Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na prací prostředky pro domácnost (včetně kapslí s jednotkovou dávkou)
Prací prostředky určené pro použití v domácnosti, jako jsou prášky, tekutiny a jednodávkové kapsle, často obsahují chemické složky (např. povrchově aktivní látky, enzymy, bělidla), které mohou při náhodném požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží či očima představovat nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí. Pokud tyto detergenty splňují kritéria EU pro klasifikaci jako nebezpečné, vyžadují oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením oznámení PCN výrobci zajistí, aby toxikologická střediska měla přístup k důležitým údajům o výrobku – jako je složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučené kroky první pomoci – a mohla tak v případě náhodné expozice poskytnout včasné a přesné pokyny.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U pracích prostředků pro domácnost, které jsou považovány za nebezpečné, by měl být UFI uveden na etiketě, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních vět. V případě nouze používají toxikologická střediska tento kód k rychlé identifikaci složení pracího prostředku a k poskytnutí vhodné lékařské pomoci nebo první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonem předepsané podání pro nebezpečné chemické směsi v EU. V případě pracích prostředků pro domácnost, včetně kapslí s jednotkovou dávkou, poskytuje podání PCN toxikologickým centrům základní informace o pracím prostředku – včetně složek, údajů o balení, návodu k použití a opatření první pomoci -, aby zdravotníci mohli rychle reagovat v případě náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje informace o nebezpečnosti chemických látek ve všech členských státech EU. Detergenty splňující klasifikaci nebezpečnosti musí být na svých etiketách označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, větami o nebezpečnosti/opatrnosti a UFI. Toto označení zajišťuje, že uživatelé mohou identifikovat potenciální rizika a dodržovat bezpečné postupy při manipulaci, ať už se jedná o prášky, kapaliny nebo jednodávkové kapsle.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která poskytuje lékařskou pomoc v případech expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečných čisticích prostředků pomocí PCN umožňují výrobci toxikologickým střediskům rychle získat příslušné bezpečnostní údaje, což zajišťuje přesné poradenství a účinnější léčbu v případě náhodného požití nebo nesprávného použití výrobku.
Proč je to nutné?
Jednorázové kapsle, tekutiny a prášky na praní v domácnosti mohou obsahovat účinné složky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo požití způsobit podráždění nebo poškození. PCN zaručuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k bezpečnostnímu profilu výrobku, čímž se minimalizují zdravotní rizika a zajišťuje soulad s předpisy EU ve všech formách pracích prostředků pro domácnost.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs, včetně některých pracích prostředků a kapslí pro domácnost, registrována prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku podle nařízení EU CLP. Toto pravidlo harmonizuje bezpečnostní normy a havarijní protokoly ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prací prostředky pro domácnost PCN?
Odpověď: Pouze detergenty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Na přípravky, které nejsou nebezpečné, se tento požadavek nevztahuje.
Otázka: Kde má být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle objevuje v blízkosti standardních vět o nebezpečnosti nebo varovných pokynů, což zajišťuje rychlou viditelnost pro toxikologická střediska a záchranáře v případě nehody.
Otázka: Jaké informace musí obsahovat PCN pro tyto detergenty?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení mycího prostředku, klasifikaci nebezpečnosti, doporučení pro použití, specifika balení a doporučená opatření první pomoci.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný detergent na trh EU, musí předložit PCN, pokud splňuje kritéria klasifikace nebezpečnosti.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN pro nebezpečný prací prostředek pro domácnost?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k právním sankcím, včetně pokut nebo stažení výrobku z trhu EU, dokud nebudou splněny požadavky PCN.
Otázka: Podléhají těmto předpisům i jednodávkové prací prostředky?
Odpověď: Ano. Pokud jednorázový prací prostředek splňuje kritéria nebezpečnosti podle nařízení CLP, vyžaduje rovněž předložení PCN, stejně jako kapalné nebo práškové formy.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným pro nebezpečné detergenty?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
