Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro činidla a laboratorní chemikálie
Reagencie a laboratorní chemikálie jsou nezbytné pro různé aplikace v chemické analýze a reakcích. Tyto produkty jsou vyráběny s vysokým stupněm čistoty, aby byla zajištěna jejich přesnost a účinnost ve vědeckém a průmyslovém prostředí. Vzhledem k tomu, že tyto chemické látky často představují potenciální nebezpečí vzhledem ke svému složení a zamýšlenému použití, je ze zákona vyžadováno předložení oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby bylo zajištěno, že toxikologická střediska budou mít v případě nouze k dispozici přesné bezpečnostní informace.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je jedinečný alfanumerický kód, který spojuje konkrétní chemické složení s oznámením toxikologického střediska (PCN) pro daný výrobek. Tento kód je nezbytný pro činidla a laboratorní chemikálie, protože umožňuje toxikologickým centrům rychle identifikovat přesnou chemickou směs v nouzové situaci a poskytnout přesné rady pro léčbu.
Co je to PCN?
V Evropské unii je zákonným požadavkem pro nebezpečné výrobky, včetně činidel a laboratorních chemikálií, oznámení toxikologickému středisku (PCN). PCN zajišťuje, aby byly příslušným orgánům poskytnuty přesné a nezbytné bezpečnostní údaje, jako je klasifikace nebezpečnosti a pokyny pro nouzové ošetření. Pro zajištění bezpečnosti veřejnosti a dodržování právních předpisů je zásadní, aby všechny nebezpečné chemické látky, včetně činidel a laboratorních chemikálií, byly registrovány v toxikologických střediscích.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je rámec Evropské unie, který upravuje způsob klasifikace, označování a balení nebezpečných chemických látek. U činidel a laboratorních chemikálií nařízení CLP zajišťuje, aby byly na štítku výrobku uvedeny všechny nezbytné symboly nebezpečnosti, signální slova, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, které uživatele informují o rizicích a nezbytných bezpečnostních opatřeních. Toto nařízení zajišťuje, že výrobky jsou jasně komunikovány, což zmírňuje potenciální nebezpečí.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek v celé Evropě, která poskytují poradenství v naléhavých případech expozice chemickým látkám. Tato centra se spoléhají na údaje z PCN, aby mohla poskytovat přesné a včasné rady v situacích, kdy dojde k expozici činidlům a laboratorním chemikáliím, zejména v průmyslovém nebo laboratorním prostředí.
Proč je to nutné?
Vzhledem k nebezpečné povaze mnoha činidel a laboratorních chemikálií je nezbytné, aby toxikologická střediska měla k dispozici všechny potřebné informace pro případ nouze. Registrací nebezpečných chemických látek pomáhají výrobci a dovozci zajistit, aby mohla být přijata okamžitá a správná opatření k řízení rizik expozice chemickým látkám. To má zásadní význam pro ochranu lidského zdraví a životního prostředí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Zákonná povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně činidel a laboratorních chemikálií, se stala povinnou od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP. Všechny nebezpečné chemické výrobky musí být nyní před uvedením na trh registrovány v toxikologických střediscích.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechna činidla a laboratorní chemikálie PCN?
Odpověď: Ne, pouze ta činidla a laboratorní chemikálie, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují PCN. Pokud je chemická směs považována za nebezpečnou, musí mít PCN, aby se zajistilo dodržování předpisů a bezpečnost.
Otázka: Jaké informace jsou potřeba k vyplnění PCN pro činidla a laboratorní chemikálie?
Odpověď: Pro vyplnění PCN pro činidla a laboratorní chemikálie musíte poskytnout informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití a balení. UFI musí být rovněž uveden na štítku výrobku pro identifikaci v případě mimořádné události.
Otázka: Kde by měl být na výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být zřetelně uveden na štítku výrobku spolu s informacemi o nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny, aby byl snadno dostupný pro identifikaci v toxikologickém středisku a v případě nouze.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro činidla a laboratorní chemikálie?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí činidlo nebo laboratorní chemikálii na trh EU, je odpovědný za předložení PCN toxikologickým centrům.
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení požadavků PCN?
Odpověď: Nepředložení PCN pro nebezpečná činidla a laboratorní chemikálie může mít za následek pokuty, omezení trhu nebo stažení výrobku z trhu. Dodržování předpisů zajišťuje, že výrobek může být prodáván v rámci EU, a zaručuje bezpečnost při používání.
Otázka: Podléhají všechna činidla a laboratorní chemikálie předpisům CLP a PCN?
Odpověď: Ne, pouze ta činidla a laboratorní chemikálie, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, musí splňovat požadavky na PCN a označování. Na výrobky, které nejsou nebezpečné, se tyto předpisy obecně nevztahují.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
