Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na oplachovací prostředky na nádobí
Oplachovací prostředky na nádobí, jejichž složení má zlepšit proces oplachování a zabránit tvorbě filmů nebo skvrn na nádobí, mohou obsahovat povrchově aktivní látky, látky proti pěnění nebo jiné chemické látky, které mohou být podle předpisů EU považovány za nebezpečné. Pokud oplachovací prostředek splňuje kritéria EU pro klasifikaci jako nebezpečný, musí být podroben oznámení toxikologickému středisku (PCN). Zaslání PCN umožňuje toxikologickým centrům rychlý přístup k důležitým podrobnostem – jako je složení výrobku, stupeň nebezpečnosti a doporučená opatření první pomoci – což zajišťuje rychlý a přesný zásah v případě, že dojde k náhodné expozici nebo nesprávnému použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U oplachových prostředků klasifikovaných jako nebezpečné musí být tento kód uveden na etiketě, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze se toxikologická střediska spoléhají na UFI, aby mohla přesně určit složení výrobku a poradit správné kroky první pomoci nebo lékařské kroky.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro prostředky na oplachování nádobí poskytují výrobci nebo distributoři toxikologickým centrům základní údaje o výrobku – chemické složky, klasifikaci nebezpečnosti, údaje o balení a doporučená bezpečnostní opatření. Tento zdroj je pro zdravotnické pracovníky zásadní, aby mohli účinně reagovat na náhodné požití, kontakt nebo vdechnutí.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Pokud jsou oplachové prostředky na nádobí považovány za nebezpečné, musí být na etiketě výrobku uvedeny symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku/opatrnosti a UFI. Toto značení pomáhá uživatelům a osobám zasahujícím při mimořádných událostech identifikovat potenciální nebezpečí a nacvičovat bezpečné zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která se zabývá poskytováním neodkladné lékařské pomoci a poradenství v případech expozice chemickým látkám. Předložení PCN pro nebezpečné oplachové látky zajišťuje, že tato centra mohou okamžitě získat všechny relevantní bezpečnostní údaje, což zvyšuje rychlost a přesnost nouzových zásahů v případě, že dojde k expozici.
Proč je to nutné?
Prostředky na oplachování nádobí běžně obsahují chemické látky, které zlepšují sušení a omezují tvorbu skvrn na nádobí. Tyto chemikálie však mohou podráždit pokožku nebo oči, případně způsobit jiné škody při požití nebo nesprávném použití. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k profilu nebezpečnosti výrobku, čímž se minimalizují rizika pro spotřebitele a dosahuje se souladu s normami EU o chemické bezpečnosti.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – včetně oplachových prostředků na nádobí – registrována prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku v souladu s předpisy EU o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí. Toto opatření pomáhá udržovat jednotné bezpečnostní pokyny a postupy reakce na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny oplachovací prostředky na nádobí PCN?
Odpověď: Pouze oplachové prostředky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí předložit PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, toto oznámení nevyžadují.
Otázka: Kde lze na etiketě oplachovacího prostředku nalézt UFI?
Odpověď: UFI se obvykle umísťuje v blízkosti symbolů nebezpečí nebo bezpečnostních upozornění, aby jej toxikologická střediska a záchranáři mohli v případě nouze snadno identifikovat.
Otázka: Jaké informace se uvádějí v předloženém PCN pro oplachové prostředky?
Odpověď: Předložení PCN obvykle obsahuje podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, formátu obalu, návodu k použití a doporučených postupech první pomoci. Tyto komplexní údaje podporují účinnou reakci na náhodnou expozici.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor výrobku je povinen podat PCN, pokud je oplachovací prostředek klasifikován jako nebezpečný podle nařízení CLP.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN v požadovaném termínu?
Odpověď: Nesoulad s předpisy může vést k pokutám, právním sankcím nebo stažení výrobků z trhu, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN, což může zabránit prodeji v členských státech EU.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Tento požadavek platí od 1. ledna 2021 podle nařízení EU o nebezpečných chemických směsích CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
