Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na výrobky pro lisování, odlévání a pěny
Výrobky používané pro lisování, odlévání, tuhé a pružné pěny a směsi pryskyřic jsou často nezbytné při výrobě různých materiálů a komponentů pro průmyslová odvětví, jako je automobilový, stavební a elektronický. Vzhledem k tomu, že mohou obsahovat nebezpečné chemické látky nebo vyžadovat zvláštní bezpečnostní opatření, je pro tyto výrobky nezbytné podat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Toto oznámení zajišťuje, že záchranáři a zdravotníci dostanou přesné informace, aby mohli řešit potenciální rizika, jako je expozice chemickým látkám, při nehodách nebo nesprávné manipulaci s těmito výrobky.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemický výrobek nebo směs. U výrobků používaných při lisování, odlévání a výrobě pěn umožňuje kód UFI osobám zasahujícím při mimořádných událostech rychle získat důležité informace o chemickém složení a potenciálním nebezpečí materiálu. Je nezbytnou součástí zajištění včasné a účinné reakce na mimořádné události v případě nehod nebo expozice.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologického střediska (PCN) je zpráva, která obsahuje podrobné informace o výrobku, včetně jeho složení, klasifikace, informací o nebezpečnosti a nouzových opatřeních. V případě výrobků z forem, odlitků a pěny musí být PCN předloženo Toxikologickému středisku před uvedením výrobku na trh v Evropské unii. To umožňuje zdravotnickým a záchranným složkám mít k dispozici údaje potřebné k tomu, aby mohly vhodně a bezpečně řešit události týkající se těchto výrobků.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby byly výrobky klasifikovány na základě jejich potenciálních rizik pro lidské zdraví a životní prostředí. Poskytuje jasné pokyny pro označování, které uvádějí nebezpečí, jako je toxicita, dráždivost nebo žíravost. U výrobků pro lisování, odlévání a pěnových výrobků je dodržování nařízení CLP zásadní pro zajištění toho, aby spotřebitelé a pracovníci znali příslušná nebezpečí a mohli s výrobky bezpečně zacházet. Označení musí rovněž obsahovat UFI, aby se usnadnila a zpřesnila reakce na mimořádné události.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních středisek, která přijímají a zpracovávají údaje o nebezpečných látkách a směsích. V případě mimořádných událostí, jako je expozice chemickým látkám nebo náhodný kontakt, poskytuje toxikologické středisko důležité informace poskytovatelům zdravotní péče a záchranným týmům. Předložením PCN pro výrobky používané ve formách, odlitcích a pěnách výrobci zajišťují, že záchranáři mají okamžitý přístup k přesným bezpečnostním informacím, které chrání lidské zdraví a životní prostředí.
Proč je to nutné?
Požadavek na PCN zajišťuje, že škodlivé chemické látky přítomné ve formách, odlitcích a pěnových výrobcích jsou dobře zdokumentovány a že jsou zavedena příslušná havarijní opatření. Registrací výrobku v toxikologickém středisku pomáháte chránit pracovníky, spotřebitele a pracovníky zasahující při mimořádných událostech před možnými zdravotními riziky spojenými s expozicí nebezpečným látkám obsaženým v těchto výrobcích.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je ze zákona nutné předložit PCN pro nebezpečné směsi před jejich uvedením na trh EU. To se týká výrobků pro lisování, odlévání, pěn a směsí pryskyřic, které mohou obsahovat nebezpečné látky. Výrobci musí zajistit, aby jejich výrobky byly v souladu s tímto nařízením, včetně toho, aby měly potřebnou UFI a označení usnadňující reakci v případě nouze.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musím předložit PCN pro lisování, odlévání a pěnové výrobky?
Odpověď: Ano, pokud váš výrobek obsahuje nebezpečné látky, musíte ze zákona předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro výrobky používané při lisování, lití a pěnění před jejich uvedením na trh v Evropské unii. Tím zajistíte, že záchranáři budou mít k dispozici potřebné údaje pro řešení případných nehod nebo expozice.
Otázka: Jaké údaje jsou vyžadovány v PCN pro lisované a pěnové výrobky?
Odpověď: Musí obsahovat chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, informace o reakci na mimořádné události a jedinečný identifikátor složení (UFI). Tyto údaje pomohou osobám zasahujícím při mimořádných událostech bezpečně a rychle zvládnout mimořádné události.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN pro svůj výlisek, odlitek nebo pěnový výrobek?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít za následek právní sankce, včetně stažení výrobku z trhu. Kromě toho záchranáři nebudou mít přístup k bezpečnostním informacím nezbytným pro zvládnutí případných chemických havárií, což ohrozí lidské zdraví a bezpečnost.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro své výrobky?
Odpověď: PCN lze podat prostřednictvím online portálu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Nabízíme služby, které vám pomohou připravit a předložit požadovanou dokumentaci, včetně UFI, označení výrobku a bezpečnostních informací pro vaše lisované, lité nebo pěnové výrobky.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
