Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro pigmenty (nerozpustná barviva)
Pigmenty – nerozpustné barviva, která se používají k dodávání barvy materiálům, jako jsou plasty, nátěry nebo tištěné výrobky – často obsahují chemické složky, které mohou při nesprávném zacházení představovat zdravotní nebo ekologická rizika. Podle předpisů EU vyžadují všechny pigmenty klasifikované jako nebezpečné oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že toxikologická centra mají v reálném čase přístup ke konkrétnímu chemickému složení výrobku, což napomáhá rychlé a přesné reakci v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U pigmentů považovaných za nebezpečné musí být identifikátor UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti všech varování o nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. Toxikologická střediska se na tento UFI spoléhají při mimořádných událostech, aby mohla identifikovat složení výrobku a poskytnout přesné lékařské pokyny.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU zákonným požadavkem pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro pigmenty poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům základní údaje o výrobku, včetně jeho složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučených opatření první pomoci. To umožňuje poskytovatelům zdravotní péče rychle řešit případy náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje jednotnou identifikaci a komunikaci o nebezpečnosti chemických látek ve všech členských státech EU. Na etiketách nebezpečných pigmentů musí být uvedeny symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku/opatrnosti a UFI. Toto označení pomáhá uživatelům rozpoznat potenciální nebezpečí a dodržovat bezpečné postupy při manipulaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která se věnuje poskytování poradenství a lékařské pomoci při zasažení chemickými látkami. Registrace nebezpečných pigmentů pomocí PCN umožňuje toxikologickým centrům rychle získat údaje o výrobku, což zvyšuje rychlost a účinnost zásahů při mimořádných událostech.
Proč je to nutné?
Ačkoli jsou pigmenty nerozpustné, mohou obsahovat látky, které jsou nebezpečné při vdechnutí, požití nebo při styku s kůží či očima. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mohou okamžitě odkázat na podrobné údaje o bezpečnosti a složení výrobku, což snižuje zdravotní rizika a posiluje soulad s předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs, včetně pigmentů považovaných za nebezpečné, oznámena prostřednictvím PCN podle nařízení EU CLP. Tento harmonizovaný přístup podporuje jednotnou bezpečnost a rychlou reakci ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny pigmenty PCN?
Odpověď: Pouze pigmenty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Pigmenty, které nejsou nebezpečné, jsou od tohoto požadavku osvobozeny.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI je obvykle umístěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů na štítku, což zajišťuje rychlou identifikaci v nouzové situaci.
Otázka: Jaké údaje obsahuje podání PCN pro pigmenty?
Odpověď: Musí obsahovat chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, informace o balení, doporučená opatření první pomoci a návod k použití.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný pigment na trh EU, obvykle zpracovává PCN, pokud pigment splňuje kritéria CLP.
Otázka: Co když nepředložím PCN pro nebezpečný pigment?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k právním sankcím, jako jsou pokuty nebo omezení výrobků, dokud nebudou splněny požadavky PCN. Zdržuje také schopnost toxikologických center přesně reagovat v naléhavých případech.
Otázka: Odkdy musím uvádět UFI na etiketách nebezpečných pigmentů?
Odpověď: Povinnost uvádět UFI a registrovat nebezpečné pigmenty pod PCN platí od 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
