Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na leštidla na kovy/odstraňovače zinků
Leštidla na kovy a odstraňovače dehtů, včetně těch, které jsou určeny pro šperky, stříbro a další kovy, jako je mosaz a měď, často obsahují chemické látky (např. kyseliny, rozpouštědla), které účinně rozpouštějí dehet nebo oxidaci. Vzhledem k tomu, že tyto chemické látky mohou být nebezpečné při náhodném požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží či očima, mohou tyto výrobky spadat pod požadavky oznámení toxikologickému středisku (PCN), pokud splňují kritéria klasifikace nebezpečnosti. Předložení oznámení PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přístup ke kritickým informacím o výrobku, což pomáhá lékařům rychle a přesně reagovat na události zahrnující expozici.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přímo spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U leštidel kovů/odstraňovačů lesku musí být UFI uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze používají toxikologická střediska tento kód k rychlé identifikaci složení výrobku a k poskytnutí příslušných pokynů.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je předpis, který se v EU vyžaduje pro výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP. Toto podání obsahuje podrobné informace o výrobku, včetně jeho chemických složek, potenciální nebezpečnosti a návodu k použití. V případě leštidel kovů/odstraňovačů lesku PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup ke všem potřebným údajům, což jim umožňuje poskytnout účinné poradenství a lékařské ošetření v případě náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování nebezpečných chemických látek v celé EU. Leštidla na kovy/odstraňovače lesku klasifikované jako nebezpečné musí být na svých etiketách opatřeny jasnými symboly nebezpečnosti, větami označujícími riziko a pokyny pro bezpečné zacházení, což uživatelům pomáhá zacházet s výrobkem zodpovědně a bezpečně.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních toxikologických středisek v celé Evropské unii. Tato střediska poskytují poradenství a doporučení pro léčbu v případě expozice chemickým látkám. Při podání PCN pro leštidla na kovy/odstraňovače lesku mohou toxikologická centra rychle získat podrobnosti o konkrétním výrobku, což zajišťuje účinnější a přesnější reakci při mimořádných událostech.
Proč je to nutné?
Leštidla na kovy a odstraňovače zašlého lesku často obsahují látky, jako jsou kyseliny nebo abraziva, které mohou při nesprávném použití způsobit podráždění pokožky, chemické popáleniny nebo vážnější zdravotní problémy. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají o těchto výrobcích komplexní informace, což jim umožňuje poskytovat rychlé a přesné lékařské pokyny na ochranu spotřebitelů, odborníků a pracovníků první pomoci.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Podle právních předpisů EU platí od 1. ledna 2021 povinnost předkládat PCN pro nebezpečné chemické směsi (včetně leštidel na kovy/odstraňovačů lesku). Týká se to výrobků uváděných na trh pro spotřebitelské, profesionální nebo průmyslové použití v celé EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechna leštidla na kovy PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, potřebují PCN. Výrobky, které nesplňují kritéria nebezpečnosti, jsou z této povinnosti vyňaty.
Otázka: Kde by měl být na výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku, obvykle v blízkosti pokynů pro bezpečné zacházení, aby bylo možné jej snadno zjistit v případě nouze.
Otázka: Jaké informace jsou obsaženy v PCN pro leštidla na kovy/odstraňovače skvrn?
Odpověď: PCN obsahuje podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, doporučených opatřeních první pomoci, balení a určeném použití.
Otázka: Vztahují se na profesionální leštidla na kovy stejné požadavky?
Odpověď: Ano, pokud je leštidlo na kovy nebo odstraňovač dehtu klasifikován jako nebezpečný, vyžaduje PCN, ať už je určen pro spotřebitelské nebo profesionální použití.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek pokuty, právní sankce nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Požadavek na PCN vstoupil v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).