Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na osvěžovače/deodoranty textilií
Osvěžovače a dezodoranty textilií, s výjimkou těch, které jsou určeny speciálně pro obuv (viz “Přípravky pro péči o vzduch v obuvi”), se používají k odstranění nebo maskování zápachu v textiliích, jako jsou oděvy, závěsy a čalounění. Přestože tyto výrobky pomáhají udržovat svěžest, mohou obsahovat chemické látky, které mohou představovat riziko při nesprávném použití nebo při náhodném zasažení. Podle předpisů EU vyžaduje každý osvěžovač nebo deodorant na textilie klasifikovaný jako nebezpečný oznámení toxikologickému středisku (PCN), což zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k podrobným bezpečnostním údajům pro účinnou reakci v případě nouze.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U textilních osvěžovačů/deodorantů musí být UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti varování o nebezpečnosti, aby toxikologická střediska mohla v případě nouze rychle identifikovat složení výrobku.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinné podání podle právních předpisů EU, které toxikologickým střediskům poskytuje podrobné informace o nebezpečném výrobku. V případě osvěžovačů/deodorantů textilu obsahuje PCN údaje, jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, údaje o balení a opatření první pomoci. Díky tomu mohou zdravotníci v případě náhodné expozice rychle a přesně reagovat.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je rámec EU, který standardizuje způsob identifikace a označování chemických látek na základě jejich nebezpečnosti. Osvěžovače/deodoranty textilií spadající do kategorie “nebezpečné” musí být na svých etiketách označeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, což pomáhá spotřebitelům používat tyto výrobky bezpečně a odpovědně.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť spolupracujících národních institucí, které nabízejí okamžité poradenství a lékařskou pomoc v případech expozice chemickým látkám. Registrací osvěžovačů/deodorantů textilu v toxikologickém středisku prostřednictvím PCN umožňují výrobci zdravotnickým pracovníkům rychlý přístup k důležitým údajům o výrobku, což usnadňuje rychlé a přesné lékařské ošetření.
Proč je to nutné?
Osvěžovače/deodoranty textilií mohou obsahovat rozpouštědla, vonné látky a další chemické látky, které představují riziko při vdechnutí, požití nebo zasažení pokožky a očí. PCN umožňuje toxikologickým centrům poskytovat včasné pokyny, zmírňovat potenciální škody a zajišťovat bezpečnost spotřebitelů. Tento mechanismus rovněž pomáhá výrobcům dodržovat bezpečnostní předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné chemické výrobky je podle nařízení EU CLP povinná od 1. ledna 2021. Týká se to osvěžovačů/deodorantů textilií, které splňují kritéria klasifikace nebezpečnosti, což zajišťuje jednotné bezpečnostní protokoly ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny osvěžovače/deodoranty textilu PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí předložit PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, jsou od této povinnosti osvobozeny.
Otázka: Kde se na štítku výrobku nachází UFI?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěn v blízkosti pokynů o nebezpečnosti a bezpečnosti výrobku, aby byl snadno dostupný v nouzových situacích.
Otázka: Jaké údaje musí být uvedeny v PCN pro osvěžovače/deodoranty textilu?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšlené použití, údaje o balení a opatření pro případ nouzové manipulace.
Otázka: Patří do této kategorie i textilní deodoranty pro obuv?
Odpověď: Ne, výrobky určené speciálně pro obuv spadají do kategorie “Výrobky pro péči o vzduch v obuvi”. V rámci této kategorie jsou regulovány samostatně.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečný textilní osvěžovač?
Odpověď: Nesoulad může vést k právním sankcím, pokutám nebo omezením uvádění výrobku na trh EU, dokud nebudou splněny požadavky PCN.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN?
Odpověď: Požadavek na PCN platí od 1. ledna 2021 pro všechny nebezpečné chemické směsi podle nařízení EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).