Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na hydraulické kapaliny, včetně brzdových a převodových kapalin
Hydraulické kapaliny, včetně brzdových a převodových kapalin, se běžně používají v různých automobilových, průmyslových a strojních aplikacích. Vzhledem ke svému chemickému složení mohou být tyto kapaliny nebezpečné pro lidské zdraví a životní prostředí. Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je nezbytné k zajištění toho, aby záchranáři a toxikologická střediska měli k dispozici správné bezpečnostní informace pro případ expozice, nehody nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje chemické složení hydraulických kapalin s jejich oznámením toxikologickému středisku. UFI musí být uveden na štítku výrobku, aby byla zajištěna rychlá identifikace v nouzových situacích nebo při vyhledání lékařské pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinný dokument, který poskytuje toxikologickým střediskům EU podrobné informace o výrobku, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšlené použití. To umožňuje toxikologickým centrům poskytovat účinné lékařské poradenství a reakce při mimořádných událostech týkajících se nebezpečných výrobků, jako jsou hydraulické kapaliny.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) vyžaduje, aby nebezpečné chemické látky, včetně hydraulických kapalin, byly řádně klasifikovány, označeny a zabaleny. Tyto výrobky musí být označeny výstražnými symboly nebezpečnosti, varovnými štítky, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, aby byly v souladu s nařízením CLP a byla zajištěna bezpečnost v případě expozice.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které poskytují lékařské poradenství a reagují na případy expozice chemickým látkám. Díky tomu, že mají přístup k údajům PCN, mohou nabídnout přesné a okamžité rady, jak předejít poškození nebezpečnými látkami, jako jsou hydraulické kapaliny, nebo je zmírnit.
Proč je to nutné?
Hydraulické kapaliny, brzdové kapaliny a převodové kapaliny často obsahují chemické látky, které mohou být při nesprávné manipulaci, vdechnutí nebo požití nebezpečné. Mít PCN zajišťuje, že toxikologická střediska a záchranáři mají přístup ke kritickým bezpečnostním údajům pro správné zacházení při nehodě nebo expozici. To pomáhá minimalizovat zdravotní rizika a zvýšit bezpečnost spotřebitelů.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně hydraulických kapalin a souvisejících výrobků, byla stanovena v příloze VIII nařízení CLP a stala se povinnou od 1. ledna 2021.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny hydraulické kapaliny PCN?
Odpověď: Ne, pouze hydraulické kapaliny, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují PCN.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN pro hydraulické kapaliny?
Odpověď: PCN vyžaduje podrobné informace o chemickém složení kapaliny, klasifikaci, zamýšleném použití, balení a jedinečný identifikátor složení (UFI) pro rychlou identifikaci.
Otázka: Kde by měl být na výrobcích hydraulických kapalin uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být uveden na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti, aby bylo možné jej okamžitě identifikovat v případě nouze.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí hydraulickou kapalinu na trh EU, je odpovědný za předložení PCN.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít právní důsledky, jako jsou pokuty, stažení výrobků z trhu nebo omezení prodeje hydraulických kapalin na trhu EU.
Otázka: Podléhají všechny převodové a brzdové kapaliny předpisům PCN?
Odpověď: Ano, všechny převodové a brzdové kapaliny, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, musí být předloženy k oznámení PCN.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
