Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace výrobků pro péči o ovzduší Instant Action v toxikologickém středisku
Výrobky pro péči o ovzduší s okamžitým účinkem jsou určeny k rychlé deodorizaci nebo provonění vnitřního ovzduší. Tyto výrobky se obvykle používají v domácnostech, kancelářích a veřejných prostorách k rychlé neutralizaci zápachu nebo k provonění. Vzhledem k tomu, že tyto výrobky mohou obsahovat chemické látky, které mohou představovat potenciální riziko, je ze zákona nutné podat oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že záchranáři a zdravotníci mají v případě expozice nebo incidentu přístup k důležitým bezpečnostním informacím, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a postupy pro nouzové zacházení.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje konkrétní chemické složení výrobku. U výrobků pro okamžitou péči o ovzduší zajišťuje UFI, že záchranáři mají v případě incidentu rychlý přístup k potřebným bezpečnostním údajům týkajícím se výrobku. UFI je povinným požadavkem pro výrobky, které vyžadují oznámení toxikologickému středisku (PCN).
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je zpráva, kterou výrobci nebo dovozci předkládají toxikologickému středisku a která obsahuje základní bezpečnostní informace o výrobku. Zahrnuje podrobnosti o chemickém složení, klasifikaci nebezpečnosti, opatřeních pro případ nouze a kontaktní informace. Předložení PCN pomáhá zajistit, aby zdravotníci a záchranáři měli v případě nouzové situace snadno k dispozici potřebné bezpečnostní údaje.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které zajišťuje, aby byly výrobky klasifikovány na základě jejich nebezpečnosti, označeny příslušnými výstražnými symboly a zabaleny s bezpečnostními pokyny. V případě výrobků pro okamžitou péči o ovzduší nařízení CLP zajišťuje, že spotřebitelé a záchranáři jsou informováni o všech rizicích spojených s výrobkem a vědí, jak s nimi v případě expozice nebo nehody bezpečně zacházet.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaný systém, kde jsou uloženy bezpečnostní údaje o nebezpečných výrobcích a kde jsou k dispozici zdravotnickým pracovníkům a záchranářům. Registrací výrobku v Toxikologickém středisku výrobci zajišťují, že v případě nouze budou k dispozici základní bezpečnostní údaje, které pomáhají zasahujícím pracovníkům poskytnout odpovídající lékařskou péči a poradenství při nehodách týkajících se výrobku.
Proč je to nutné?
Výrobky pro okamžitou péči o ovzduší mohou obsahovat složky, které by mohly být nebezpečné při vdechnutí nebo styku s kůží či očima. Registrace těchto výrobků v toxikologickém středisku pomáhá zajistit, aby záchranáři a poskytovatelé zdravotní péče měli v případě nouze rychlý přístup k důležitým bezpečnostním údajům. Tím se zlepšuje doba reakce a účinnost řešení případů expozice, což v konečném důsledku chrání veřejné zdraví.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je pro výrobce a dovozce ze zákona povinné podávat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně výrobků pro okamžitou péči o ovzduší. Toto nařízení bylo zavedeno s cílem zvýšit bezpečnost spotřebitelů a zlepšit možnosti reakce na mimořádné události v rámci Evropské unie.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Otázka: Co je to UFI a proč je pro můj výrobek pro okamžitou péči o vzduch nezbytný?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je kód, který jednoznačně identifikuje chemické složení vašeho výrobku. Je vyžadován jako součást procesu oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro váš výrobek pro okamžitou péči o ovzduší a umožňuje záchranářům rychlý přístup k bezpečnostním údajům, pokud je to v případě nouze potřeba.
Otázka: Musím předložit PCN pro všechny výrobky pro okamžitou péči o ovzduší?
Odpověď: Ano, každý výrobek pro okamžitou péči o ovzduší, který je klasifikován jako nebezpečný podle nařízení CLP, musí mít podané oznámení toxikologickému středisku (PCN). Patří sem výrobky, jako jsou osvěžovače vzduchu, spreje nebo jiné výrobky používané k rychlému odstranění zápachu nebo provonění vzduchu v interiéru.
Otázka: Jak se CLP vztahuje na můj výrobek pro péči o vzduch?
Odpověď: Předpisy CLP (klasifikace, označování a balení) zajišťují, aby byl váš výrobek správně klasifikován na základě jeho nebezpečnosti, označen příslušnými výstražnými symboly a zabalen se základními bezpečnostními pokyny. Tím je zajištěno, že spotřebitelé a záchranáři jsou informováni o rizicích a v případě nehody mohou s výrobkem bezpečně manipulovat.
Otázka: Co dělá toxikologické středisko a proč je registrace mého výrobku důležitá?
Odpověď: Toxikologické středisko uchovává bezpečnostní údaje o nebezpečných výrobcích a zpřístupňuje je záchranářům a zdravotníkům. Registrací výrobku pro okamžitou péči o ovzduší v toxikologickém středisku zajistíte, že v případě nouze budou k dispozici důležité bezpečnostní informace, což umožní rychlou a účinnou reakci.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro výrobky pro okamžitou péči o ovzduší?
Odpověď: Zákonný požadavek na zasílání oznámení toxikologickému centru (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně výrobků pro okamžitou péči o ovzduší, se stal povinným 1. ledna 2021. Toto nařízení bylo zavedeno s cílem zvýšit bezpečnost veřejnosti a zajistit, aby záchranáři měli k dispozici potřebné údaje pro případ mimořádné události.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).