální nebezpečí a aby byla k dispozici těm, kteří se s výrobkem mohou setkat v případě mimořádné události. PCN zajišťuje, že jsou k dispozici potřebné bezpečnostní údaje pro správnou manipulaci, řízení expozice a první pomoc, a také pomáhá výrobcům splnit zákonné požadavky na registraci výrobku a bezpečnostní sdělení.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle nařízení EU o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí (CLP) povinné předkládat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné chemické výrobky, včetně dalších lepidel a tmelů. Všichni výrobci a dovozci nebezpečných chemických výrobků musí předložit oznámení PCN centru EU pro otravy předtím, než mohou být tyto výrobky uvedeny na trh nebo prodávány v Evropské unii.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Otázka: Co je to UFI a proč je pro můj lepicí výrobek nutný?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který pomáhá identifikovat konkrétní chemickou směs ve vašem lepidle. Je nezbytný, protože umožňuje záchranářům rychlý přístup ke kritickým bezpečnostním informacím v případě expozice nebo nehody. UFI je vyžadován jako součást oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby byly dodrženy bezpečnostní předpisy EU.
Otázka: Jaký je postup při předkládání PCN pro jiná lepidla a tmely?
Odpověď: Předložení PCN pro lepidla a tmely zahrnuje poskytnutí podrobných bezpečnostních informací Toxikologickému středisku EU, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, bezpečnostních opatření a kontaktních údajů pro případ nouze. Tím je zajištěno, že záchranáři mají v případě expozice výrobku přístup ke správným informacím.
Otázka: Jak ovlivňuje CLP můj lepicí produkt?
Odpověď: CLP (klasifikace, označování a balení) vyžaduje, aby byl váš lepicí prostředek klasifikován podle své nebezpečnosti, označen příslušnými bezpečnostními symboly a zabalen s jasnými pokyny pro bezpečné zacházení a nouzová opatření. Nařízení CLP zajišťuje, že uživatelé jsou informováni o rizicích a mohou s výrobkem bezpečně manipulovat.
Otázka: Proč musím svůj lepicí výrobek registrovat u Toxikologického střediska EU?
Odpověď: Registrace vašeho adhezivního výrobku v Toxikologickém středisku EU zajistí, že v případě expozice nebo nehody budou informace o bezpečnosti k dispozici záchranářům, zdravotníkům a příslušným orgánům. Registrace je vyžadována zákonem, aby byli chráněni uživatelé i osoby poskytující první pomoc a aby byly dodrženy předpisy EU o chemické bezpečnosti.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro lepidla a tmely?
Odpověď: Povinnost předkládat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné chemické výrobky, včetně lepidel a tmelů, se stala povinnou 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU CLP. Všichni výrobci a dovozci musí zajistit, aby jejich výrobky byly registrovány předtím, než mohou být uvedeny na trh nebo prodávány v EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
