Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro ošetřovatele praček
Prostředky pro péči o pračky, které jsou určeny k čištění a údržbě vnitřních částí praček (např. odstraňování vodního kamene nebo zbytků), mohou obsahovat chemické látky, jako jsou kyseliny, povrchově aktivní látky nebo jiné účinné složky, které mohou být podle předpisů EU klasifikovány jako nebezpečné. Pokud tyto výrobky splňují kritéria pro klasifikaci nebezpečnosti, vyžadují oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením oznámení PCN výrobci a distributoři zajišťují, že toxikologická střediska mají rychlý přístup k důležitým bezpečnostním údajům – jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti a doporučení pro první pomoc -, což umožňuje rychlé a přesné lékařské poradenství v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který slouží k propojení nebezpečného výrobku s jeho přesným chemickým složením. U prostředků pro péči o pračky, které jsou považovány za nebezpečné, musí být UFI uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo varovných vět. V naléhavých případech využívají toxikologická střediska tento kód k rychlému určení složení výrobku a poradí správná opatření první pomoci nebo léčby.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro jakoukoli chemickou směs klasifikovanou jako nebezpečná. Předložení oznámení PCN pro prostředek na ošetřování praček poskytuje toxikologickým střediskům důležité údaje – chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, údaje o balení a pokyny pro bezpečné používání. Tyto informace umožňují zdravotníkům a záchranářům účinně a rychle řešit případy expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zavádí standardizovaný rámec pro identifikaci a oznamování nebezpečnosti chemických látek ve všech členských státech EU. Prostředky pro péči o pračky, které splňují prahové hodnoty pro klasifikaci nebezpečnosti, musí být na štítku označeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento postup označování upozorňuje uživatele na možná rizika a vede je k bezpečným postupům při manipulaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která se zabývá poskytováním naléhavých rad a doporučení pro léčbu při expozici chemickým látkám. Registrací nebezpečného prostředku pro péči o pračky prostřednictvím PCN výrobci zajistí, že tato centra mohou okamžitě získat základní údaje o výrobku, což vede k přesnější a rychlejší reakci na mimořádné události.
Proč je to nutné?
Prostředky pro péči o pračku mohou obsahovat silné čisticí látky nebo složky proti vodnímu kameni, které mohou způsobit poškození při vdechnutí, požití nebo při styku s pokožkou nebo očima. PCN zaručuje, že toxikologická střediska mají rychlý a komplexní přístup k informacím o chemických látkách a bezpečnosti, což minimalizuje rizika a zajišťuje soulad s bezpečnostními předpisy EU. (Poznámka: To se netýká výrobků určených výhradně k dezodorizaci, které jsou regulovány v rámci “deodorizérů pro prostředí”).
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí všechny nebezpečné chemické směsi, včetně některých prostředků pro ošetřování praček, splňovat požadavky na oznamování toxikologickým střediskům podle nařízení EU CLP. To podporuje standardizované protokoly pro reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prostředky pro péči o pračky PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, potřebují PCN. Výrobky bez nebezpečných složek registraci nevyžadují.
Otázka: Kde se obvykle na výrobku zobrazuje UFI?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěno v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních vět na štítku výrobku, takže je toxikologická střediska mohou v případě nouze snadno najít.
Otázka: Co obnáší podání PCN pro zástupce pro péči o pračky?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, pokyny k použití, informace o obalu a doporučená opatření první pomoci, což napomáhá rychlé a přesné reakci na případy expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je obecně odpovědný výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN, pokud je vyžadováno?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní sankce, jako jsou pokuty nebo stažení výrobků z trhu, nebo pozastavení prodeje v EU, dokud nebudou splněny požadavky PCN.
Otázka: Kdy se požadavky na PCN staly povinnými pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU o klasifikaci, označování a balení, čímž se zajistí jednotná bezpečnostní opatření a reakce na mimořádné události ve všech členských státech.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
