PCN a UFI pro maziva a plastická maziva

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Upozornění toxikologického střediska na maziva, tuky a uvolňovací prostředky

Maziva, plastická maziva a uvolňovací prostředky jsou v různých průmyslových odvětvích nezbytné pro snížení tření, zabránění opotřebení a usnadnění uvolňování materiálů z forem nebo zařízení. Tyto výrobky často obsahují chemické látky, které mohou představovat riziko pro zdraví nebo životní prostředí. Aby bylo dosaženo souladu s předpisy EU, je pro nebezpečná maziva, plastická maziva a uvolňovací prostředky vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN). PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici bezpečnostní údaje v případě expozice nebo nehody týkající se těchto výrobků.

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje chemické složení maziva, plastického maziva nebo uvolňovacího prostředku s jeho PCN. Tento kód je nezbytný pro identifikaci výrobku v případě mimořádné události, což umožňuje prvnímu zásahu rychlý přístup ke kritickým informacím a poskytnutí odpovídajícího lékařského poradenství.

Co je to PCN?

Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva předložená toxikologickým střediskům EU, která obsahuje důležité informace o výrobku, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšlené použití. Tyto informace pomáhají toxikologickým centrům reagovat na události týkající se nebezpečných maziv, tuků nebo uvolňujících se látek a poskytují údaje nezbytné pro účinné zvládání mimořádných událostí.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby nebezpečné chemické látky, včetně maziv, tuků a uvolňovacích činidel, byly řádně klasifikovány, označeny a zabaleny. Toto nařízení vyžaduje, aby na štítku výrobku byly uvedeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, které uživatele informují o možných rizicích.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť národních organizací, které řeší případy expozice chemickým látkám a otravy. Předložením PCN poskytují výrobci maziv, tuků a uvolňovačů údaje nezbytné k tomu, aby toxikologická střediska mohla účinně reagovat v nouzových situacích a nabídnout správné pokyny pro léčbu a bezpečnostní opatření.

Proč je to nutné?

Maziva, plastická maziva a uvolňovací prostředky mohou obsahovat chemické látky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo vystavení osob škodit zdraví nebo životnímu prostředí. PCN zajišťuje, aby toxikologická střediska měla k dispozici údaje, které potřebují k poskytnutí přesného lékařského poradenství v případě expozice, a podporuje tak bezpečnost a dodržování evropských předpisů.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně maziv, plastických maziv a uvolňovacích činidel, byl zaveden v příloze VIII nařízení CLP. Tento požadavek se stal povinným od 1. ledna 2021.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Vyžadují všechna maziva, plastická maziva a uvolňovací prostředky PCN?

Odpověď: Ne, pouze maziva, plastická maziva a uvolňovací činidla, která jsou klasifikována jako nebezpečná podle nařízení CLP, vyžadují předložení PCN.

Otázka: Jaké druhy maziv, tuků nebo uvolňovačů potřebují PCN?

Odpověď: Pouze nebezpečná maziva, plastická maziva a uvolňující se látky, které mohou představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, není třeba hlásit.

Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN pro maziva, plastická maziva nebo uvolňovací prostředky?

Odpověď: Předložení PCN musí obsahovat informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, určeném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).

Otázka: Kde by měl být na mazivech, plastických mazivech nebo uvolňovačích uveden UFI?

Odpověď: UFI musí být zřetelně uveden na štítku výrobku v blízkosti symbolů nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení, aby bylo možné na něj v případě nouze snadno odkázat.

Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro maziva, plastická maziva a uvolňovací prostředky?

Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel odpovědný za uvedení maziva, plastického maziva nebo uvolňovacího prostředku na trh EU je odpovědný za předložení PCN.

Otázka: Co se stane, když není předložen PCN pro maziva, plastická maziva nebo uvolňovací prostředky?

Odpověď: Nesplnění požadavku na PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU.

Otázka: Jsou maziva nebo tuky, které nejsou nebezpečné, vyňaty z požadavků na PCN?

Odpověď: Ano, pouze nebezpečná maziva, plastická maziva nebo uvolňovací činidla, která jsou klasifikována podle nařízení CLP, vyžadují předložení PCN.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).