Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro minomety
Malty zahrnují širokou škálu cementových směsí, včetně zdicích a opravných malt, omítek a omítkových směsí, potěrů a cementových lepidel. Tyto výrobky často obsahují cement, kamenivo a různé přísady, které mohou v čerstvém (neztvrdlém) stavu představovat zdravotní riziko při náhodném vdechnutí, požití nebo přímém kontaktu s pokožkou či očima. Pokud jsou tyto malty klasifikovány jako nebezpečné, musí být podle předpisů EU podrobeny oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci a distributoři umožňují toxikologickým centrům přístup k důležitým bezpečnostním údajům – jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučená opatření první pomoci – v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přesně identifikuje chemické složení nebezpečného výrobku. U malt, které splňují kritéria nebezpečnosti, musí být tento kód uveden na štítku výrobku (často v blízkosti bezpečnostních vět nebo symbolů nebezpečnosti). V případě nouzových situací se toxikologická střediska odkazují na UFI, aby určila přesné složení výrobku a zajistila přesné a rychlé lékařské pokyny nebo pokyny pro první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro malty poskytují výrobci a dovozci toxikologickým střediskům podrobné informace o složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, podrobnostech balení a návodu k použití. Tato znalostní základna umožňuje zdravotnickým pracovníkům a záchranářům účinně řešit náhodné expozice, ať už v důsledku vdechnutí nebo kontaktu s čerstvou maltou na kůži/oči.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje informace o nebezpečnosti chemických látek v členských státech EU. Malty považované za nebezpečné musí být na svých etiketách označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento přístup k označování pomáhá uživatelům pochopit potenciální rizika a zavést bezpečné postupy při manipulaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která nabízejí naléhavé poradenství a lékařskou pomoc při zasažení chemickými látkami. Registrací maltových výrobků (které jsou klasifikovány jako nebezpečné) pomocí PCN umožňují společnosti toxikologickým střediskům rychle získat údaje o nebezpečnosti a bezpečnosti výrobku, což zefektivňuje reakci na náhodný kontakt nebo nesprávné použití.
Proč je to nutné?
Malty obvykle obsahují cement a další aktivní přísady, které mohou v čerstvém stavu způsobit podráždění kůže, chemické popáleniny nebo dýchací potíže. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k důležitým bezpečnostním údajům, což snižuje zdravotní rizika pro pracovníky, koncové uživatele a další osoby, které s těmito materiály manipulují. Tím je také zachován soulad s bezpečnostními předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 nařízení EU CLP stanoví, že všechny nebezpečné chemické směsi, včetně některých malt, musí být registrovány prostřednictvím PCN. Tento harmonizovaný požadavek udržuje konzistentní protokoly pro reakci na mimořádné události a bezpečnostní protokoly ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny maltové výrobky PCN?
Odpověď: Pouze malty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí být podrobeny PCN. Směsi, které nejsou nebezpečné, toto oznámení nevyžadují.
Otázka: Kde by měl být na obalu malty umístěn UFI?
Odpověď: UFI je obvykle umístěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů na štítku výrobku, takže je snadno dostupný v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje musí obsahovat podání PCN pro minomety?
Odpověď: PCN obsahuje údaje o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, návod k použití, doporučenou první pomoc a formát obalu, které toxikologická střediska používají pro přesné pokyny pro případ nouze.
Otázka: Jsou pod malty zahrnuta i necementová lepidla?
Odpověď: Ne, necementová lepidla spadají do kategorie “Lepidla a tmely – stavební práce”. Malty se konkrétně vztahují na směsi na bázi cementu.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečnou maltu na trh EU, musí obvykle podat PCN, pokud směs splňuje kritéria nebezpečnosti podle nařízení CLP.
Otázka: Co se může stát, když nepředložím PCN pro nebezpečnou maltu?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní sankce, pokuty nebo nemožnost uvést výrobek na trh, dokud nebudou splněny požadavky PCN.
Otázka: Kdy se tento požadavek na PCN pro nebezpečné výrobky stal povinným?
Odpověď: Tato povinnost začala platit 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP, čímž se zajistí jednotná bezpečnostní opatření a reakce na mimořádné události v celé EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
