Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na nemrznoucí kapaliny a odmrazovací přípravky
Nemrznoucí a odmrazovací přípravky jsou určeny ke snížení bodu mrazu povrchů, zabraňují tvorbě ledu nebo pomáhají odstraňovat led z povrchů, jako jsou okna, skla a zámky. Tyto výrobky se běžně používají v chladnějších klimatických podmínkách k zajištění bezpečného a bezproblémového provozu vozidel a jiných strojů a také k odstraňování ledu z vnějších povrchů. Vzhledem ke svým chemickým vlastnostem mohou být tyto výrobky nebezpečné, a proto je nezbytné, aby výrobci informovali toxikologické středisko (PCN) a zajistili tak bezpečnostní opatření pro záchranáře i spotřebitele.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který se používá k jednoznačné identifikaci chemického výrobku. U nemrznoucích směsí a odmrazovacích přípravků umožňuje UFI záchranářům rychle a přesně identifikovat chemické složení výrobku v případě úniku nebo expozice. Tato identifikace je zásadní pro zajištění správného ošetření a předcházení možným škodám v důsledku nesprávných zásahů.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologického střediska (PCN) je zpráva, která poskytuje klíčové bezpečnostní informace o chemických výrobcích. U nemrznoucích směsí a odmrazovacích přípravků obsahuje PCN podrobnosti, jako jsou chemické složky, klasifikace nebezpečnosti, nouzová opatření a způsoby bezpečného zacházení s výrobkem. PCN musí být předložen toxikologickému středisku, aby příslušné zdravotnické orgány měly v případě náhodné expozice k dispozici potřebné informace, které mohou pomoci účinně zvládnout nouzové situace.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) vyžaduje, aby byly všechny chemické výrobky, včetně nemrznoucích směsí a odmrazovacích přípravků, klasifikovány na základě jejich nebezpečnosti. To zahrnuje jasné označení na obalu výrobku, které uživatele upozorňuje na možná rizika, a také zajištění správného balení, které snižuje pravděpodobnost expozice. Nemrznoucí a odmrazovací výrobky musí splňovat požadavky nařízení CLP, aby uživatelé pochopili rizika a mohli při jejich používání přijmout nezbytná opatření.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která poskytují důležité informace o chemických látkách a výrobcích v případech expozice nebo otravy. Předložením PCN pro nemrznoucí směsi a odmrazovací přípravky výrobci zajišťují, aby záchranáři a zdravotníci měli rychlý přístup k důležitým informacím pro řešení nehod nebo expozic zahrnujících tyto nebezpečné výrobky. Toxikologické středisko pomáhá zmírňovat zdravotní rizika tím, že poskytuje přesné a včasné pokyny při mimořádných událostech.
Proč je to nutné?
Nemrznoucí směsi a odmrazovací prostředky často obsahují chemické látky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo požití představovat významné zdravotní a bezpečnostní riziko. Proto je zásadní předložit PCN, aby záchranáři měli k dispozici potřebné informace pro účinnou reakci na nehody s těmito výrobky. Informace obsažené v PCN pomáhají snížit riziko poškození lidí, zvířat a životního prostředí a zajišťují bezpečné používání těchto chemických výrobků a manipulaci s nimi.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 platí pro výrobce zákonná povinnost předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně nemrznoucích směsí a odmrazovacích přípravků, před jejich uvedením na trh EU. Toto nařízení zajišťuje dostupnost bezpečnostních informací v případě nehod, a je tak důležitým opatřením na ochranu lidského zdraví i životního prostředí.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musím předložit PCN pro nemrznoucí směs nebo odmrazovací přípravky?
Odpověď: Ano, pokud vaše nemrznoucí směs nebo odmrazovací přípravek obsahuje nebezpečné chemické látky, je nutné zaslat PCN toxikologickému středisku. Tím zajistíte, že záchranáři budou mít v případě expozice nebo nehody přístup k důležitým informacím.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány v PCN pro nemrznoucí směsi a odmrazovací přípravky?
Odpověď: PCN pro nemrznoucí směsi a odmrazovací přípravky by měl obsahovat informace o chemickém složení, klasifikaci nebezpečnosti, UFI, označení výrobku a nouzových postupech. To umožní zdravotnickým pracovníkům a pracovníkům záchranné služby účinněji a bezpečněji zvládat nehody.
Otázka: Co se stane, když pro svůj výrobek nezasílám PCN?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít právní důsledky, včetně pokut nebo stažení výrobku z trhu. Kromě toho mohou záchranáři postrádat potřebné informace pro správné zvládnutí nebezpečné události, což by mohlo vést k dalším škodám.
Otázka: Jak mohu podat PCN za nemrznoucí směs nebo odmrazovací přípravky?
Odpověď: Můžete předložit PCN tak, že uvedete všechny požadované údaje o výrobku, včetně UFI, klasifikace nebezpečnosti, informací na štítku a pokynů pro případ nouze. Nabízíme služby, které zajistí, aby váš nemrznoucí nebo odmrazovací výrobek splňoval předpisy EU a byl řádně registrován v toxikologickém středisku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
