Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro ostatní čisticí a ošetřovací prostředky na textil a kůži (včetně obuvi)
Ostatní čisticí a ošetřovací prostředky na textil a kůži, včetně prostředků určených pro obuv, jsou určeny k čištění, ochraně a údržbě různých tkanin a kožených výrobků. Tyto výrobky mohou obsahovat rozpouštědla, povrchově aktivní látky a další chemické látky, které mohou být nebezpečné při vdechnutí, požití nebo kontaktu s kůží či očima. Pokud výrobek splňuje kritéria klasifikace nebezpečnosti podle nařízení CLP, musí být zaregistrován prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby toxikologická střediska měla v nouzových situacích okamžitý přístup k údajům o bezpečnosti výrobku.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který slouží k propojení nebezpečného výrobku s jeho přesným chemickým složením. U ostatních čisticích a ošetřovacích prostředků na textil a kůži, včetně výrobků na obuv, musí být UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. V případě nouze používají toxikologická střediska tento kód k rychlé identifikaci složení výrobku a k vedení příslušných lékařských reakcí.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je zákonný požadavek pro nebezpečné chemické směsi prodávané v EU. Toto podání poskytuje toxikologickým centrům podrobnosti, jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, informace o obalu a pokyny pro použití. Registrací dalších výrobků pro péči o textil a kůži prostřednictvím PCN výrobci a distributoři zajišťují, aby zdravotníci mohli rychle a přesně reagovat na případy náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Výrobky, které jsou podle nařízení CLP považovány za nebezpečné, musí na svých štítcích uvádět symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento rámec označování pomáhá spotřebitelům i odborníkům rozpoznat potenciální rizika a používat postupy bezpečného zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních institucí, která nabízí poradenství a lékařskou pomoc v případech expozice chemickým látkám. Předložení PCN pro nebezpečné výrobky pro péči o textil a kůži zaručuje, že tato centra mají rychlý přístup k potřebným informacím, což umožňuje přesné zásahy a minimalizaci škod.
Proč je to nutné?
Čistící a ošetřovací prostředky na textil a kůži, včetně obuvi, často obsahují chemické látky, které by při nesprávném použití mohly ohrozit zdraví. Jejich registrace pomocí PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mohou v případě nouze okamžitě vyhledat informace o složení výrobku, což pomáhá chránit uživatele tím, že umožňuje cílené a rychlé lékařské poradenství nebo ošetření.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 vyžaduje nařízení EU CLP, aby všechny nebezpečné chemické směsi, včetně některých výrobků pro péči o textil a kůži, prošly předložením PCN. Toto opatření je součástí závazku EU k jednotné bezpečnosti a ochraně spotřebitele.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny čisticí/ošetřovací prostředky na textil a kůži PCN?
Odpověď: Pouze ty výrobky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, potřebují PCN. Na výrobky, které nejsou nebezpečné, se tato povinnost nevztahuje.
Otázka: Kde musí být na výrobku umístěn UFI?
Odpověď: UFI by měl být vytištěn na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů, aby byla zajištěna rychlá identifikace v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje musí obsahovat PCN pro tyto výrobky?
Odpověď: PCN zahrnuje údaje, jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, doporučení pro první pomoc, podrobnosti o balení a pokyny pro použití.
Otázka: Jsou součástí těchto výrobků barviva?
Odpověď: Ne, barviva jsou z této kategorie vyňata a jsou regulována samostatně pod položkou “Barviva”.
Otázka: Co když se mi nepodaří předložit PCN pro nebezpečný výrobek?
Odpověď: Nesoulad může vést k právním sankcím, pokutám nebo stažení výrobku z trhu EU, dokud nebudou splněny požadavky PCN.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který výrobek uvádí na trh v EU, obvykle přebírá odpovědnost za předložení PCN, pokud je výrobek klasifikován jako nebezpečný.
Otázka: Kdy vstoupil tento požadavek na PCN v platnost?
Odpověď: Požadavek na PCN pro nebezpečné chemické výrobky vstoupil v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).