PCN a UFI pro modelovací a sochařské materiály

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Registrace modelových sloučenin v toxikologickém středisku

Modelovací hmoty, jako jsou hlíny (keramické, polymerové apod.), které používají dospělí i děti ke kreativnímu modelování a sochání, jsou považovány za chemické výrobky a musí být registrovány na toxikologickém středisku, pokud obsahují nebezpečné látky. Tyto materiály jsou sice obecně bezpečné, pokud jsou používány v souladu se svým určením, ale při nesprávném použití mohou představovat zdravotní riziko, zejména v případě požití nebo zasažení pokožky. Oznámení toxikologickému středisku (PCN) zajišťuje, že bezpečnostní informace jsou v případě nehody snadno dostupné záchranářům, což pomáhá minimalizovat zdravotní rizika pro uživatele.

Co je to UFI?

UFI (Unique Formula Identifier) je kód, který jednoznačně identifikuje složení výrobku. U modelových směsí pomáhá záchranářům rychle identifikovat konkrétní směs a získat přístup k důležitým bezpečnostním údajům, které mohou být rozhodující v případě expozice, například při požití nebo kontaktu s kůží. Tento identifikátor hraje klíčovou roli při poskytování přesného a včasného lékařského ošetření.

Co je to PCN?

Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podrobná zpráva předložená toxikologickému středisku, která popisuje nebezpečí, složení a bezpečnostní opatření týkající se výrobku. V případě modelujících sloučenin, jako jsou jíly, poskytuje PCN zásadní informace o chemických složkách a případných zdravotních rizicích a zajišťuje, aby zdravotnický personál mohl v případě náhodné expozice vhodně reagovat.

Co je CLP?

CLP (Classification, Labelling, and Packaging – klasifikace, označování a balení) je nařízení, které vyžaduje, aby výrobky, včetně modelovacích směsí, byly klasifikovány podle jejich chemické nebezpečnosti. To zahrnuje označení výrobku symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a bezpečnostními pokyny, aby byli uživatelé informováni o všech možných rizicích spojených s výrobkem. Soulad s nařízením CLP pomáhá zmírnit rizika při používání, zejména v prostředí, kde se děti nebo dospělí mohou podílet na tvůrčích činnostech.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je ústřední organizací, která shromažďuje a šíří informace o nebezpečných chemických výrobcích. Jeho cílem je zajistit bezpečnost spotřebitelů a pracovníků tím, že poskytuje záchranářům potřebné údaje pro řešení expozice chemickým látkám. Registrací modelových sloučenin v toxikologickém středisku výrobci zajišťují, že v případě mimořádné události budou k dispozici základní bezpečnostní informace, které jsou zásadní pro účinné a bezpečné ošetření.

Proč je to nutné?

U modelovacích sloučenin, jako jsou jíly, je vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN), protože tyto výrobky často obsahují chemické látky, které mohou být při nesprávném použití nebo požití nebezpečné. Registrací v toxikologickém středisku výrobci zajišťují, že záchranáři mají okamžitý přístup k důležitým informacím, což usnadňuje rychlejší a přesnější lékařskou reakci v případě expozice.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Od 1. ledna 2021 je pro všechny nebezpečné chemické výrobky, včetně modelovacích sloučenin, zákonem stanovena povinnost předložit EU oznámení toxikologickému středisku (PCN). Toto nařízení je součástí úsilí Evropské unie o zvýšení chemické bezpečnosti a ochranu veřejného zdraví i životního prostředí.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Musí být modelovací hmoty, jako je hlína, registrovány v toxikologickém středisku?

Odpověď: Ano, modelovací hmoty, jako jsou jíly (keramické, polymerní atd.), musí být registrovány v toxikologickém středisku, pokud obsahují nebezpečné látky. Tím je zajištěno, že záchranáři budou mít v případě mimořádné události přístup k potřebným bezpečnostním informacím.

Otázka: Jaký je účel UFI pro modelování sloučenin?

Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) se používá k identifikaci specifického složení modelovací směsi. V případě expozice nebo požití pomáhá identifikátor UFI záchranářům rychle získat přístup k informacím o bezpečnosti výrobku, což umožňuje účinnější léčbu.

Otázka: Proč je pro modelovací směsi vyžadováno PCN?

Odpověď: U modelujících sloučenin je nutné oznámení toxikologickému středisku (PCN), které poskytuje záchranářům zásadní informace o chemickém složení, nebezpečnosti a bezpečnostních opatřeních výrobku. Tím je zajištěno, že v případě náhodné expozice může být poskytnuta správná lékařská reakce.

Otázka: Jak se nařízení CLP vztahuje na modelovací směsi?

Odpověď: Nařízení CLP vyžaduje, aby byly modelovací sloučeniny klasifikovány na základě jejich chemické nebezpečnosti a odpovídajícím způsobem označeny. To zahrnuje uvedení symbolů nebezpečnosti a bezpečnostních pokynů, což uživatelům pomáhá zacházet s výrobky bezpečně a vyhnout se možným zdravotním rizikům.

Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro modelovací směsi?

Odpověď: Od 1. ledna 2021 musí výrobci nebezpečných chemických výrobků, včetně modelovacích sloučenin, povinně předkládat EU oznámení o otravě (PCN). Cílem tohoto nařízení je zvýšit chemickou bezpečnost a chránit veřejné zdraví v Evropské unii.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).