Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na bělící prostředky nebo optické rozjasňovače
Bělící prostředky nebo optické zjasňovače jsou fluorescenční sloučeniny určené k odrážení ultrafialového záření jako viditelného bílého světla, takže tkaniny vypadají světlejší a bělejší. Přestože zvyšují vnímanou čistotu textilií, mohou tyto výrobky obsahovat chemické složky, které mohou být podle předpisů EU považovány za nebezpečné. Pokud bělicí prostředek nebo optický rozjasňovač splňuje kritéria klasifikace nebezpečnosti, vyžaduje oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložení PCN zajistí, že toxikologická střediska budou mít okamžitý přístup k základním údajům o výrobku – jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučená první pomoc – což umožní rychlý a přesný lékařský zásah v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U bělicích prostředků nebo optických zjasňovačů považovaných za nebezpečné by měl být tento kód uveden na etiketě, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. Toxikologická střediska využívají UFI k identifikaci přesného složení výrobku v případě nouze a k vedení příslušných opatření první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání pro chemické směsi klasifikované v EU jako nebezpečné. Předložením PCN pro bělidla nebo optické zjasňovače poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům klíčové údaje včetně složení, návodu k použití, klasifikace nebezpečnosti a údajů o balení. To umožňuje zdravotnickým pracovníkům rychle a přesně reagovat v případě, že dojde k náhodné expozici.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek ve všech členských státech EU. Jakýkoli bělicí prostředek nebo optický rozjasňovač klasifikovaný jako nebezpečný musí být na etiketě označen symboly nebezpečnosti, větami o nebezpečnosti/opatrnosti a UFI. Tento rámec označování upozorňuje uživatele na možná rizika a podporuje bezpečnější zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která nabízí rychlé a informované poradenství v případě expozice chemickým látkám. Zaslání PCN pro bělící prostředky nebo optické zjasňovače zajistí, že tato centra mohou okamžitě získat informace o bezpečnosti a nebezpečnosti výrobku, což vede k rychlejšímu a přesnějšímu doporučení léčby.
Proč je to nutné?
Bělicí prostředky nebo optické rozjasňovače jsou sice vyvinuty tak, aby účinně přispívaly k bělejšímu vzhledu oděvů, ale některé chemické složky mohou při vdechnutí, požití nebo kontaktu s pokožkou či očima způsobit poškození. PCN zaručuje, že toxikologická střediska mají k dispozici důkladné údaje o bezpečnosti, což snižuje pravděpodobnost nežádoucích zdravotních následků a podporuje dodržování předpisů EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každý výrobek, který splňuje prahové hodnoty EU pro klasifikaci nebezpečnosti, jako jsou některá bělidla nebo optické zjasňovače, registrován prostřednictvím PCN podle nařízení CLP. Tento jednotný bezpečnostní požadavek zvyšuje opatření pro případ nouze a chrání spotřebitele i odborníky ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechna bělící činidla nebo optické zjasňovače PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, potřebují PCN. Výrobky, které nejsou považovány za nebezpečné, jsou od tohoto požadavku osvobozeny.
Otázka: Kde je na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, aby jej toxikologická střediska mohla v případě nouze rychle najít.
Otázka: Co musí být uvedeno v PCN pro bělící prostředky?
Odpověď: Předložení PCN zahrnuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, pokyny pro první pomoc, podrobnosti o balení a pokyny pro použití, což podporuje přesné reakce toxikologických center.
Otázka: Kdo musí podat PCN?
Odpověď: Za registraci nebezpečného výrobku prostřednictvím PCN je obecně odpovědný výrobce, dovozce nebo distributor, který výrobek uvádí na trh EU.
Otázka: Jaké sankce se uplatní, pokud není předloženo PCN pro nebezpečný výrobek?
Odpověď: Nesoulad může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v členských státech EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy vstoupily v platnost požadavky na PCN pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 a je v souladu s předpisy EU o klasifikaci, označování a balení všech nebezpečných chemických směsí, včetně bělicích prostředků nebo optických zjasňovačů.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
