Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace lepidel a těsnicích materiálů pro obuv a kožené zboží
Specializovaná lepidla a tmely používané při výrobě obuvi a koženého zboží jsou nezbytné pro lepení různých materiálů, včetně lepení podešví, trvanlivého lepení, lepení špiček, protikusů a oprav na trhu s náhradními díly. Tyto výrobky mají zásadní význam pro zajištění trvanlivosti, pevnosti a pružnosti obuvi a koženého zboží, které vyžadují přesná a spolehlivá lepidla pro práci v náročných podmínkách. Aby byla zajištěna bezpečnost těchto výrobků a soulad s předpisy EU, musí výrobci a distributoři předkládat Toxikologickému středisku EU oznámení o otravách (PCN). To pomáhá zaručit, že tyto výrobky splňují všechny bezpečnostní, označovací a regulační normy.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje chemické složení výrobku. Musí být uveden na štítku výrobku jako součást oznámení toxikologickému středisku (PCN). UFI pomáhá záchranářům rychle identifikovat výrobek a porozumět jeho chemickému nebezpečí, což jim umožňuje účinně reagovat v případě expozice chemické látce nebo otravy.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je zákonná povinnost výrobců a distributorů informovat Toxikologické středisko EU o chemickém složení a potenciální nebezpečnosti svého výrobku. V případě lepidel a těsnicích materiálů používaných v obuvi a koženém zboží je předložením PCN zajištěno, že je výrobek bezpečný pro použití, a poskytnuty důležité bezpečnostní informace pro případy expozice. PCN obsahuje podrobnosti, jako jsou složky, klasifikace nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné používání.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které vyžaduje, aby nebezpečné výrobky byly klasifikovány na základě svých chemických vlastností, označeny příslušnými symboly nebezpečnosti a opatřeny bezpečnostními pokyny. V případě lepidel a tmelů v obuvnickém a kožedělném průmyslu nařízení CLP zajišťuje, že uživatelé jsou informováni o rizicích spojených s výrobkem, jako je toxicita, podráždění kůže nebo hořlavost, a vědí, jak s ním bezpečně zacházet.
Co je Toxikologické středisko EU?
Toxikologické středisko EU je ústřední orgán, který shromažďuje, uchovává a zpřístupňuje důležité bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích v celé Evropské unii. Zajišťuje, aby záchranáři, poskytovatelé zdravotní péče a toxikologická střediska měli v případě expozice nebo otravy okamžitý přístup k informacím o nebezpečnosti výrobku. Výrobci jsou povinni předložit centru EU pro otravy PCN, aby zajistili, že jejich informace o výrobku budou zahrnuty do této centrální databáze.
Proč je to nutné?
Registrace lepidel a těsnicích materiálů pro obuv a kožené zboží v Toxikologickém středisku EU zajišťuje, že tyto výrobky jsou bezpečné pro použití a splňují bezpečnostní a regulační normy EU. Registrace umožňuje záchranářům rychlý přístup k důležitým informacím o výrobku v případě expozice chemickým látkám, což zvyšuje bezpečnost spotřebitelů i pracovníků. Tento proces je nezbytný pro zaručení správného označování nebezpečných materiálů a minimalizaci zdravotních a bezpečnostních rizik.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné výrobky, včetně lepidel a těsnicích materiálů pro obuv a kožené zboží, se stal povinným 1. ledna 2021. Od tohoto data musí všichni výrobci a distributoři zajistit, aby jejich nebezpečné výrobky splňovaly požadavky PCN předtím, než budou moci být uvedeny na trh v Evropské unii.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Otázka: Co je to UFI a proč ho potřebuji pro svůj lepicí výrobek používaný v obuvi a koženém zboží?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje chemické složení vašeho lepidla. Musí být uveden na štítku vašeho výrobku jako součást oznámení toxikologickému středisku (PCN). UFI pomáhá záchranářům identifikovat výrobek a pochopit jeho nebezpečnost v případě události zahrnující expozici chemickým látkám nebo otravu.
Otázka: Co obnáší předložení PCN pro lepidla a tmely používané v obuvi a koženém zboží?
Odpověď: Předložení PCN zahrnuje poskytnutí základních informací Toxikologickému středisku EU o chemickém složení vašeho výrobku, jeho nebezpečnosti a pokynech pro bezpečné zacházení. Tím je zajištěno, že v případě expozice nebo otravy mají poskytovatelé zdravotní péče a záchranáři přístup k důležitým bezpečnostním údajům pro správné zvládnutí situace.
Otázka: Co znamená nařízení CLP pro lepidla a tmely v obuvnickém a kožedělném průmyslu?
Odpověď: CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení, které zajišťuje, aby vaše lepidla a těsnicí materiály byly klasifikovány podle jejich chemické nebezpečnosti a označeny příslušnými bezpečnostními symboly a pokyny. Toto nařízení pomáhá uživatelům pochopit rizika spojená s výrobkem a jak s ním bezpečně zacházet v pracovním prostředí.
Otázka: Proč je Toxikologické středisko EU důležité v souvislosti s lepidly a těsnicími materiály?
Odpověď: Toxikologické středisko EU je důležité, protože zajišťuje, aby důležité bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích, včetně lepidel a tmelů, byly dostupné záchranářům, poskytovatelům zdravotní péče a toxikologickým centrům v celé Evropské unii. Toxikologické středisko umožňuje rychlou identifikaci a řízení rizik v případě událostí spojených s expozicí chemickým látkám.
Otázka: Proč musím registrovat lepidla a těsnicí materiály v Toxikologickém středisku EU?
Odpověď: Registrace lepidel a tmelů v Toxikologickém středisku EU zaručuje, že splňují bezpečnostní a regulační normy EU. Zásahovým jednotkám poskytuje důležité informace o výrobcích, aby mohly účinně zvládnout případy expozice. Zajišťuje také soulad s právními předpisy EU, které chrání bezpečnost spotřebitelů a podporují odpovědné používání výrobků.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro lepidla a tmely?
Odpověď: Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné výrobky, včetně lepidel a tmelů pro obuv a kožené zboží, se stal povinným od 1. ledna 2021. Všichni výrobci a distributoři musí před uvedením svých výrobků na trh v EU zajistit jejich soulad s tímto nařízením.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
