Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na čisticí prostředky na ruční mytí nádobí
Prostředky na ruční mytí nádobí, které se obvykle používají v domácnostech a profesionálních kuchyních k ručnímu mytí nádobí, mohou obsahovat různé účinné látky (např. povrchově aktivní látky, enzymy, vonné látky a barviva). Tyto složky mohou při nesprávném použití nebo náhodném požití výrobku představovat zdravotní nebo environmentální riziko. Proto je u prostředků na ruční mytí nádobí, které splňují kritéria EU pro nebezpečnost, nutné oznámení Toxikologickému středisku (PCN). Předložení oznámení PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají okamžitý přístup k důležitým bezpečnostním údajům – jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a pokyny pro první pomoc – aby mohla v případě náhodné expozice poskytnout rychlou a přesnou pomoc.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přesně spojuje nebezpečný výrobek s jeho chemickým složením. U mycích prostředků na ruční mytí nádobí, které jsou považovány za nebezpečné, musí být UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo varovných vět. V případě nouzové situace se toxikologická střediska spoléhají na tento UFI, aby mohla přesně určit složení mycího prostředku a poskytnout správnou lékařskou pomoc nebo první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro prostředek na ruční mytí nádobí sdílejí výrobci, dovozci nebo distributoři základní informace, jako jsou chemické složky výrobku, klasifikace nebezpečnosti, údaje o balení a doporučená bezpečnostní opatření. To umožňuje zdravotnickým pracovníkům a pracovníkům první pomoci účinně a rychle řešit náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Každý prostředek na ruční mytí nádobí, který je považován za nebezpečný, musí být na své etiketě označen symboly nebezpečnosti, větami o nebezpečnosti/opatrnosti a UFI. Tento systém označování pomáhá uživatelům rozpoznat potenciální nebezpečí a praktikovat bezpečné postupy při manipulaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která se zabývá poskytováním neodkladné lékařské pomoci a poradenství v případě expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečného prostředku na ruční mytí nádobí pomocí PCN společnosti zajistí, že tato centra budou mít rychlý přístup k údajům o nebezpečnosti výrobku, což usnadní okamžitý a přesný zásah v případě náhodné expozice.
Proč je to nutné?
Prostředky na ruční mytí nádobí, ačkoli jsou běžné v domácnostech i v profesionálním prostředí, mohou způsobit podráždění kůže nebo očí a v některých případech i vážnější zdravotní problémy při požití nebo nesprávné manipulaci. PCN zaručuje, že toxikologická centra mají podrobné znalosti o výrobcích, což snižuje riziko a zajišťuje soulad s bezpečnostními normami EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – včetně některých mycích prostředků na ruční mytí nádobí – registrována prostřednictvím PCN podle nařízení EU CLP. Toto opatření prosazuje standardizované bezpečnostní požadavky a účinné protokoly pro reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prostředky na ruční mytí nádobí PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí být registrovány pomocí PCN. Nebezpečné detergenty oznámení nevyžadují.
Otázka: Kde by měl být na štítku uveden UFI?
Odpověď: UFI se běžně tiskne v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů, což zajišťuje, že toxikologická střediska mohou výrobek rychle identifikovat v případě nouze.
Otázka: Jaké informace musí obsahovat předložený PCN pro mycí prostředky na ruční mytí nádobí?
Odpověď: V PCN by mělo být uvedeno chemické složení mycího prostředku, klasifikace nebezpečnosti, doporučená opatření první pomoci, údaje o balení a pokyny k použití, které v případě potřeby podpoří účinný lékařský zásah.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí obvykle zpracovat PCN, pokud výrobek splňuje kritéria klasifikace nebezpečnosti.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečný detergent?
Odpověď: Nesoulad může vést k právním sankcím, jako jsou pokuty nebo stažení výrobku z trhu, nebo k omezení uvádění výrobku na trh v EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU CLP pro všechny nebezpečné chemické směsi, včetně některých mycích prostředků na ruční mytí nádobí.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
