Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace vícesložkových lepidel a těsnicích materiálů
Vícesložková lepidla a tmely jsou výrobky, které se míchají bezprostředně před použitím a vytvářejí lepicí nebo těsnicí roztok. Tyto výrobky se často skládají ze dvou nebo více samostatných složek, jako je pryskyřice a tužidlo, které se musí spojit, aby se aktivovaly vlastnosti lepidla nebo tmelu. Protože obsahují více složek, které mohou být různě nebezpečné, je nezbytné tyto výrobky registrovat u Toxikologického střediska EU. Tím je zajištěna správná komunikace o bezpečnosti a dodržování právních předpisů při uvádění těchto výrobků na trh v Evropské unii.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód přiřazený chemickému vzorci výrobku. Tento kód pomáhá identifikovat konkrétní směs složek ve vícesložkovém lepidle nebo těsnicím prostředku a umožňuje záchranářům rychlý přístup k důležitým informacím v případě expozice. Kód UFI je vyžadován jako součást oznámení toxikologickému středisku (PCN) a je nezbytný pro zajištění rychlé a přesné identifikace složení výrobku během mimořádné situace.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je oznámení vyžadované předpisy EU pro nebezpečné chemické výrobky. V případě vícesložkových lepidel a tmelů zahrnuje oznámení PCN poskytnutí podrobných bezpečnostních informací, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti, bezpečnostní opatření pro manipulaci a kontaktní údaje pro případ nouze. Tyto informace musí být předloženy Toxikologickému středisku EU, čímž se zpřístupní záchranářům, toxikologickým centrům a dalším příslušným orgánům, aby byla zajištěna bezpečnost veřejnosti.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging – klasifikace, označování a balení) je nařízení EU, které stanoví, jak by měly být chemické látky klasifikovány podle své nebezpečnosti, označovány příslušnými výstražnými symboly a baleny, aby bylo zajištěno jejich bezpečné používání. Vícesložková lepidla a těsnicí materiály musí splňovat požadavky nařízení CLP, které zahrnují správné symboly nebezpečnosti, bezpečnostní pokyny a upozornění pro manipulaci. Toto nařízení zajišťuje, aby si uživatelé byli vědomi možných rizik spojených s výrobkem a mohli při jeho používání přijmout vhodná bezpečnostní opatření.
Co je Toxikologické středisko EU?
Toxikologické středisko EU je centralizovaný orgán odpovědný za uchovávání bezpečnostních údajů o nebezpečných chemických látkách prodávaných v Evropské unii. Výrobci a dovozci musí své výrobky registrovat v toxikologickém středisku a poskytovat podrobné informace o bezpečnosti, aby záchranáři a zdravotníci měli v případě expozice přístup k potřebným údajům. Toxikologické středisko hraje klíčovou roli při řízení rizik spojených s nebezpečnými chemickými látkami, včetně vícesložkových lepidel a tmelů.
Proč je to nutné?
U vícesložkových lepidel a těsnicích materiálů je registrace v Toxikologickém středisku EU nezbytná pro zajištění toho, aby byly všechny bezpečnostní informace přístupné osobám, které s výrobky manipulují. Tyto výrobky mohou vzhledem ke svému chemickému složení představovat jedinečná nebezpečí, o kterých je třeba pečlivě informovat. PCN zajišťuje, že v případě expozice nebo nehody mají záchranáři okamžitý přístup k důležitým informacím o výrobku, což minimalizuje potenciální zdravotní rizika a umožňuje správné postupy při manipulaci. Kromě toho zajišťuje soulad s právním rámcem EU pro nebezpečné chemické látky.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je pro nebezpečné chemické látky, včetně vícesložkových lepidel a tmelů, povinné podávat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Podle nařízení EU CLP musí výrobci a dovozci registrovat nebezpečné chemické výrobky u Toxikologického střediska EU předtím, než mohou být uvedeny na trh nebo prodávány v Evropské unii. Tento zákon se vztahuje na všechny nebezpečné výrobky, včetně vícesložkových lepidel a tmelů.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Co je to UFI a proč je pro mé vícesložkové lepidlo nutný?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód přiřazený chemickému vzorci vašeho výrobku. Je nezbytný, protože pomáhá záchranářům rychle identifikovat konkrétní směs složek ve vašem vícesložkovém lepidle, což je nezbytné pro správnou manipulaci v případě expozice. UFI je vyžadován jako součást oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro splnění předpisů EU.
Otázka: Co obnáší podání PCN pro vícesložková lepidla?
Odpověď: Předložení PCN zahrnuje poskytnutí podrobných bezpečnostních informací Toxikologickému středisku EU, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, kontaktních údajů pro případ nouze a bezpečnostních opatření při manipulaci. Tím je zajištěno, že záchranáři mají v případě expozice výrobku okamžitý přístup k důležitým bezpečnostním údajům.
Otázka: Jak ovlivňuje CLP vícesložková lepidla a tmely?
Odpověď: CLP (klasifikace, označování a balení) vyžaduje, aby vícesložková lepidla a těsnicí materiály byly klasifikovány na základě jejich nebezpečnosti a odpovídajícím způsobem označeny. To zahrnuje uvedení příslušných symbolů nebezpečnosti, signálních slov a bezpečnostních pokynů na obalu. Nařízení CLP zajišťuje, že uživatelé jsou plně informováni o možných rizicích spojených s výrobkem a jsou vybaveni pro bezpečnou manipulaci s ním.
Otázka: Proč je nutné registrovat vícesložková lepidla u Toxikologického střediska EU?
Odpověď: Registrace vícesložkových lepidel v Toxikologickém středisku EU je nutná, aby se zajistilo, že všechny bezpečnostní informace budou v případě expozice snadno dostupné záchranářům. PCN zajišťuje soulad s předpisy EU a zaručuje, že jsou zavedena nezbytná bezpečnostní opatření pro bezpečné používání výrobku a manipulaci s ním.
Otázka: Kdy vznikla povinnost předkládat PCN pro vícesložková lepidla?
Odpověď: Povinnost předkládat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné chemické výrobky, včetně vícesložkových lepidel a tmelů, se podle nařízení EU CLP stala povinnou 1. ledna 2021. Výrobci a dovozci musí své výrobky registrovat u Toxikologického střediska EU předtím, než mohou být uvedeny na trh nebo prodávány v EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
