Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na další čisticí a ošetřovací prostředky pro vozidla
Další produkty pro čištění a péči o vozidla, které mohou zahrnovat širokou škálu přípravků, jež nejsou specificky zahrnuty ve stávajících kategoriích, mohou být určeny pro plastové lišty, dekorativní chrom, detaily interiéru nebo retušování motorového prostoru. Pokud některý z těchto výrobků spadá pod klasifikaci EU jako nebezpečný, vyžaduje oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že toxikologická střediska mají přímý přístup k základním bezpečnostním údajům – jako je chemické složení a údaje o nebezpečnosti – což jim umožňuje poskytnout rychlou a přesnou pomoc, pokud dojde k náhodné expozici nebo nesprávnému použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným složením. Pokud jsou tyto další čisticí a ošetřovací prostředky pro vozidla klasifikovány jako nebezpečné, musí být kód UFI zřetelně uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. V případě nouze se toxikologická střediska odkazují na UFI, aby přesně určila složení výrobku a vedla správnou lékařskou nebo první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložením oznámení PCN poskytují výrobci a distributoři čisticích a ošetřovacích prostředků pro vozidla toxikologickým střediskům důležité informace, včetně složek výrobku, obalu, klasifikace nebezpečnosti a pokynů pro nouzové zacházení. To usnadňuje rychlé a informované zásahy poskytovatelů zdravotní péče při událostech spojených s expozicí.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) poskytuje standardizovaný rámec pro identifikaci a oznamování nebezpečnosti chemických látek v celé EU. Nebezpečné čisticí nebo ošetřovací prostředky pro vozidla musí být na svých štítcích označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Toto značení pomáhá uživatelům a osobám zasahujícím při mimořádných událostech rozpoznat a řešit potenciální rizika.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních institucí ve všech členských státech, která nabízí poradenství a rychlé lékařské rady v krizových situacích spojených s expozicí chemickým látkám. Pokud je nebezpečný výrobek, například specializovaný prostředek pro péči o vozidla, zaregistrován prostřednictvím PCN, mohou toxikologická střediska okamžitě získat přístup ke složení výrobku, což jim umožňuje poskytnout přesné lékařské pokyny, pokud dojde k expozici.
Proč je to nutné?
Prostředky na čištění a údržbu vozidel mohou obsahovat silné čisticí prostředky, rozpouštědla nebo ochranné prostředky, které mohou při náhodném vdechnutí, požití nebo kontaktu s kůží či očima představovat zdravotní riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici podrobné informace o bezpečnosti, čímž se snižují rizika pro uživatele i první pomocníky a zároveň se zajišťuje soulad s bezpečnostními předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné chemické výrobky, včetně těch, které se používají k čištění a údržbě vozidel, vstoupila v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP. Cílem tohoto sjednocení je vytvořit konzistentní bezpečnostní opatření a opatření pro nakládání v případě nouze ve všech členských státech.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny čisticí a ošetřovací prostředky pro vozidla PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí být registrovány prostřednictvím PCN. Přípravky, které nejsou nebezpečné, registraci nevyžadují.
Otázka: Kde na štítku výrobku najdu UFI?
Odpověď: UFI se obvykle umísťuje v blízkosti standardních vět o nebezpečnosti nebo výstražných symbolů, aby byl v případě nouze snadno identifikovatelný.
Otázka: Co zahrnuje PCN pro výrobky pro péči o vozidla?
Odpověď: Předložení PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, pokyny k použití, informace o obalu a doporučená opatření první pomoci. Tyto údaje jsou zásadní pro účinnou reakci na mimořádné události.
Otázka: Podléhají těmto požadavkům i přípravky pro profesionální použití?
Odpověď: Ano. Pokud je výrobek pro péči o vozidla klasifikován jako nebezpečný, musí být registrován s PCN bez ohledu na to, zda je určen pro spotřebitelské nebo profesionální použití.
Otázka: Jaké sankce hrozí, pokud společnost nepředloží PCN?
Odpověď: Nesoulad může vést k právním důsledkům, včetně pokut, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU, dokud nebude splněn požadavek PCN.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh EU, je obvykle odpovědný za podání PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 v souladu s nařízením EU CLP pro chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
