Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace kadidla v toxikologickém středisku
Kadidlo se běžně používá k vonným, relaxačním a duchovním účelům a při hoření uvolňuje kouř a vůně. Vzhledem k chemickým látkám, které jsou součástí výroby kadidel, je však nezbytné je registrovat v toxikologickém středisku prostřednictvím oznámení o otravě (PCN). PCN zajišťuje, aby záchranáři a zdravotníci měli přístup k důležitým bezpečnostním informacím v případě náhodné expozice nebo nehody spojené s výrobky z kadidla. To pomáhá zajistit bezpečnost veřejnosti a účinné zvládání případných rizik, která kadidlové výrobky představují.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód přiřazený konkrétnímu složení výrobku. V případě kadidla zajišťuje UFI rychlou identifikaci složení výrobku záchranáři, což jim umožňuje přístup k příslušným bezpečnostním informacím v případě expozice nebo mimořádné události. Je důležitou součástí procesu oznamování otravy toxikologickému středisku, neboť poskytuje jednoznačný identifikátor složení každého výrobku.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je hlášení, které toxikologickému středisku poskytuje základní bezpečnostní informace o výrobku. U kadidelnických výrobků obsahuje PCN údaje o složkách, nebezpečnosti, opatřeních první pomoci a kontaktní údaje pro případ nouze. Předložení PCN zajišťuje, že záchranáři budou mít k dispozici potřebné informace k účinnému a bezpečnému řešení případných událostí týkajících se kadidlových výrobků.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které určuje, jak musí být nebezpečné chemické látky a směsi klasifikovány, označovány a baleny. Kadidlové výrobky, které obsahují nebezpečné látky, musí být v souladu s nařízením CLP a musí být řádně označeny symboly nebezpečnosti, bezpečnostními upozorněními a pokyny pro manipulaci. Toto značení pomáhá chránit uživatele a respondenty tím, že jasně informuje o potenciálních rizicích spojených s kadidlovým výrobkem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaná databáze, která uchovává bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích, včetně kadidla, používaných v celé Evropské unii. Databáze poskytuje záchranářům a zdravotnickým pracovníkům přístup ke kritickým údajům o výrobcích, které pomáhají zvládat nehody nebo expozici nebezpečným látkám a zajišťují rychlou a informovanou reakci na případné nehody.
Proč je to nutné?
Kadidlo obsahuje chemické látky, které by mohly být škodlivé při nesprávné manipulaci nebo při náhodném zasažení. Oznámení toxikologickému středisku je nezbytné k tomu, aby záchranáři měli všechny potřebné informace k účinné reakci na události. Tato registrace je nezbytná pro zajištění bezpečnosti veřejnosti a poskytnutí důležitých informací v případě mimořádné události.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 se podle nařízení EU stala zákonná povinnost podávat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně kadidla. Tento požadavek zajišťuje, že záchranáři mají přístup k důležitým bezpečnostním informacím, aby mohli chránit spotřebitele a poskytnout účinnou pomoc v případě nouze.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být kadidlo registrováno v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, kadidlo obsahující nebezpečné látky musí být registrováno v toxikologickém středisku podáním oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajistí, že záchranáři budou mít v případě incidentu nebo expozice přístup k důležitým bezpečnostním informacím.
Otázka: K čemu slouží UFI pro kadidlo?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje konkrétní složení kadidla. Pomáhá záchranářům rychle vyhledat příslušné bezpečnostní údaje o kadidle, což usnadňuje rychlejší reakci v případě expozice nebo nehody.
Otázka: Proč je předložení PCN pro kadidlo důležité?
Odpověď: Předložení PCN pro kadidlo zajistí, že záchranné složky budou mít k dispozici potřebné informace pro zvládnutí případných incidentů s tímto výrobkem. To zahrnuje údaje o chemickém složení výrobku, potenciálních nebezpečích a doporučených bezpečnostních opatřeních.
Otázka: Jak se nařízení CLP vztahuje na kadidlo?
Odpověď: Podle nařízení CLP (klasifikace, označování a balení) musí být kadidlo řádně označeno symboly nebezpečnosti, bezpečnostními upozorněními a pokyny pro manipulaci, pokud obsahuje nebezpečné chemické látky. To pomáhá zajistit, aby si uživatelé a záchranáři byli vědomi možných rizik a věděli, jak s výrobkem bezpečně zacházet.
Otázka: Od kdy je povinné předkládat PCN za kadidlo?
Odpověď: Zákonná povinnost zasílat oznámení o otravě kadidlem (PCN) se stala povinnou 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU, jejichž cílem je zlepšit bezpečnost spotřebitelů a připravenost na mimořádné události.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
