PCN a UFI pro kombinovaná hnojiva

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Oznámení toxikologického střediska pro kombinaci hnojiv a hnojivých přípravků

Kombinované produkty, které spojují hnojiva s dalšími kategoriemi hnojiv, jsou cenným nástrojem pro zlepšení růstu rostlin a kvality půdy. Tyto produkty mohou zahrnovat látky, jako jsou půdní zlepšovače, vápníkové materiály nebo agronomické přísady. Přestože poskytují mnohostranné výhody, jejich různorodé chemické složení může při nesprávném zacházení představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí. Pro zajištění souladu s bezpečnostními normami EU a poskytnutí důležitých informací o výrobku toxikologickým centrům je pro nebezpečné kombinované výrobky vyžadováno oznámení toxikologickému centru (PCN).

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor přípravku (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje konkrétní přípravek s jeho oznámením toxikologickému středisku. U kombinovaných hnojivých přípravků zajišťuje UFI rychlou identifikaci v případě nouze a umožňuje toxikologickým centrům poskytnout přesné a včasné lékařské poradenství. UFI musí být uveden na etiketě výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a bezpečnostních pokynů.

Co je to PCN?

Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinný dokument, který obsahuje podrobné informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití a balení. V případě kombinovaných přípravků zajišťuje, aby toxikologická střediska měla k dispozici údaje nezbytné k účinné reakci na případy náhodné expozice nebo nesprávného použití.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje klasifikaci a označování nebezpečných chemických látek v celé EU. Kombinované hnojivé přípravky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, musí být na svých etiketách označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, větami o bezpečnosti a UFI, aby byli uživatelé informováni o možných rizicích a bezpečných postupech při manipulaci.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť národních organizací, jejichž úkolem je poskytovat lékařské poradenství a nouzovou pomoc při událostech spojených s expozicí chemickým látkám. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická střediska účinně reagovat na mimořádné události týkající se kombinovaných hnojiv, a chránit tak lidské zdraví i životní prostředí.

Proč je to nutné?

Kombinované hnojivé přípravky často obsahují složité chemické směsi, které mohou při nesprávné manipulaci nebo nesprávném skladování představovat riziko. Předložení PCN zajistí, že toxikologická střediska budou mít k dispozici podrobné informace o výrobku, což jim umožní poskytnout přesné pokyny v naléhavých případech. To je nezbytné pro podporu bezpečnosti uživatelů, ochranu životního prostředí a dodržování právních předpisů.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Povinnost předložit PCN pro nebezpečné směsi, včetně kombinovaných hnojiv, je podle přílohy VIII nařízení CLP zákonem vyžadována od 1. ledna 2021.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Vyžadují všechny kombinované hnojivé přípravky PCN?

Odpověď: Ne, pouze kombinované výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN.

Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN?

Odpověď: Předložení PCN musí obsahovat podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).

Otázka: Kde by měl být na kombinovaných hnojivech uveden UFI?

Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení.

Otázka: Kdo je odpovědný za předložení PCN pro kombinovaná hnojiva?

Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí kombinovaný výrobek na trh EU.

Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?

Odpověď: Nesoulad s předpisy může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.

Otázka: Jsou kombinované výrobky primárně určené k zajištění výživy vyňaty z požadavků PCN?

Odpověď: Výrobky, které jsou primárně určeny k poskytování výživy, spadají do kategorie “hnojiva” a mají samostatnou regulaci. Pouze nebezpečné kombinované výrobky vyžadují PCN.

Otázka: Může se jedno PCN vztahovat na více kombinovaných produktů?

Odpověď: Ne, každý jedinečný přípravek musí mít vlastní PCN a UFI, aby byla zajištěna přesná identifikace a shoda.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).