Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na další čisticí prostředky na nádobí
Ostatní prostředky na mytí nádobí, mimo běžně uznávané kategorie pro domácnost nebo profesionální použití, mohou stále obsahovat chemické složky, jako jsou povrchově aktivní látky, rozpouštědla nebo enzymy, které mohou při nesprávné manipulaci nebo náhodném požití představovat nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí. Pokud jsou tyto detergenty klasifikovány jako nebezpečné podle předpisů EU, je nutné podat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci a distributoři zajistí, aby toxikologická střediska mohla rychle získat podrobnosti o chemickém složení detergentu, jeho klasifikaci nebezpečnosti a vhodných opatřeních první pomoci, čímž se zvýší rychlost a přesnost reakce na mimořádné události v případě expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U ostatních mycích prostředků na nádobí, které jsou považovány za nebezpečné, by měl být identifikátor UFI zřetelně uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze se toxikologická střediska spoléhají na tento kód, aby identifikovala konkrétní složení a navedla poskytovatele zdravotní péče na vhodná opatření první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložením oznámení PCN pro ostatní mycí prostředky na nádobí poskytuje výrobce nebo distributor toxikologickým střediskům důležité údaje o složení výrobku, jeho klasifikaci nebezpečnosti, balení a doporučení k použití. Tyto údaje umožňují zdravotníkům rychle a přesně reagovat na případy náhodného požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží/očima.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje kritéria pro klasifikaci a označování chemických látek v členských státech EU. Každý prostředek na mytí nádobí, který splňuje prahové hodnoty pro klasifikaci nebezpečnosti, musí být na etiketě označen symboly nebezpečnosti, varovnými větami a UFI. Toto označení pomáhá spotřebitelům identifikovat potenciální rizika a zacházet s mycím prostředkem zodpovědně.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která je zodpovědná za poskytování naléhavého lékařského poradenství v případech expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečných prostředků na mytí nádobí pod číslem PCN umožňují výrobci těmto střediskům okamžitě získat údaje o nebezpečnosti výrobku a zajistit rychlý a správný zásah v případě náhodné expozice.
Proč je to nutné?
Jiné prostředky na mytí nádobí mohou obsahovat účinné látky, které mohou dráždit pokožku, oči nebo při požití představovat systémové zdravotní riziko. PCN zaručuje, že toxikologická střediska mohou rychle získat informace o bezpečnostním profilu výrobku, čímž se snižuje poškození uživatelů a dosahuje se souladu s předpisy EU, které nařizují jednotné bezpečnostní postupy.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být podle nařízení EU CLP každá chemická směs, která je považována za nebezpečnou – včetně dalších mycích prostředků na nádobí – registrována prostřednictvím PCN. Tento požadavek prosazuje standardizovaná bezpečnostní opatření a účinné protokoly pro případ nouze ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prostředky na mytí nádobí PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, potřebují PCN. Na detergenty, které nejsou nebezpečné, se tento požadavek nevztahuje.
Otázka: Kde by měl být na etiketě pracího prostředku uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle uvádí v blízkosti standardních vět o nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění, což toxikologickým centrům umožňuje rychlou identifikaci výrobku v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje musí podání PCN obsahovat?
Odpověď: V PCN musí být uvedeno chemické složení čisticího prostředku, klasifikace nebezpečnosti, návod k použití, formát balení a doporučená opatření první pomoci, která pomohou účinně reagovat na náhodnou expozici.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Odpovědnost obvykle nese výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, pokud splňuje kritéria pro klasifikaci nebezpečnosti.
Otázka: Jaké jsou sankce za nedodržení předpisů?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje v členských státech EU, dokud nebudou povinnosti PCN splněny.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Tento požadavek platí od 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
