Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace barev na prsty v toxikologickém středisku
Prstové barvy jsou speciálně navrženy pro děti, které je mohou používat při hře a obvykle je nanášejí přímo prsty. I když jsou tyto barvy určeny pro kreativní činnosti, mohou obsahovat chemické složky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo požití představovat potenciální nebezpečí. Z tohoto důvodu je zákonným požadavkem oznámit tyto výrobky toxikologickému středisku (PCN), aby bylo zajištěno, že potřebné bezpečnostní informace budou v případě náhodné expozice nebo požití snadno dostupné záchranářům a zdravotníkům. To pomáhá předcházet rizikům pro zdraví a bezpečnost dětí.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný alfanumerický kód přiřazený chemickým výrobkům, jako jsou například barvy na prsty. Tento identifikátor umožňuje záchranářům rychle a přesně identifikovat konkrétní složení výrobku, což je zásadní při reakci na události zahrnující expozici. Uvedením UFI na etiketě výrobku a registrací v toxikologickém středisku lze v případě mimořádné události rychle identifikovat barvy na prsty, čímž se zlepší bezpečnostní výsledky pro děti a pečovatele.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinná zpráva zaslaná toxikologickému středisku, která obsahuje důležité informace o chemickém složení výrobku, potenciálním nebezpečí a vhodných opatřeních první pomoci. V případě barev na prsty pomáhá PCN zajistit, aby záchranáři měli přístup k důležitým údajům o výrobku v případě náhodného požití nebo kontaktu s pokožkou. PCN je základním nástrojem pro poskytování účinné nouzové péče a řízení bezpečnosti výrobku v případě nehody.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je evropské nařízení, které vyžaduje, aby chemické výrobky, včetně barev na prsty, byly jasně klasifikovány, označeny a zabaleny podle jejich potenciální nebezpečnosti. Štítek podle nařízení CLP obsahuje symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a bezpečnostní pokyny. Tím je zajištěno, že každý, kdo s barvou manipuluje nebo ji používá, včetně dětí a pečovatelů, si je vědom možných rizik a ví, jak výrobek bezpečně používat.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je organizace odpovědná za správu bezpečnostních informací o nebezpečných látkách. Podporuje veřejné zdraví a bezpečnost tím, že vede databázi chemických výrobků a zpřístupňuje informace o nich zdravotníkům a záchranářům v celé EU. Registrací barev na prsty v toxikologickém středisku pomáhají výrobci zajistit, aby byly k dispozici příslušné údaje pro řešení případných otrav nebo expozice, zejména pokud se jedná o děti.
Proč je to nutné?
Podání oznámení toxikologickému středisku pro prstové barvy zajišťuje, že záchranáři a zdravotníci mají v případě náhodné expozice nebo požití rychlý přístup ke klíčovým bezpečnostním údajům. Vzhledem k potenciálním rizikům spojeným s požitím nebo nesprávnou manipulací s barvami, zejména u dětí, zajišťuje tento zákonný požadavek dostupnost vhodných bezpečnostních opatření a postupů první pomoci. PCN pomáhá chránit veřejné zdraví a podporuje dodržování právních předpisů ze strany výrobců a distributorů.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí výrobci a dovozci nebezpečných chemických výrobků, včetně barev na prsty, povinně předkládat EU oznámení toxikologickému středisku. Toto nařízení je součástí trvalého úsilí Evropské unie o zvýšení chemické bezpečnosti, které zajišťuje, že všechny nebezpečné výrobky jsou řádně registrovány a že v nouzových situacích jsou k dispozici potřebné bezpečnostní informace.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být barvy na prsty registrovány v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, pokud barva na prsty obsahuje nebezpečné chemické látky, musí být registrována v toxikologickém středisku. To pomáhá zajistit, aby záchranáři měli v případě náhodné expozice nebo požití okamžitý přístup k důležitým bezpečnostním informacím.
Otázka: Jaký je účel UFI pro prstové barvy?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) pomáhá záchranářům rychle identifikovat konkrétní chemické složení barvy na prsty. To je nezbytné pro poskytnutí přesné a včasné lékařské péče v případě expozice nebo požití.
Otázka: Proč je pro prstové barvy nutný PCN?
Odpověď: V oznámení toxikologického střediska (PCN) jsou uvedeny zásadní bezpečnostní údaje, včetně chemického složení barvy, nebezpečnosti a pokynů pro první pomoc. To zajišťuje, že záchranáři mohou v případě nehody s tímto výrobkem jednat účinně a bezpečně.
Otázka: Jak se CLP vztahuje na barvy na prsty?
Odpověď: Nařízení CLP zajišťuje, aby byly barvy na prsty řádně klasifikovány, označeny a zabaleny se symboly nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny. To pomáhá uživatelům pochopit rizika a bezpečně s barvami zacházet, čímž se snižuje možnost nehod.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN za barvy na prsty?
Odpověď: Od 1. ledna 2021 je pro výrobce a dovozce nebezpečných výrobků, včetně barev na prsty, zákonnou povinností předložit EU oznámení o otravě (PCN). Cílem tohoto nařízení je zlepšit chemickou bezpečnost a chránit veřejné zdraví.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
