Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na prací prostředky a pomocné prostředky pro praní a mytí nádobí
Prací a pomocné prostředky pro praní a mytí nádobí, s výjimkou biocidních přípravků, jsou přípravky obsahující mýdla, povrchově aktivní látky nebo jiné čisticí prostředky. Tyto výrobky, které mohou být v různých fyzikálních formách (např. kapaliny, prášky, pasty, tyčinky), se používají v domácnostech, profesionálním nebo průmyslovém prostředí k čištění a dezinfekci tkanin, nádobí a náčiní. Pokud je některý takový výrobek klasifikován jako nebezpečný podle předpisů EU, musí být podroben oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k údajům o chemických látkách výrobku, klasifikaci nebezpečnosti a pokynům pro bezpečné zacházení, což urychluje jejich schopnost poskytnout přesné rady v případech náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný detergent nebo pomocný přípravek s jeho přesným chemickým složením. Pokud směs detergentů splňuje kritéria nebezpečnosti, musí být UFI uveden na etiketě výrobku, zpravidla v blízkosti všech standardních vět o nebezpečnosti nebo bezpečnostních vět. V případě nouze používají toxikologická střediska tento kód k rychlému určení složení výrobku a k vedení správných lékařských opatření nebo opatření první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinný registrační proces pro nebezpečné chemické směsi podle práva EU. Předložení oznámení PCN pro detergenty nebo pomocné čisticí prostředky poskytuje toxikologickým centrům základní údaje o výrobku – chemické složení, klasifikaci rizik, balení, návod k použití a doporučenou první pomoc. Tyto údaje jsou pro zdravotníky zásadní, aby mohli účinně reagovat na případy expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje klasifikaci a označování chemických látek v členských státech EU. Mycí a pomocné prostředky, které jsou považovány za nebezpečné, musí být na svých etiketách označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, větami o bezpečnosti a UFI. Toto značení zajišťuje, že uživatelé jsou informováni o možných rizicích a zacházejí s výrobky zodpovědně.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, jejichž úkolem je poskytovat rychlé poradenství a lékařskou pomoc v případě expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečných čisticích prostředků prostřednictvím PCN umožňují výrobci a distributoři těmto centrům rychle získat údaje o bezpečnosti výrobku a doporučit přesné zásahy v naléhavých případech.
Proč je to nutné?
Detergenty a pomocné čisticí prostředky mohou obsahovat silné povrchově aktivní látky nebo jiné účinné látky, které mohou být nebezpečné při náhodném požití, vdechnutí nebo kontaktu s pokožkou/očima. Předložení PCN zajišťuje toxikologickým centrům okamžitý přístup k podrobným informacím o složení a nebezpečnosti, což umožňuje rychlejší a cílenější reakci na situace expozice. Tento soulad také dodržuje bezpečnostní předpisy EU a chrání spotřebitele i profesionály.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být všechny nebezpečné chemické směsi, včetně detergentů a pomocných prostředků pro praní a mytí nádobí, registrovány prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku podle nařízení EU CLP. Toto opatření podporuje jednotné bezpečnostní a nouzové postupy ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prací prostředky a pomocné prostředky PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, registraci nepotřebují.
Otázka: Kde by měl být na obalu pracího prostředku uveden UFI?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěno v blízkosti všech symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních opatření na štítku, což zajišťuje rychlé rozpoznání v případě nouze.
Otázka: Jaké informace musí předložení PCN pro tyto výrobky obsahovat?
Odpověď: PCN obsahuje podrobnosti, jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, doporučená první pomoc, obal a návod k použití, což toxikologickým centrům umožňuje přesně reagovat při expozičních událostech.
Otázka: Vztahuje se tento požadavek na profesionální nebo průmyslové čisticí prostředky?
Odpověď: Ano. Pokud je výrobek klasifikován jako nebezpečný, musí splňovat povinnosti PCN, ať už je určen pro spotřebitelské, profesionální nebo průmyslové použití.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN pro nebezpečný výrobek?
Odpověď: Nesoulad s předpisy může vést k právním sankcím, včetně pokut, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU, dokud nebude podán PCN.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, je obvykle odpovědný za podání PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti.
Otázka: Kdy se požadavky na PCN pro nebezpečné výrobky staly povinnými?
Odpověď: Tento požadavek platí od 1. ledna 2021 a je v souladu s nařízením EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
