Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na odstraňovače skvrn před ošetřením
Předběžné odstraňovače skvrn, které jsou určeny k aplikaci přímo na tkaninu před praním, mohou obsahovat účinné chemické látky, jako jsou enzymy, povrchově aktivní látky nebo bělidla. Tyto účinné látky zvyšují účinnost čištění, ale zároveň mohou výrobek klasifikovat jako nebezpečný podle předpisů EU. Pokud tomu tak je, je vyžadováno oznámení pro toxikologické středisko (PCN), aby toxikologická střediska měla v případě nouze rychlý přístup k podrobným bezpečnostním údajům – včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučené první pomoci.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U přípravků na odstraňování skvrn před ošetřením, které jsou považovány za nebezpečné, musí být UFI uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti ikon nebezpečnosti nebo bezpečnostních vět. Pokud dojde k incidentu expozice, toxikologická střediska tento kód použijí k přesnému určení složení a poskytnutí příslušných lékařských pokynů nebo první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložení oznámení PCN pro odstraňovače skvrn před ošetřením poskytuje toxikologickým střediskům základní informace, jako jsou složky výrobku, úroveň nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení. Tyto údaje umožňují poskytovatelům zdravotní péče a záchranářům rychle a přesně zvládnout náhodnou expozici.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Pokud odstraňovač skvrn pro předběžné ošetření splňuje kritéria nebezpečnosti, musí být na jeho obalu uvedeny symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku a UFI. Toto značení informuje uživatele o možných rizicích a podporuje bezpečné používání výrobku.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních toxikologických středisek, která nabízí naléhavé lékařské poradenství a vedení v případě expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečného přípravku na odstraňování skvrn před ošetřením pomocí PCN umožňují výrobci a dovozci těmto střediskům okamžitě získat informace o nebezpečnosti výrobku a zajistit tak rychlé a přesné návrhy léčby.
Proč je to nutné?
Přípravky na odstraňování skvrn před ošetřením mohou obsahovat koncentrované chemické látky, které mohou podráždit pokožku, oči nebo způsobit poškození při požití. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přímý přístup ke komplexnímu bezpečnostnímu profilu výrobku, což snižuje zdravotní rizika prostřednictvím okamžitého specializovaného poradenství v nouzových situacích. Tento soulad je rovněž zásadní pro splnění bezpečnostních požadavků EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – včetně specifických odstraňovačů skvrn pro předběžné ošetření – registrována prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku podle nařízení EU CLP. Cílem tohoto harmonizovaného přístupu je zachovat konzistentní bezpečnostní opatření a rychlé havarijní protokoly ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prostředky na odstraňování skvrn před ošetřením PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, se registrovat nemusí.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle zobrazuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, aby bylo možné jej v případě nouze snadno nalézt.
Otázka: Co obsahuje podání PCN?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, podrobnosti o balení, návod k použití a doporučená opatření první pomoci, což pomáhá toxikologickým střediskům účinně reagovat na expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh EU, je odpovědný za předložení PCN, pokud výrobek splňuje kritéria klasifikace nebezpečnosti.
Otázka: Podléhají těmto předpisům i profesionální odstraňovače skvrn?
Odpověď: Ano, pokud je výrobek klasifikován jako nebezpečný, vyžaduje registraci PCN bez ohledu na to, zda je určen pro spotřebitelské nebo profesionální použití.
Otázka: Jaké jsou důsledky, pokud není předloženo PCN pro nebezpečný výrobek?
Odpověď: Nesoulad může vést k právním sankcím, včetně pokut, stažení výrobku z trhu nebo omezení uvádění výrobku na trh v EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 a je v souladu s nařízením EU CLP pro všechny nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
