Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na profesionální nebo průmyslové prací prostředky
Prací prostředky určené pro profesionální nebo průmyslové použití, včetně kapslí s jednotkovou dávkou, často obsahují silnější nebo koncentrovanější chemické látky než jejich protějšky pro domácnost. Vzhledem k jejich potenciální nebezpečnosti (např. podráždění kůže, poškození očí nebo toxicita při požití) musí být tyto prací prostředky klasifikované jako nebezpečné podle předpisů EU podrobeny oznámení toxikologickému středisku (PCN). Vyplnění oznámení PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přístup ke komplexním informacím o výrobku – jako je chemické složení pracího prostředku, klasifikace nebezpečnosti a pokyny pro první pomoc – a mohou tak poskytnout rychlé a přesné rady v případech náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přesně spojuje nebezpečný výrobek s jeho chemickým složením. U profesionálních nebo průmyslových pracích prostředků, včetně jednodávkových kapslí, musí být tento UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti standardních vět o nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení. Toxikologická střediska používají UFI v naléhavých případech k přesné identifikaci složení výrobku a k doporučení správných lékařských zákroků.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro jakoukoli nebezpečnou chemickou směs. Předložením oznámení PCN pro detergenty určené k profesionálnímu nebo průmyslovému použití poskytují výrobci a distributoři toxikologickým střediskům důležité údaje o výrobku – o jeho chemickém složení, klasifikaci, formátu balení a doporučených opatřeních pro zacházení s ním. To umožňuje zdravotnickým pracovníkům rychle a účinně reagovat na náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje způsob identifikace a komunikace o nebezpečných chemických látkách v celé Evropské unii. Profesionální nebo průmyslové čisticí prostředky, které splňují kritéria nebezpečnosti, musí být na svých etiketách označeny symboly nebezpečnosti, větami označujícími riziko a UFI, aby uživatelé a první pomocníci mohli rozpoznat potenciální nebezpečí a používat bezpečné provozní postupy.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek v členských státech EU, která poskytuje okamžité poradenství a doporučení pro léčbu při zasažení chemickými látkami. Registrací profesionálních nebo průmyslových pracích prostředků pomocí PCN umožňují společnosti těmto toxikologickým centrům rychle získat údaje o bezpečnosti pracího prostředku, což vede k přesné a včasné reakci v případě nouze.
Proč je to nutné?
Profesionální nebo průmyslové prací prostředky mohou obsahovat vyšší koncentrace enzymů, povrchově aktivních látek, bělidel nebo jiných látek než výrobky určené pro spotřebitele. Tato vyšší účinnost zvyšuje riziko podráždění kůže a očí, dýchacích potíží nebo toxicity při nesprávném zacházení. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají úplný přehled o nebezpečnosti výrobku, což umožňuje rychlý zásah a dodržování regulačních norem EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné chemické směsi, včetně profesionálních nebo průmyslových pracích prostředků, vstoupila v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP. Tato standardizace prosazuje jednotná bezpečnostní opatření a havarijní protokoly ve všech členských státech.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny profesionální nebo průmyslové prací prostředky PCN?
Odpověď: Pouze detergenty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí být registrovány s PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, jsou od tohoto požadavku osvobozeny.
Otázka: Kde má být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle umísťuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních vět, aby jej toxikologická střediska a záchranáři mohli v případě nouze rychle identifikovat.
Otázka: Jaké údaje musí obsahovat předložení PCN pro tyto detergenty?
Odpověď: PCN zahrnuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, specifika balení, návod k použití a opatření první pomoci, což umožňuje účinně reagovat na případy expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor uvádějící prací prostředek na trh EU musí obvykle podat PCN, pokud výrobek splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečný.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k pokutám, právním sankcím nebo stažení výrobku z trhu, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN, což brání prodeji výrobku na trzích EU.
Otázka: Podléhají nařízení PCN také jednodávkové kapsle s pracím prostředkem?
Odpověď: Ano, pokud je kapsle s jednotkovou dávkou detergentu klasifikována jako nebezpečná, vyžaduje registraci PCN, ať už pro spotřebitelské, profesionální nebo průmyslové použití.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro nebezpečné detergenty?
Odpověď: Požadavek je uplatňován od 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
