Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na deodoranty nebo osvěžovače koberců/čalounění
Deodoranty nebo osvěžovače určené pro koberce a čalounění mohou obsahovat chemické látky, které neutralizují nebo maskují nepříjemné pachy. Tyto výrobky sice účinně udržují příjemné prostředí v interiéru, ale některé přípravky mohou při nesprávném použití představovat zdravotní rizika. Aby byla zajištěna bezpečnost a soulad s předpisy podle práva EU, musí být tyto výrobky, pokud jsou klasifikovány jako nebezpečné, registrovány v toxikologickém středisku prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku (PCN). Tato registrace umožňuje toxikologickým centrům poskytnout přesnou a rychlou pomoc v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přímo spojuje výrobek s jeho konkrétním složením. U deodorantů nebo osvěžovačů určených pro koberce/čalounění musí být UFI zřetelně uveden na etiketě, aby toxikologická střediska mohla v případě nouze rychle identifikovat složení výrobku.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonný požadavek pro nebezpečné chemické směsi uváděné na trh EU. U deodorantů nebo osvěžovačů koberců/čalounění poskytuje PCN podrobné informace o chemickém složení výrobku, jeho nebezpečnosti, označení a bezpečném použití. Předložením PCN výrobci zajišťují, aby toxikologická střediska mohla účinně pomáhat při nehodách týkajících se těchto výrobků.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických výrobků v členských státech EU. Výrobky, jako jsou deodoranty nebo osvěžovače koberců/čalounění, musí být označeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a dalšími příslušnými upozorněními, pokud jsou klasifikovány jako nebezpečné. Dodržování nařízení CLP pomáhá spotřebitelům bezpečně zacházet s těmito výrobky a poskytuje důležité informace zdravotníkům v případě nouze.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních institucí, které poskytují lékařské poradenství v případech expozice chemickým látkám. Registrace výrobku v rámci systému PCN zajišťuje toxikologickým centrům okamžitý přístup ke složení a bezpečnostnímu profilu výrobku, což jim pomáhá poskytovat rychlé a přesné rady v případě náhodné expozice nebo otravy.
Proč je to nutné?
Deodoranty/osvěžovače koberců a čalounění mohou obsahovat vonné látky, rozpouštědla nebo jiné chemické látky, které mohou při požití nebo vdechnutí způsobit podráždění, alergické reakce nebo vážnější zdravotní problémy. Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mohou rychle a přesně reagovat, čímž se snižuje závažnost možných zdravotních rizik.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně deodorantů nebo osvěžovačů koberců/čalounění, se stala právně závaznou 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP. To se týká všech klasifikovaných nebezpečných výrobků určených pro spotřebitelské, profesionální nebo průmyslové použití.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí všechny deodoranty nebo osvěžovače koberců/čalounění předložit PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, jsou od této povinnosti osvobozeny.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI by měl být vytištěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení na štítku výrobku, aby byl snadno viditelný.
Otázka: Proč je pro deodoranty nebo osvěžovače koberců/čalounění nutný PCN?
Odpověď: PCN je nezbytný pro sdílení kritických údajů o výrobku s toxikologickými centry. To umožňuje záchranářům nabídnout rychlou a přesnou pomoc, pokud je někdo vystaven nebezpečným chemickým látkám obsaženým ve výrobku.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečný deodorant/osvěžovač?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní postihy, pokuty a případné stažení výrobku z trhu EU, dokud nebudou požadavky splněny.
Otázka: Spadají pod požadavky PCN také deodoranty/osvěžovače pro profesionální použití?
Odpověď: Ano, každý výrobek klasifikovaný jako nebezpečný – ať už pro spotřebitelské nebo profesionální použití – musí být v souladu s předpisy PCN a CLP.
Otázka: Odkdy musím na štítku výrobku uvádět UFI?
Odpověď: Povinnost uvádět UFI na etiketách nebezpečných výrobků platí od 1. ledna 2021 v souladu s nařízením EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
