Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro chemické čištění a související produkty
Chemické čištění a související produkty, které se používají k čištění textilií v nevodných procesech, často obsahují rozpouštědla a specializované chemické látky, které mohou při nesprávném zacházení představovat zdravotní nebo environmentální rizika. Podle předpisů EU musí být výrobky klasifikované jako nebezpečné podrobeny oznámení toxikologickému středisku (PCN), což zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup ke komplexním bezpečnostním informacím. Tento požadavek podporuje rychlé a přesné zásahy v případech náhodné expozice a pomáhá udržovat jednotný standard dodržování bezpečnostních předpisů ve všech členských státech EU.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je 16znakový alfanumerický kód, který přímo spojuje výrobek s jeho přesným chemickým složením. U chemického čištění a souvisejících výrobků musí být tento kód zřetelně uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. V případě nouze se toxikologická střediska spoléhají na UFI, aby mohla rychle určit složení výrobku a poskytnout přesné lékařské rady.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi prodávané v EU. Předložením oznámení PCN pro chemické čisticí prostředky poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům podrobné údaje – včetně chemického složení, nebezpečnosti a doporučené první pomoci -, čímž zajišťují účinnou pomoc v případě, že dojde k incidentu expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob identifikace a označování chemických látek v celé EU. Výrobky, které splňují klasifikaci nebezpečnosti, jako jsou například některá rozpouštědla pro chemické čištění, musí být na štítku označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, větami o bezpečnosti a UFI. Tento systém označování pomáhá informovat uživatele o možných rizicích a pokynech pro bezpečné zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních toxikologických středisek, která se zabývá poskytováním poradenství a lékařské pomoci při nehodách spojených s expozicí chemickým látkám. Registrace vašich výrobků pro chemické čištění prostřednictvím PCN zajišťuje těmto centrům rychlý přístup k potřebným údajům, což usnadňuje přesné poradenství v naléhavých případech a zvyšuje celkovou bezpečnost spotřebitelů a pracovníků.
Proč je to nutné?
V prostředcích pro suché čištění se často používají nevodná rozpouštědla a chemické látky, které mohou při vdechnutí, požití nebo kontaktu způsobit dýchací potíže, podráždění kůže nebo jiná zdravotní rizika. PCN zaručuje, že toxikologická centra mají k dispozici podrobné informace o zacházení s expozicí, minimalizaci rizik a ochraně veřejnosti před vážným poškozením.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být všechny nebezpečné chemické výrobky uváděné na trh EU – včetně nevodných roztoků pro chemické čištění – registrovány prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku podle nařízení CLP. Tím se zajistí jednotný bezpečnostní rámec pro chemické výrobky v celé EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny chemické čisticí prostředky PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, potřebují PCN. Výrobky, které nesplňují kritéria nebezpečnosti, jsou od tohoto požadavku osvobozeny.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být umístěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních vět na štítku, aby byla zajištěna rychlá identifikace v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje je třeba uvést v žádosti o PCN pro chemické čisticí prostředky?
Odpověď: Musí obsahovat chemické složení výrobku, klasifikaci, doporučená opatření první pomoci, zamýšlené použití a veškeré relevantní informace o obalu.
Otázka: Vztahují se tato nařízení i na nevodné odstraňovače skvrn na textilu?
Odpověď: Ano, pokud je výrobek klasifikován jako nebezpečný, vztahují se na něj stejné požadavky PCN a CLP jako na ostatní chemické čisticí prostředky a související výrobky.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh EU, musí obvykle podat PCN, pokud je výrobek klasifikován jako nebezpečný.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek pokuty, právní postihy nebo stažení výrobku z trhu, dokud nebudou splněny nezbytné požadavky na registraci a označování.
Otázka: Kdy se tato povinnost PCN stala povinnou?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 a je v souladu s nařízením EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
