Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska pro kapaliny na zpracování kovů
Kapaliny pro obrábění kovů jsou nezbytné pro výrobní a obráběcí procesy, protože pomáhají chladit, mazat a zabraňovat korozi kovových dílů. Tyto kapaliny mohou zahrnovat oleje, emulze a pasty, které se používají v průmyslových odvětvích, jako je automobilový a letecký průmysl a těžké strojírenství. Vzhledem k potenciálnímu nebezpečí spojenému s kapalinami pro obrábění kovů musí být tyto kapaliny registrovány v toxikologickém středisku prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby byl zajištěn přístup toxikologických středisek k důležitým bezpečnostním informacím v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemické složení výrobku, například kapaliny pro obrábění kovů. UFI musí být uveden na štítku výrobku, aby toxikologická střediska a záchranáři mohli v případě nouze látku rychle identifikovat.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podání vyžadované právními předpisy EU, kdy se toxikologickým střediskům předkládají podrobné informace o přípravku. V případě kapalin pro obrábění kovů zahrnují údaje o chemickém složení, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití a balení. Tím je zajištěno, že toxikologická střediska jsou vybavena přesnými a úplnými informacemi, aby mohla v případě expozice poskytnout účinné lékařské poradenství.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) vyžaduje, aby byly nebezpečné látky a směsi klasifikovány podle jejich nebezpečnosti pro zdraví, životní prostředí a fyzikální nebezpečnosti. U kapalin pro obrábění kovů toto nařízení zajišťuje, aby byly použity vhodné symboly nebezpečnosti, výstražné štítky a pokyny pro bezpečné zacházení, které uživatele upozorňují na rizika spojená s výrobkem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které se zabývají případy otrav a expozice chemickým látkám. Hrají zásadní roli při poskytování včasných a přesných informací v naléhavých případech. Díky přístupu k údajům zaslaným v PCN jsou schopna rychle reagovat a nabídnout pokyny týkající se rizik a léčby v případě expozice nebezpečným látkám, včetně kapalin pro zpracování kovů.
Proč je to nutné?
Kapaliny pro obrábění kovů často obsahují chemické látky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo vystavení člověka významně ohrozit jeho zdraví. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici potřebné údaje, aby mohla účinně reagovat v případě mimořádné události a chránit zdraví a bezpečnost veřejnosti. Je důležité mít k dispozici přesné informace, aby bylo možné zvládnout náhodnou expozici a zabránit potenciálnímu poškození.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně kapalin pro obrábění kovů, se stal povinným podle přílohy VIII nařízení CLP 1. ledna 2021.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny kapaliny pro zpracování kovů PCN?
Odpověď: Ne, pouze ty kapaliny pro zpracování kovů, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují předložení PCN.
Otázka: Jaké informace jsou potřeba pro předložení PCN pro kapaliny pro zpracování kovů?
Odpověď: Předložení PCN pro kapaliny pro obrábění kovů vyžaduje informace o chemickém složení, klasifikaci, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by měl být na obalu kapaliny pro obrábění kovů uveden UFI?
Odpověď: UFI by měl být zřetelně uveden na štítku výrobku spolu s dalšími informacemi o nebezpečnosti, aby byl v případě nouze snadno dostupný.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro kapaliny pro zpracování kovů?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí kapalinu pro obrábění kovů na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro kapaliny pro zpracování kovů?
Odpověď: Nesplnění požadavku na PCN může mít za následek sankce, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Existují nějaké výjimky pro specifické typy kapalin pro obrábění kovů?
Odpověď: Některé kapaliny pro obrábění kovů, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné, mohou být z požadavku na PCN vyňaty, ale je důležité ověřit, zda je výrobek nebezpečný podle nařízení CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
