Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro hasicí přístroje
Hasicí přístroje, které obsahují hasicí chemikálie, například pěnu, jsou důležitá bezpečnostní zařízení určená ke zvládání malých požárů. Tyto výrobky jsou klasifikovány jako nebezpečné vzhledem k chemickým látkám, které obsahují a které by mohly při nesprávném zacházení představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí. Aby byly hasicí přístroje v souladu s předpisy EU a zajistily bezpečnost spotřebitelů a záchranářů, vyžadují oznámení o otravě (PCN). Tím je zajištěno, že toxikologická střediska mají k dispozici potřebné údaje, aby mohla účinně reagovat na mimořádné události týkající se těchto výrobků.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemické složení hasicího přístroje. UFI musí být uveden na štítku výrobku a poskytuje záchranářům rychlé a přesné informace o nebezpečných vlastnostech výrobku v případě expozice nebo nehody.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podání určené toxikologickým střediskům, které obsahuje podrobné informace o výrobku, včetně jeho chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, zamýšleného použití a obalu. V případě hasicích přístrojů pomáhá PCN toxikologickým centrům v přístupu ke klíčovým údajům v případě nouze, což jim umožňuje poskytovat přesné lékařské rady a řídit odpovídající reakce.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby nebezpečné výrobky, jako jsou hasicí přístroje, byly řádně klasifikovány, označeny a zabaleny a informovaly uživatele o možných rizicích. Hasicí přístroje musí být označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, bezpečnostními větami a UFI, aby byly v souladu s nařízením CLP a zajistily bezpečné zacházení s výrobkem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací v Evropské unii, které reagují na případy expozice chemickým látkám a otravy. Díky tomu, že toxikologická střediska dostávají podrobné informace prostřednictvím sítě PCN, mohou poskytnout rychlé a přesné lékařské pokyny při mimořádných událostech týkajících se hasicích přístrojů a jiných nebezpečných výrobků.
Proč je to nutné?
Hasicí přístroje často obsahují chemické látky, které mohou být při nesprávném použití nebo manipulaci škodlivé. Oznámení pro toxikologické středisko zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k údajům o výrobku v případě náhodné expozice nebo nouzových situací. To zlepšuje reakční dobu a pomáhá předcházet zraněním nebo ohrožení zdraví.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně hasicích přístrojů, byla stanovena v příloze VIII nařízení CLP, která vstoupila v platnost 1. ledna 2021.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny hasicí přístroje PCN?
Odpověď: Ano, všechny hasicí přístroje obsahující nebezpečné chemické látky, jako je pěna nebo jiné hasicí látky, vyžadují podle právních předpisů EU PCN.
Otázka: Jaké informace jsou potřeba k vyplnění PCN?
Odpověď: PCN vyžaduje podrobné informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?
Odpověď: UFI musí být viditelně umístěn na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a bezpečnostních pokynů, aby byl viditelný v případě nouze.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo distributor, který hasicí přístroj uvádí na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení předpisů?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může vést k pokutám, stažení výrobků z trhu nebo omezení prodeje hasicích přístrojů na trhu EU.
Otázka: Podléhají všechny hasicí přístroje požadavkům PCN?
Odpověď: Ano, hasicí přístroje, které obsahují nebezpečné chemické látky, musí splňovat požadavky na předložení PCN podle nařízení CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
